10Ζ-(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 10Δ, η αρμόδια αρχή απαιτεί από τον αιτητή για έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος, να υποβάλει, μαζί με την αίτησή του:
(α) φάκελο που να πληροί, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, τις απαιτήσεις του Παραρτήματος ΙΙΙ, και
(β) για κάθε δραστική ουσία του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, φάκελο σύμφωνο με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος ΙΙ, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις.
(2) Κατά παρέκκλιση του εδαφίου (1) και με την επιφύλαξη των διατάξεων των εδαφίων (3) και (4), ο αιτητής απαλλάσσεται από την υποχρέωση υποβολής των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο (β) του εδαφίου (1), εκτός από εκείνες που αφορούν την ταυτότητα της δραστικής ουσίας, εφόσον η δραστική ουσία είναι ήδη καταχωρημένη στο Παράρτημα Ι, βάσει των όρων που απαιτούνται για την καταχώρηση αυτή, και δεν διαφέρει σημαντικά, όσον αφορά το βαθμό καθαρότητας και τη φύση των συνοδών της, από τη σύνθεση που αναφέρεται στο φάκελο ο οποίος συνόδευε την αρχική αίτηση.
(3) Όταν χορηγεί εγκρίσεις, η αρμόδια αρχή δεν χρησιμοποιεί τις πληροφορίες που αναφέρονται στο Παράρτημα ΙΙ προς όφελος άλλων αιτητών:
(α) εκτός εάν ο αιτητής έχει συμφωνήσει με τον πρώτο αιτητή ότι οι πληροφορίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν· ή
(β) επί μία δεκαετία από την πρώτη καταχώρησή της δραστικής ουσίας στο Παράρτημα Ι, για τις δραστικές ουσίες που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορά μετά την 26.7.1993· ή
(γ) για περιόδους οι οποίες δεν υπερβαίνουν τα δέκα έτη από την ημερομηνία λήψης της απόφασης στη Δημοκρατία και οι οποίες προβλέπονται από την κυπριακή νομοθεσία, για τις δραστικές ουσίες που κυκλοφορούσαν στην αγορά μετά την 26.7.1993· και
(δ) επί μία πενταετία από την ημερομηνία κατά την οποία αποφασίσθηκε, βάσει υποβληθεισών πρόσθετων αναγκαίων πληροφοριών, η πρώτη καταχώρηση στο Παράρτημα Ι, ή η τροποποίηση των όρων καταχώρησης μιας δραστικής ουσίας στο Παράρτημα Ι, ή η διατήρηση αυτής της καταχώρησης, εκτός εάν η πενταετία λήγει πριν από την περίοδο που προβλέπεται στις παραγράφους (β) και (γ), του εδαφίου (1), οπότε αυτή η πενταετία παρατείνεται ώστε να λήγει ταυτόχρονα με την περίοδο αυτή.
(4) Όταν χορηγεί εγκρίσεις, η αρμόδια αρχή δεν χρησιμοποιεί τις πληροφορίες που αναφέρονται στο Παράρτημα ΙΙΙ προς όφελος άλλων αιτητών -
(α) εκτός εάν ο αιτητής έχει συμφωνήσει με τον πρώτο αιτητή ότι οι πληροφορίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν, ή
(β) επί μία δεκαετία από την πρώτη έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος σε ένα κράτος μέλος, εάν η εν λόγω έγκριση χορηγείται μετά από την καταχώρηση στο Παράρτημα Ι της δραστικής ουσίας που περιέχεται στο προϊόν αυτό, ή
(γ) για περιόδους που δεν υπερβαίνουν τα δέκα έτη και που προβλέπονται από την ισχύουσα κυπριακή νομοθεσία μετά την πρώτη έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στη Δημοκρατία, εάν η εν λόγω έγκριση χορηγείται πριν από την καταχώρηση στο Παράρτημα Ι της δραστικής ουσίας που περιέχεται στο προϊόν αυτό.
Παράρτημα Ι.
(5) Εάν, κατά την εξέταση μιας αίτησης έγκρισης, η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι στο Παράρτημα Ι περιλαμβάνονται δραστικές ουσίες που έχουν παραχθεί από πρόσωπο ή με διαδικασία παρασκευής διαφορετικά από τα αναφερόμενα στο φάκελο βάσει του οποίου η δραστική ουσία καταχωρήθηκε για πρώτη φορά στο Παράρτημα Ι, ενημερώνει την Επιτροπή και της διαβιβάζουν όλα τα δεδομένα που αφορούν την ταυτότητα και τα συνοδευτικά της δραστικής ουσίας.
(6) Κατά παρέκκλιση του εδαφίου (1), για τις δραστικές ουσίες που βρίσκονταν ήδη στην αγορά μέχρι την 26.7.1993, η αρμόδια αρχή δύναται να συνεχίζει, τηρουμένων των διατάξεων της συνθήκης, να εφαρμόζει τους προϋπάρχοντες εθνικούς κανόνες σχετικά με τις απαιτούμενες πληροφορίες, εφόσον οι ουσίες αυτές δεν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα Ι.
(7) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του εδαφίου (1) και με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 10Δ, εάν μια δραστική ουσία είναι καταχωρημένη στο Παράρτημα Ι:
(α) οι αιτητές για έγκριση για φυτοπροστατευτικά προϊόντα πρέπει, πριν διεξαγάγουν πειράματα επί σπονδυλωτών, να ερωτούν την αρμόδια αρχή -
(i) εάν το φυτοπροστατευτικό προϊόν, για το οποίο πρόκειται να υποβληθεί αίτηση, είναι το ίδιο με άλλο για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί έγκριση, και(ii) για το όνομα και τη διεύθυνση του ή των κατόχων της ή των εγκρίσεων.
Το ερώτημα πρέπει να τεκμηριώνεται με ενδείξεις ότι ο μελλοντικός αιτητής σκοπεύει να υποβάλει αίτηση έγκρισης για λογαριασμό του και ότι οι άλλες πληροφορίες που προβλέπονται στο εδάφιο (1) είναι διαθέσιμες·
(β) η αρμόδια αρχή, εφόσον πεισθεί ότι ο ερωτών σκοπεύει να υποβάλει την αίτηση αυτή, του κοινοποιεί το όνομα και τη διεύθυνση του ή των κατόχων των προηγούμενων σχετικών εγκρίσεων, και κοινοποιεί ταυτόχρονα στους κατόχους αυτών, το όνομα και τη διεύθυνση του ερωτώντος·
(γ) ο ή οι κάτοχοι των προηγούμενων εγκρίσεων και ο μελλοντικός αιτητής λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να επιτύχουν συμφωνία για την από κοινού χρησιμοποίηση των πληροφοριών, ώστε να αποφεύγεται η επανάληψη δοκιμών επί σπονδυλωτών·
(δ) σε περίπτωση που απαιτούνται πληροφορίες για την καταχώρηση, στο Παράρτημα Ι, δραστικής ουσίας, η οποία κυκλοφορεί στην αγορά μετά την 266.7.1993, η αρμόδια αρχή ενθαρρύνει τους κατόχους των πληροφοριών αυτών να συνεργασθούν για την παροχή τους προκειμένου να περιορίζεται η επανάληψη δοκιμών επί σπονδυλωτών·
(ε) εάν, παρόλα αυτά, ο αιτητής και οι κάτοχοι των προηγουμένων εγκρίσεων του ίδιου προϊόντος δεν κατορθώνουν να συμφωνήσουν για την από κοινού χρησιμοποίηση των πληροφοριών, η αρμόδια αρχή δύναται να καθορίσει εθνικά μέτρα τα οποία να υποχρεώσουν τον αιτητή και τους κατόχους προηγουμένων εγκρίσεων, που είναι εγκατεστημένοι στη Δημοκρατία, να μοιραστούν τις πληροφορίες, ώστε να αποφευχθεί η επανάληψη δοκιμών σε σπονδυλωτά, και να καθορίσει ταυτόχρονα τη διαδικασία για τη χρησιμοποίηση αυτών των πληροφοριών καθώς και την ισορροπία των συμφερόντων των ενδιαφερομένων μερών.