6. Απαγορεύεται σε πρόσωπο να κατασκευάζει, να εισάγει, να διανέμει, να διαθέτει στην αγορά και/ή να θέτει σε λειτουργία κτηνιατρικό εξοπλισμό, ο οποίος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος Νόμου, εκτός εάν-
(1) (α) Ο κτηνιατρικός εξοπλισμός πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές που διαλαμβάνονται στο Πρώτο Παράρτημα, και/ή
(β) ο κτηνιατρικός εξοπλισμός-
(ι) Φέρει την σήμανση συμμόρφωσης που είναι σύμφωνη με το δείγμα του Τρίτου Παραρτήματος, ή
(ιι) συνοδεύεται από τη δήλωση συμμόρφωσης η οποία είναι σύμφωνη με το δείγμα του Τέταρτου Παραρτήματος.
(2) (α) Ο κτηνιατρικός εξοπλισμός είναι, εκτός από εξοπλισμός εντός της ερμηνείας και του πεδίου εφαρμογής του παρόντος Νόμου, και ιατροτεχνολογικό προϊόν εντός της ερμηνείας που αποδίδεται σε αυτό στους περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) Κανονισμούς του 2003 και πληροί τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στις διατάξεις των περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) Κανονισμών του 2003.
(β) Συμμόρφωση κτηνιατρικού εξοπλισμού που είναι συγχρόνως και ιατροτεχνολογικό προϊόν με τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στους περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) Κανονισμούς του 2003, ως αναφέρεται στην παράγραφο (α) του εδαφίου 2 συνιστά τεκμήριο συμμόρφωσης του εξοπλισμού αυτού με τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στις διατάξεις του παρόντος Νόμου.