Υποχρέωση για σύνταξη Δήλωσης Συμμόρφωσης και/ή επίθεση Σήμανσης Συμμόρφωσης
12.-(1) Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος του αντιπρόσωπος ή ο εισαγωγέας, ανάλογα με την περίπτωση, εφόσον εκτιμήσουν ότι ο κτηνιατρικός εξοπλισμός πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται στον παρόντα Νόμο και αφού συντάξουν και υποβάλουν την τεκμηριωμένη δυνάμει του άρθρου 11 έκθεση, ολοκληρώνουν την διαδικασία εκτίμησης της συμμόρφωσης, προβαίνοντας στην σύνταξη της δήλωσης συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 13 και/ή στην επίθεση της σήμανσης συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 14.
(2) Η δήλωση συμμόρφωσης και η σήμανση συμμόρφωσης υποδηλώνουν την ολοκλήρωση της διαδικασίας εκτίμησης της συμμόρφωσης και την συμμόρφωση του κτηνιατρικού εξοπλισμού με τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα Νόμο.