Ίδρυση και λειτουργία Μ.Ι.Υ.Α.

36.-(1) Τηρουμένων των διατάξεων του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου και του περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρωπίνων Ιστών και Κυττάρων Νόμου, κανένα πρόσωπο δεν λειτουργεί ή διευθύνει στην Δημοκρατία Μ.Ι.Υ.Α. όπου διεξάγονται οι μέθοδοι και οι συναφείς τεχνικές που προβλέπονται στον παρόντα Νόμο εκτός αν έχει άδεια λειτουργίας Μ.Υ.Ι.Α. από το Συμβούλιο.

(2) Τηρουμένων των διατάξεων του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου και του περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρωπίνων Ιστών και Κυττάρων Νόμου, έξι (6) μήνες μετά την έναρξη της ισχύος του παρόντος Νόμου, καμία Μ.Ι.Υ.Α. δεν διακινεί ανθρώπινο παραγωγικό ιστό, γαμέτη και έμβρυο δυνάμει του άρθρου 34, εκτός αν έχει σχετική άδεια από το Συμβούλιο.

(3) Το Συμβούλιο εκδίδει άδεια λειτουργίας σε Μ.Ι.Υ.Α., κατόπιν υποβολής σε αυτό αίτησης στον καθορισμένο από το Συμβούλιο τύπο, αφού καταβληθεί το καθορισμένο από το Συμβούλιο τέλος, και εφόσον ικανοποιηθεί ότι η Μ.Ι.Υ.Α.-

(α) Κατέχει τις απαιτούμενες από τον Έφορο άδειες.

(β) διαθέτει την ελάχιστη στελέχωση όπως ορίζεται στο εδάφιο (6)∙

(γ) κατέχει την απαιτούμενη από τον περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρώπινων Ιστών και Κυττάρων Νόμο, άδεια λειτουργίας σε περίπτωση που λειτουργεί ή προτίθεται να λειτουργήσει και ως ίδρυμα ιστών.

(4) Η άδεια χορηγείται στη Μ.Ι.Υ.Α., η οποία μεριμνά ώστε η σχετική άδεια λειτουργίας να είναι συνεχώς αναρτημένη σε περίοπτο μέρος του υποστατικού.

(5) Η άδεια λειτουργίας της Μ.Ι.Υ.Α. ισχύει για περίοδο τριών (3) ετών και δύναται να ανανεώνεται για ίσο χρόνο, εφόσον διαπιστωθεί από το Συμβούλιο ότι εξακολουθούν να τηρούνται οι όροι της άδειας λειτουργίας.

(6) Τηρουμένων των διατάξεων του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων Νόμου, η ελάχιστη στελέχωση για κάθε Μ.Ι.Υ.Α. είναι η ακόλουθη:

(α) Ένας ιατρός μαιευτήρας-γυναικολόγος, με τουλάχιστον διετή πείρα στο γνωστικό αντικείμενο της Ι.Υ.Α. σε αναγνωρισμένο κέντρο της Κύπρου ή του εξωτερικού, ως Ιατρικός Διευθυντής:

Νοείται ότι, αδειούχος ιατρός είτε με τουλάχιστο πενταετή πείρα στα θέματα της Ανθρώπινης Αναπαραγωγής είτε Μαιευτήρας Γυναικολόγος με εκπαίδευση τουλάχιστο για δύο χρόνια στο γνωστικό αντικείμενο της Ι.Υ.Α. μπορεί να θεωρηθεί ως Ιατρικός Διευθυντής Μ.Ι.Υ.Α.·

(β) ένας πτυχιούχος πανεπιστημιακής εκπαίδευσης βιοϊατρικών επιστημών με εξειδίκευση στην εμβρυολογία, με τουλάχιστον διετή πείρα στο γνωστικό αντικείμενο της Ι.Υ.Α. σε αναγνωρισμένο κέντρο της Κύπρου ή του εξωτερικού, ως Εργαστηριακός Διευθυντής·

(γ) ένας εγγεγραμμένος νοσηλευτής ή εγγεγραμμένη μαία με άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ με βάση τον περί Νοσηλευτικής και Μαιευτικής Νόμο, με τουλάχιστον διετή πείρα στο γνωστικό αντικείμενο της Ι.Υ.Α.:

Νοείται ότι, σε περίπτωση που η Μ.Ι.Υ.Α. εφαρμόζει μεθόδους που απαιτούν αναισθησία, υποχρεούται να υποδείξει και έναν συνεργαζόμενο με αυτήν ιατρό αναισθησιολόγο.

(7) Οι όροι, οι προϋποθέσεις καθώς και η διαδικασία χορήγησης, τροποποίησης, ανανέωσης, αναστολής, αποκατάστασης και ανάκλησης άδειας, καθώς και κάθε άλλη σχετική λεπτομέρεια καθορίζονται από την αρμόδια αρχή μετά από εισήγηση του Συμβουλίου μέσω Κανονισμών που εκδίδονται με βάση τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.

(8) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο διαπιστώσει ότι Μ.Ι.Υ.Α. παραβιάζει τις διατάξεις του παρόντος άρθρου επιβάλλει σε αυτή διοικητικό πρόστιμο που δεν υπερβαίνει τις εκατόν χιλιάδες ευρώ (€100.000).

(9) Πρόσωπο, το οποίο παραβιάζει τις διατάξεις του εδαφίου (1) του παρόντος άρθρου, διαπράττει ποινικό αδίκημα και σε περίπτωση καταδίκης του υπόκειται σε ποινή φυλάκισης που δεν υπερβαίνει τα τρία (3) χρόνια ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις εκατόν πενήντα χιλιάδες ευρώ (€150.000) ή και στις δύο αυτές ποινές.