4.-(1) Ιδρύεται Αρχή υπό την επωνυμία «Εθνική Αρχή Ηλεκτρονικής Υγείας», η οποία αποτελεί νομικό πρόσωπο δημοσίου δικαίου, έχει όλες τις ιδιότητες νομικού προσώπου και διέπεται από τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.
(2) Η Αρχή ασκεί τα καθήκοντα, τις εξουσίες και τις αρμοδιότητες που της παρέχονται από τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.
(3) Η Αρχή διοικείται από και ενεργεί μέσω επταμελούς διοικητικού συμβουλίου, το οποίο διαχειρίζεται την περιουσία και τους πόρους της και ασκεί τα καθήκοντα, τις εξουσίες και τις αρμοδιότητές της.
(4) Ως πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής διορίζεται ανεξάρτητο πρόσωπο εγνωσμένου κύρους και εντιμότητας, ο οποίος είναι κάτοχος πανεπιστημιακού τίτλου και εγνωσμένης δεκαετούς τουλάχιστον πείρας σε έναν από τους ακόλουθους τομείς:
(α) Της δημόσιας διοίκησης ή διοίκησης επιχειρήσεων∙
(β) των οικονομικών∙
(γ)της πληροφορικής ή/και μηχανικής∙
(δ)των επιστημών της υγείας∙
(ε) της νομικής
και ο οποίος επιπλέον έχει να επιδείξει γνώσεις σε έναν ή περισσότερους από τους πιο πάνω τομείς.
(5) Ως μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής διορίζονται έξι (6) πρόσωπα ανώτατου ηθικού και υψηλού επαγγελματικού επιπέδου εκ των οποίων-
(α) Tα πέντε (5) μέλη κατέχουν πανεπιστημιακό τίτλο και πείρα σε έναν από τους ακόλουθους τομείς και έχουν επιπλέον επιδείξει γνώσεις σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους τομείς:
(i) Της δημόσιας διοίκησης ή διοίκησης επιχειρήσεων∙
(ii) των οικονομικών∙
(iii) της πληροφορικής ή/και μηχανικής∙
(iv) των επιστημών της υγείας∙
(v) της νομικής:
(β) το ένα μέλος προτείνεται στον Υπουργό από την Παγκύπρια Ομοσπονδία Συνδέσμων Πασχόντων και Φίλων.
(6) Τηρουμένων των διατάξεων του παρόντος άρθρου, το διοικητικό συμβούλιο της Αρχής διορίζεται από το Υπουργικό Συμβούλιο, έπειτα από εισήγηση του Υπουργού και ο πρώτος διορισμός του γίνεται με απόφαση του Υπουργικού Συμβουλίου μέσα σε δυο (2) μήνες από την έναρξη της ισχύος των διατάξεων του παρόντος Νόμου.
(7) Δεν διορίζονται ως μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής αξιωματούχοι πολιτικού κόμματος.
(8)(α) Δεν διορίζεται, ούτε διατηρεί τη θέση του ως πρόεδρος ή μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής, πρόσωπο το οποίο είτε το ίδιο είτε ο/η σύζυγός του έχει οποιοδήποτε άμεσο, έμμεσο ή συγκρουόμενο συμφέρον σε επιχειρήσεις συναφείς με τις δραστηριότητες της Αρχής ή έχει συγγενή μέχρι τον τέταρτο (4ο) βαθμό συγγένειας που ασχολείται επαγγελματικά ή κατέχει μετοχές σε ποσοστό πέραν του δέκα τοις εκατόν (10%) του μετοχικού κεφαλαίου ή έχει οποιοδήποτε άλλο άμεσο, έμμεσο ή συγκρουόμενο συμφέρον σε επιχειρήσεις συναφείς με τις δραστηριότητες της Αρχής.
(β) Για σκοπούς διασφάλισης της τήρησης των διατάξεων της παραγράφου (α), ο πρόεδρος και τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής, κατά την ανάληψη των καθηκόντων τους, προβαίνουν σε δήλωση προς το Υπουργικό Συμβούλιο του τυχόν συμφέροντός τους σε επιχειρήσεις που διατηρούν των οποίων οι δραστηριότητες είναι συναφείς με τις δραστηριότητες της Αρχής.
(γ) Ο πρόεδρος ή οποιοδήποτε μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής δεν παρίστανται κατά τη διάρκεια συνεδρίας στη συζήτηση ή/και στη διαδικασία λήψης απόφασης οποιουδήποτε θέματος προκύψει και για το οποίο έχουν οι ίδιοι ή συγγενικά τους πρόσωπα μέχρι τον τέταρτο (4ο) βαθμό συγγένειας άμεσο ή έμμεσο συμφέρον:
(δ) Σε περίπτωση που ο πρόεδρος ή οποιοδήποτε μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής έχει άμεσο ή έμμεσο συμφέρον επί οποιουδήποτε θέματος το οποίο συζητήθηκε ή θα συζητηθεί ή/και για το οποίο λήφθηκε ή θα ληφθεί απόφαση, οφείλει να γνωστοποιήσει τη φύση του εν λόγω συμφέροντος σε συνεδρία του διοικητικού συμβουλίου και δεν δύναται να μετέχει σε μετέπειτα συζητήσεις ή/και στη λήψη απόφασης για το συγκεκριμένο θέμα.
(ε) Η γνωστοποίηση του συμφέροντος καταγράφεται στα πρακτικά.
(στ) Πρόσωπο το οποίο προβαίνει σε ψευδή δήλωση κατά παράβαση των διατάξεων των παραγράφων (α), (β), (γ) και (δ), είναι ένοχο αδικήματος και, σε περίπτωση καταδίκης του, τιμωρείται με ποινή φυλάκισης που δεν υπερβαίνει το ένα (1) έτος ή με χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις σαράντα χιλιάδες ευρώ (40.000) ή και με τις δύο αυτές ποινές.
(9) Ο πρόεδρος και τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής και οποιοδήποτε πρόσωπο υπηρετεί στην Αρχή δεν υπέχουν αστική ευθύνη σχετικά με οποιαδήποτε πράξη ή παράλειψη κατά την άσκηση των καθηκόντων και αρμοδιοτήτων τους δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου, εκτός εάν αποδειχθεί ότι η πράξη ή η παράλειψη έγινε κακόπιστα.
(10) Ο πρόεδρος και τα πρόσωπα που διορίζονται ως μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής εκλέγουν μεταξύ τους τον αντιπρόεδρο.
5. Η θητεία του προέδρου, του αντιπροέδρου και των μελών του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής είναι πενταετής και δυνατόν να ανανεώνεται για δεύτερη συνεχόμενη θητεία, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Μέρους.
6.-(1) Οι όροι υπηρεσίας και η αντιμισθία του προέδρου του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής καθορίζονται από το Υπουργικό Συμβούλιο.
(2) Στον αντιπρόεδρο και στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής καταβάλλεται αποζημίωση, όπως το Υπουργικό Συμβούλιο ήθελε ορίσει.
(3) Η δαπάνη για την καταβολή της αντιμισθίας του προέδρου και της αποζημίωσης του αντιπροέδρου και των λοιπών μελών του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής επιβαρύνει τον ετήσιο προϋπολογισμό της Αρχής.
7. Η θέση του προέδρου, του αντιπροέδρου ή οποιουδήποτε μέλους του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής κενούται, σε περίπτωση-
(α) Θανάτου του,
(β) γραπτής παραίτησής του που υποβάλλεται προς το Υπουργικό Συμβούλιο, ή
(γ) παύσης του από το Υπουργικό Συμβούλιο, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 8.
8. Το Υπουργικό Συμβούλιο παύει τον πρόεδρο, τον αντιπρόεδρο και μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής όταν ο πρόεδρος, ο αντιπρόεδρος ή το μέλος-
(α) Κηρυχθεί σε πτώχευση ή έλθει σε συμβιβασμό με τους πιστωτές του, κατά τους ισχύοντες στη Δημοκρατία νόμους,
(β) καταστεί διανοητικά ανίκανος, κατά τους ισχύοντες στη Δημοκρατία νόμους,
(γ) αδυνατεί να εκτελέσει τα καθήκοντά του, λόγω φυσικής αναπηρίας ή ασθένειας,
(δ) αποκτήσει οικονομικό ή άλλο συμφέρον που δυνατό να επηρεάσει το αμερόληπτο της κρίσης του και δεν υποβάλει την παραίτησή του,
(ε) καταχραστεί τη θέση του, με αποτέλεσμα τυχόν συνέχιση της θητείας του να αποβεί επιβλαβής για το δημόσιο συμφέρον και δεν υποβάλει την παραίτησή του,
(στ) κατόπιν εισήγησης της Αρχής, απέχει αδικαιολόγητα από την άσκηση των καθηκόντων του ή έπειτα από αδικαιολόγητη απουσία από τις συνεδρίες της Αρχής για τρεις (3) συνεχείς φορές, ή
(ζ) καταδικαστεί για την τέλεση ποινικού αδικήματος, το οποίο ενέχει έλλειψη τιμιότητας ή ηθικής αισχρότητας.
9. Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής ασκούν τις αρμοδιότητες, τα καθήκοντα και τις εξουσίες της θέσης τους, ανεξαρτήτως της προσωρινής κένωσης θέσης μέλους της.
10.-(1) Η Αρχή, τέσσερις (4) μήνες πριν από την έναρξη του νέου οικονομικού έτους, οφείλει να καταρτίζει και να υποβάλλει προϋπολογισμό, μέσω του Υπουργού, στο Υπουργικό Συμβούλιο για έγκριση.
(2) Όταν ο προϋπολογισμός της Αρχής εγκριθεί από το Υπουργικό Συμβούλιο, κατατίθεται στη Βουλή των Αντιπροσώπων σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου (Ψήφιση Προϋπολογισμού) Νόμου.
(3) Μέχρι την ψήφιση του πρώτου προϋπολογισμού της Αρχής περιλαμβάνεται πρόνοια στον προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας για τις δαπάνες που απαιτούνται για την άσκηση των αρμοδιοτήτων της.
11. Το οικονομικό έτος της Αρχής αρχίζει την 1η Ιανουαρίου και λήγει την 31η Δεκεμβρίου του ίδιου έτους.
12.-(1) Η Αρχή στεγάζεται σε κατάλληλους χώρους που παραχωρούνται ή μισθώνονται προσωρινά από το Υπουργείο Υγείας μέχρι να αποκτήσει δικό της γραφείο.
(2) Η δομή, τα τμήματα και η λειτουργία της Αρχής καθορίζονται με Κανονισμούς που εκδίδονται από το Υπουργικό Συμβούλιο.
(3) Η Αρχή έχει δικό της προσωπικό:
(4) Η Αρχή δύναται να συμβάλλεται με φυσικά ή νομικά πρόσωπα, υπό όρους και προϋποθέσεις που δυνατό να καθορίσει, που κρίνονται αναγκαίοι για την αποτελεσματική εκτέλεση των λειτουργιών της και την πραγμάτωση των καθηκόντων της, σύμφωνα με τις διατάξεις του περί της Ρύθμισης των Διαδικασιών Σύναψης Δημόσιων Συμβάσεων και για Συναφή Θέματα Νόμου.
13.-(1) Η Αρχή τηρεί πλήρεις και επακριβείς λογαριασμούς που ελέγχονται από το Γενικό Ελεγκτή της Δημοκρατίας ή εγκεκριμένο ιδιωτικό οίκο και υποβάλλονται στον Υπουργό.
(2)(α) Ο Γενικός Ελεγκτής της Δημοκρατίας δύναται κατά την κρίση του να αναθέτει τον έλεγχο ή να υποδεικνύει την ανάθεση του ελέγχου των λογαριασμών της Αρχής σε ελεγκτές ή σε ελεγκτικά γραφεία που έχουν εξασφαλίσει άδεια και έχουν εγγραφεί στο σχετικό μητρώο που τηρείται δυνάμει των διατάξεων του περί Ελεγκτών Νόμου.
(β) Ο Γενικός Ελεγκτής της Δημοκρατίας δύναται καθ οιονδήποτε χρόνο να διεξάγει κατά την κρίση του επιπρόσθετο λογιστικό ή άλλο οικονομικό έλεγχο.
14.-(1) Η Αρχή, μέσα σε τέσσερις (4) μήνες από τη λήξη του οικονομικού έτους, οφείλει να καταρτίζει και να υποβάλλει στον Υπουργό δημοσιονομική έκθεση στην οποία περιλαμβάνεται ο τελικός απολογισμός του προϋπολογισμού του λήξαντος οικονομικού έτους, σύμφωνα με τις διατάξεις του περί της Δημοσιονομικής Ευθύνης και του Δημοσιονομικού Πλαισίου Νόμου.
(2) Η δημοσιονομική έκθεση και οι οικονομικές καταστάσεις υπογράφονται από τον πρόεδρο της Αρχής και πριν την υποβολή τους στον Υπουργό ελέγχονται από το Γενικό Ελεγκτή της Δημοκρατίας.
15.-(1) Ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής προΐσταται αυτής, συγκαλεί τις συνεδρίες της και υπογράφει τα πρακτικά και κάθε άλλο σημαντικό έγγραφο.
(2) Ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής μεριμνά για την εκτέλεση των αποφάσεων και για την άσκηση των αρμοδιοτήτων της Αρχής και εκπροσωπεί την Αρχή ενώπιον δικαστικών ή άλλων αρχών.
(3) Ο πρόεδρος συγκαλεί σε συνεδρία το διοικητικό συμβούλιο της Αρχής όποτε το κρίνει σκόπιμο, τουλάχιστον όμως μια φορά κάθε μήνα και, σε περίπτωση που ζητηθεί γραπτώς από τρία (3) τουλάχιστον ΅έλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής, τα οποία καθορίζουν συγχρόνως και τα προς συζήτηση θέματα, συγκαλεί συνεδρία το συντομότερο δυνατό.
(4) Η πρόσκληση σε συνεδρία είναι γραπτή και απευθύνεται προς όλα τα ΅έλη του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής πέντε (5) τουλάχιστον ημέρες πριν από την καθορισμένη για τη συνεδρία ημερομηνία:
(5) Η ημερήσια διάταξη καταρτίζεται από τον πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής και κοινοποιείται μαζί ΅ε την πρόσκληση σε συνεδρία:
(6) Η Αρχή βρίσκεται σε απαρτία όταν παρίστανται στη συνεδρία ο πρόεδρος ή ο αντιπρόεδρος και τουλάχιστον τρία (3) από τα ΅έλη της.
(7) Οι αποφάσεις της Αρχής λαμβάνονται με πλειοψηφία των μελών του διοικητικού συμβουλίου αυτής και σε περίπτωση ισοψηφίας υπερισχύει η ψήφος του προέδρου.
(8) Των συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής προεδρεύει ο πρόεδρός του και σε περίπτωση απουσίας ή προσωρινού κωλύματός του, ο αντιπρόεδρος αυτού.
(9) Το διοικητικό συμβούλιο της Αρχής δεν δύναται να συνεδριάζει σε περίπτωση ταυτόχρονης απουσίας του προέδρου και του αντιπροέδρου αυτού.
(10) Σε κάθε συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου της Αρχής τηρούνται πρακτικά των εργασιών, τα οποία υπογράφονται από τον πρόεδρο ή σε περίπτωση απουσίας του, από τον αντιπρόεδρο αυτού.
16. Οι αρμοδιότητες της Αρχής είναι οι ακόλουθες:
(α) Η σύνταξη-
(i) Κανονισμών οι οποίοι υποβάλλονται στο Υπουργικό Συμβούλιο μέσω του Υπουργού και κατατίθενται στη Βουλή των Αντιπροσώπων για έγκριση. και
(ii) εσωτερικών κανονισμών και η έκδοση αποφάσεων∙
(β) η έκδοση δεσμευτικών και υποχρεωτικών οδηγιών προς τους κατόχους και διαχειριστές Τραπεζών Δεδομένων Υγείας και εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους τους, για υποχρεώσεις και δικαιώματα των παρόχων που απορρέουν από τις διατάξεις του παρόντος Νόμου∙
(γ) η διενέργεια των κατάλληλων τεχνικών ελέγχων και η εποπτεία των Τραπεζών Δεδομένων Υγείας, προκειμένου να διαπιστωθεί ότι η λειτουργία τους συμμορφώνεται με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου, των εκδιδόμενων δυνάμει αυτού Κανονισμών, εσωτερικών κανονισμών και οδηγιών∙
(δ) η σύνταξη προτάσεων προς τον Υπουργό και άλλους εμπλεκόμενους φορείς για το στρατηγικό όραμα, τις προτεραιότητες και τους στόχους της ηλεκτρονικής υγείας, καθώς και η διαμόρφωση οδικού χάρτη ενεργειών για τη διατήρηση ενός ηλεκτρονικού συστήματος υγείας σε εθνικό επίπεδο∙
(ε) ο καθορισμός των προτύπων και προδιαγραφών λειτουργίας, του πλαισίου λειτουργίας, χρηματοδότησης και εγκαθίδρυσης της Ενιαίας Τράπεζας Ηλεκτρονικών Φακέλων Υγείας, η οποία φυλάσσει και διαχειρίζεται τους ηλεκτρονικούς φάκελους υγείας των πολιτών∙
(στ) η μελέτη, η ανάληψη και η προώθηση δράσεων για την εφαρμογή-
(i) διαλειτουργικών εφαρμογών ηλεκτρονικής υγείας με τα άλλα κράτη μέλη, ώστε να επιτυγχάνεται υψηλό επίπεδο εμπιστοσύνης και ασφάλειας, να ενισχύεται η συνέχιση της περίθαλψης και η διασφάλιση της πρόσβασης σε ασφαλή και ποιοτική υγειονομική περίθαλψη,
(ii) κοινών μέτρων ταυτοποίησης με τα άλλα κράτη μέλη, ώστε να διευκολύνεται η δυνατότητα διαβίβασης δεδομένων στη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη και ενεργειών για την εξασφάλιση της διαλειτουργικότητας των συστημάτων ηλεκτρονικής υγείας μέσω της χρήσης αποδεκτών προφίλ ολοκλήρωσης, που εγκαθίστανται ή πρόκειται να εγκατασταθούν σε παρόχους υπηρεσιών υγείας και η συμμόρφωσή τους με το σχετικό δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τα σχετικά πρότυπα αλλά και με τους εθνικούς στόχους της ηλεκτρονικής υγείας∙
(ζ) ο καθορισμός προτύπων και προδιαγραφών λειτουργίας υπηρεσιών τηλεϊατρικής και η υποβολή προτάσεων στον Υπουργό, στον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας και σε άλλους εμπλεκόμενους φορείς για τα μοντέλα χρηματοδότησής τους∙
(η) η συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών με άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή τρίτες χώρες, καθώς και με τις αρμόδιες για την ηλεκτρονική υγεία εθνικές αρχές και θεσμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης∙
(θ) η παρακολούθηση σε ευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο των εξελίξεων στον τομέα της ηλεκτρονικής υγείας και η υποβολή προτάσεων προς τον Υπουργό για δράσεις τις οποίες οφείλει και πρέπει να αναλάβει η Δημοκρατία∙
(ι) η παρακολούθηση των σχετικών με την ηλεκτρονική υγεία ευρωπαϊκών και άλλων συγχρηματοδοτούμενων προγραμμάτων και η υποβολή προτάσεων προς τον Υπουργό για τις δράσεις που πρέπει να λαμβάνονται για την ενίσχυση της αποτελεσματικής συμμετοχής της Δημοκρατίας σε αυτά, με γνώμονα την εθνική στρατηγική για την ανάπτυξη, την έρευνα, την τεχνολογία και την καινοτομία∙
(ια) η διαχείριση των εσόδων που προκύπτουν από την οικονομική εκμετάλλευση των ανώνυμων βάσεων δεδομένων∙
(ιβ) η προώθηση και η εφαρμογή των αρχών, των μεθόδων της ηλεκτρονικής υγείας στην επιστημονική επικοινωνία, την προπτυχιακή, τη μεταπτυχιακή, τη διά βίου εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας, καθώς και η ενημέρωση των πολιτών∙
(ιγ) η παροχή εξειδικευμένων συμβούλων στον Υπουργό σχετικά με θέματα που αφορούν στις αρμοδιότητές της, καθώς και εισηγήσεων για θέματα θέσπισης νόμων που αφορούν στις αρμοδιότητές της∙
(ιδ) η μετάκληση εμπειρογνωμόνων για να βοηθήσουν στο έργο της Αρχής, παρέχοντας εξειδικευμένες συμβουλές ή γνώμες ή εμπειρίες και ενίοτε κατά περίπτωση ειδική εκπαίδευση στα μέλη της ή/και στο προσωπικό της∙
(ιε) η έκδοση οδηγιών για το πλαίσιο πιστοποίησης εφαρμογών ηλεκτρονικής υγείας, ώστε αυτό να είναι συμβατό με τα διεθνή πρότυπα, τον ελάχιστο εξοπλισμό, την ελάχιστη απαραίτητη στελέχωση και τα ελάχιστα προσόντα που απαιτούνται για τη λειτουργία τέτοιων εφαρμογών σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας∙
(ιστ) η λειτουργία του Εθνικού Σημείου Επαφής για την ηλεκτρονική υγεία, όπως αυτό ορίζεται στο άρθρο 17 του παρόντος Νόμου∙
(ιζ) η ίδρυση και η τήρηση μητρώων∙
(ιη) η κατάρτιση τεχνικών επιτροπών-
(i) από πρόσωπα που προέρχονται από άλλους φορείς και οργανωμένα σύνολα για την παροχή οποιωνδήποτε άλλων εισηγήσεων στην Αρχή για τα θέματα που εμπίπτουν στις αρμοδιότητές της∙
(ii) για σκοπούς ελέγχου και επιθεώρησης της ποιότητας και της ασφάλειας των παρεχόμενων υπηρεσιών από τους παρόχους∙ και
(ιθ) η εκτέλεση οποιωνδήποτε άλλων αρμοδιοτήτων προκύπτουν από τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.
17.-(1) Η Αρχή, ενεργώντας και ως Εθνικό Σημείο Επαφής για την ηλεκτρονική υγεία με τα άλλα κράτη μέλη εξασφαλίζει τη συνέχεια της διασυνοριακής περίθαλψης και ασφάλειας των ασθενών σε αυτά μέσω της παροχής διασυνοριακών ηλεκτρονικών υπηρεσιών.
(2) Οι αρμοδιότητες του Εθνικού Σημείου Επαφής για την ηλεκτρονική υγεία είναι οι ακόλουθες:
(α) Η δημιουργία των κατάλληλων συστημάτων ασφάλειας και προστασίας δεδομένων, για σκοπούς συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις παροχής διασυνοριακών ηλεκτρονικών υπηρεσιών, καθώς και με όλες τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
(β) η λήψη όλων των εύλογων μέτρων για τη διασφάλιση της ασφάλειας των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένου του εμπιστευτικού χαρακτήρα των δεδομένων, της ακεραιότητας, της αυθεντικότητας, της διαθεσιμότητας και της μη αποθάρρυνσης.
(γ) η δημιουργία ενός κατάλληλου συστήματος διαδρομής ελέγχου των δεδομένων υγείας από και προς τα κράτη μέλη, το οποίο επιτρέπει στους εξουσιοδοτημένους επίσημους φορείς να ελέγχουν δεόντως τους καθιερωμένους μηχανισμούς συλλογής, επεξεργασίας, μετάφρασης και μετάδοσης δεδομένων.