Νοσοκομειακά φαρμακεία

16Α.-(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του εδαφίου (2), κανένα πρόσωπο δεν δικαιούται να λειτουργήσει νοσοκομειακό φαρμακείο χωρίς άδεια από το Συμβούλιο Φαρμακευτικής, που εξασφαλίζεται σύμφωνα με διαδικασία που καθορίζεται με Κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 42(1)(ιγ) και η εν λόγω άδεια δεν έχει ανασταλεί, ανακληθεί ή καταστεί άκυρη.

(2) Νοσηλευτήριο το οποίο διαθέτει πέραν των τριάντα (30) κλινών και παρέχει υπηρεσίες πέραν των πέντε (5) ειδικοτήτων που έχουν τη μόνιμη έδρα τους στο νοσηλευτήριο υποχρεούται να εργοδοτεί υπεύθυνο φαρμακοποιό πλήρους απασχόλησης, τα στοιχεία του οποίου δηλώνει στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής, ο οποίος έχει την ευθύνη της προμήθειας, ασφαλούς φύλαξης και διάθεσης των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και της εφαρμογής των διατάξεων του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου, αποκλειστικά για τους εσωτερικούς ασθενείς του νοσηλευτηρίου, εξαιρουμένων των νοσηλευτηρίων που εξυπηρετούσαν εξωτερικούς ασθενείς πριν από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικού) Νόμου του 2021 και να διαθέτει νοσοκομειακό φαρμακείο:

Νοείται ότι, ανεξάρτητα από τις διατάξεις του παρόντος εδαφίου, τα νοσηλευτήρια που παρέχουν υπηρεσίες στον τομέα της ογκολογίας, της νευρολογίας και των γενετικών και σπάνιων παθήσεων υποχρεούνται να διαθέτουν νοσοκομειακό φαρμακείο ανεξάρτητα από τον αριθμό κλινών ή/και των ειδικοτήτων:

Νοείται περαιτέρω ότι νοσηλευτήρια που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του παρόντος εδαφίου δύναται να καταθέσουν αίτηση στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής για να τους χορηγηθεί άδεια για λειτουργία νοσοκομειακού φαρμακείου, σύμφωνα με κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου.

(3) Νοσηλευτήρια που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο εδάφιο (2) και δεν επιθυμούν τη δημιουργία νοσοκομειακού φαρμακείου υποχρεούνται να εργοδοτούν υπεύθυνο φαρμακοποιό πλήρους απασχόλησης, τα στοιχεία του οποίου δηλώνουν στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής, ο οποίος έχει την ευθύνη της προμήθειας, ασφαλούς φύλαξης και  διάθεσης των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και της εφαρμογής των διατάξεων του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου, αποκλειστικά για τους εσωτερικούς ασθενείς του νοσηλευτηρίου, εξαιρουμένων των νοσηλευτηρίων που εξυπηρετούσαν εξωτερικούς ασθενείς πριν από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικού) Νόμου του 2021:

Νοείται ότι, ανεξαρτήτως των διατάξεων του παρόντος εδαφίου, νοσηλευτήρια τα οποία δεν πληρούν τις προβλεπόμενες στο εδάφιο (2) προϋποθέσεις, δεν επιθυμούν τη δημιουργία νοσοκομειακού φαρμακείου, δεν διαθέτουν πέραν των είκοσι (20) κλινών και δεν διαθέτουν φαρμακευτικά προϊόντα στους τομείς της ογκολογίας και της νευρολογίας, απαιτείται όπως εργοδοτούν φαρμακοποιό μερικής απασχόλησης ή συνδέονται με συγκεκριμένο/α φαρμακείο/α.

(4) Αίτηση για εγγραφή νοσοκομειακών φαρμακείων δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου υποβάλλεται στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής σε τύπο και μορφή που εγκρίνεται από αυτό και αφού καταβληθούν τα τέλη που δυνατόν να προβλέπονται σε Κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 42(1)(ιγ).

(5) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής τηρεί μητρώο σε μορφή που εγκρίνει το Συμβούλιο όλων των νοσοκομειακών φαρμακείων που εγγράφονται δυνάμει των διατάξεων του Νόμου αυτού.

(6) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται να αρνηθεί να εγγράψει ή να αναστείλει την άδεια ή να την ανακαλέσει και να διαγράψει από το μητρώο οποιουσδήποτε χώρους οι οποίοι κατά τη γνώμη του είναι ή έχουν καταστεί ακατάλληλοι για να λειτουργούν σε αυτούς νοσοκομειακά φαρμακεία, αιτιολογώντας δεόντως την απόφασή του αυτή.