11.—(1)(α) Πρόσωπο, το οποίο επιθυμεί να διαθέσει στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικό προϊόν του οποίου η διάθεση στην αγορά απαγορεύεται δυνάμει του άρθρου 10, δύναται να υποβάλει στο Συμβούλιο γραπτή αίτηση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, καταβάλλει στο Συμβούλιο οποιοδήποτε εύλογο τέλος το οποίο ο Υπουργός καθορίζει με γνωστοποίηση η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, για να του χορηγήσει το Συμβούλιο άδεια διάθεσης του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας. Κάθε αίτηση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο, δυνάμει της παρούσας παραγράφου, περιέχει στοιχεία τα οποία είναι εύλογα αναγκαία για εξέταση της αίτησης και τα οποία το Συμβούλιο, κατά την κρίση του, έχει εξουσία να καθορίζει.
(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί με γραπτή οδηγία από πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παραγράφου (α) (στο εξής θα αναφέρεται στο παρόν άρθρο ως "αιτητής"), όπως ο αιτητής παρέχει στο Συμβούλιο, εντός εύλογης προθεσμίας που το Συμβούλιο καθορίζει στη γραπτή του οδηγία
οποιαδήποτε πληροφορία η οποία δεν περιέχεται στην αίτηση που ο αιτητής υπέβαλε στο Συμβούλιο και η οποία είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου, εύλογα αναγκαία για την εξέταση από το Συμβούλιο της αίτησης του αιτητή.
(2)(α) Σε περίπτωση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο αίτηση δυνάμει του εδαφίου (1)(α), το Συμβούλιο, σε εύλογο χρόνο, εξετάζει την αίτηση, αποφασίζει επ' αυτής υπό την επιφύλαξη της παραγράφου (β), και κοινοποιεί γραπτώς την απόφασή του στον αιτητή.
(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να χορηγεί άδεια δυνάμει της παραγράφου (α) μόνο εάν ικανοποιηθεί ότι-
(i) Το καλλυντικό προϊόν, που θα αποτελεί το αντικείμενο της άδειας, πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 9(1)· και
(ii) η άδεια δε θα αντίκειται προς οποιοδήποτε διάταγμα το οποίο εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 12 και το οποίο ισχύει κατά τη χορήγηση της άδειας.
(γ) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αρνείται να χορηγεί άδεια δυνάμει της παραγράφου (α), για οποιοδήποτε λόγο που, κατά την κρίση του Συμβουλίου, καθιστά τέτοια άρνηση εύλογα αναγκαία, περιλαμβανομένου του λόγου της άρνησης ή παράλειψης του αιτητή να περιλάβει στην αίτησή του στοιχείο που το Συμβούλιο καθορίζει ή να παράσχει στο Συμβούλιο πληροφορία που το Συμβούλιο απαίτησε από αυτόν ή να καταβάλει στο Συμβούλιο τέλος, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο εδάφιο (1).
(3) Η άδεια, που το Συμβούλιο έχει εξουσία να χορηγεί δυνάμει του εδαφίου (2)(α)-
(α) Ισχύει-
(i) για το χρονικό διάστημα το οποίο καθορίζεται στην απόφαση δυνάμει της οποίας η άδεια χορηγείται, και το οποίο, σε κάθε περίπτωση, περιλαμβανομένων των περιπτώσεων που η άδεια μεταγενέστερα τροποποιείται ή αναστέλλεται, δεν υπερβαίνει τα τρία έτη από την ημερομηνία κοινοποίησης της προαναφερόμενης απόφασης στον αιτητή· ή
(ii) μέχρις ότου αρμόδιο θεσμικό όργανο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας λάβει απόφαση, μετά από σχετικό αίτημα της Δημοκρατίας, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 8α(3) της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον τίτλο «Οδηγία του Συμβουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσέγγισης των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα», ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, σε περίπτωση που η πράξη αυτή καταστεί δεσμευτική επί της Δημοκρατίας βάσει σύμβασης η οποία κυρώνεται από τη Δημοκρατία· και
(β) υπόκειται σε οποιουσδήποτε όρους τους οποίους το Συμβούλιο κρίνει εύλογα αναγκαίους και τους οποίους καθορίζει στην απόφαση δυνάμει της οποίας η άδεια χορηγείται· το Συμβούλιο έχει υποχρέωση, σε κάθε περίπτωση, να περιλαμβάνει στους προαναφερόμενους όρους-
(i) τον καθορισμό του σκοπού της χρήσης της ουσίας, η οποία επιτρέπεται δυνάμει της άδειας να περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά· και
(ii) τον καθορισμό του καλλυντικού προϊόντος ή της κατηγορίας καλλυντικών προϊόντων, τα οποία επιτρέπεται δυνάμει της άδειας να διατίθενται στην αγορά περιέχοντας την προαναφερόμενη ουσία· και
(iii) τον καθορισμό της μέγιστης ποσότητας της προαναφερόμενης ουσίας, η οποία επιτρέπεται δυνάμει της άδειας να περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά· και
(iv) τον καθορισμό ειδικής ένδειξης που το καλλυντικό προϊόν ή η κατηγορία καλλυντικών προϊόντων, που θα περιέχουν την προαναφερόμενη ουσία, πρέπει να φέρουν κατά τη διάθεσή τους στην αγορά, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 13(1)(η).
(4) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο κοινοποιεί στον αιτητή την απόφαση, η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (2)(α), ο αιτητής λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ούτως ώστε η ειδική ένδειξη, η οποία καθορίζεται στην προαναφερόμενη απόφαση δυνάμει του εδαφίου (3)(β)(iv), να φέρεται, κατά την περίοδο ισχύος της χορηγούμενης άδειας, στη σήμανση κάθε καλλυντικού προϊόντος, το οποίο καθορίζεται στην προαναφερόμενη απόφαση δυνάμει του εδαφίου (3)(β)(ii), σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 13(1)(η).
(5)(α) Το Συμβούλιο έχει εξουσία, μετά την παροχή εύλογης και γραπτής ειδοποίησης σε πρόσωπο στο οποίο χορήγησε άδεια δυνάμει του εδαφίου (2)(α), να τροποποιεί, αναστέλλει ή ανακαλεί τέτοια ισχύουσα άδεια, για λόγους δημόσιου συμφέροντος, το Συμβούλιο, το συντομότερο δυνατό, κοινοποιεί γραπτώς στο προαναφερόμενο πρόσωπο την απόφαση του Συμβουλίου για τροποποίηση ή αναστολή ή ανάκληση της άδειας.
(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αίρει τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση, την οποία επέβαλε δυνάμει της παραγράφου (α), εάν ικανοποιηθεί ότι οι λόγοι, οι οποίοι, κατά την κρίση του, κατέκτησαν αναγκαία την επιβολή της, δεν υφίστανται πλέον, και οφείλει, το συντομότερο δυνατό, να κοινοποιεί γραπτώς στο προαναφερόμενο πρόσωπο την απόφασή του για άρση της τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης.
(6) Σε περίπτωση που διάταγμα, το οποίο εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 12, απαγορεύει ή θέτει υπό προϋποθέσεις τη διάθεση καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας, η οποία διάθεση επιτρέπεται από άδεια η οποία χορηγήθηκε δυνάμει του εδαφίου (2)(α) και η οποία ισχύει, ως έχει τυχόν τροποποιηθεί δυνάμει του εδαφίου (5)(α), κατά την περίοδο ισχύος του διατάγματος, το διάταγμα θεωρείται ότι αναστέλλει ή τροποποιεί, αντίστοιχα, την άδεια, η οποία, κατά την περίοδο ισχύος του διατάγματος, καθίσταται ούτως αναστελλόμενη ή ισχύει ούτως τροποποιημένη, αντίστοιχα.
(7) Το Συμβούλιο διαβιβάζει στην Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας αντίγραφο κάθε απόφασης, την οποία το Συμβούλιο λαμβάνει δυνάμει του εδαφίου (2)(α) ή (5), και αντίγραφο κάθε απόφασης, την οποία ο Υπουργός εκδίδει δυνάμει του άρθρου 22(4) και διά της οποίας τροποποιείται ή ακυρώνεται προαναφερόμενη απόφαση του Συμβουλίου, σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους δύο μήνες από την ημερομηνία στην οποία η διαβιβαζόμενη απόφαση καθίσταται εκτελεστή.
(8) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο υποβάλλει στο Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (1)(α), αίτηση, η οποία περιέχει ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία, ή υποβάλλει στο Συμβούλιο, βάσει του εδαφίου (1)(β), πληροφορία η οποία είναι ψευδής, ανακριβής ή παραπλανητική.
(9) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο που ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί-
(α) Με χορηγηθείσα σε αυτό, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), άδεια· ή
(β) με κοινοποιημένη σε αυτό εκτελεστή απόφαση του Συμβουλίου, δυνάμει του εδαφίου (5)(α). για τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση τέτοιας άδειας· ή
(γ) με όρο τέτοιας άδειας ή απόφασης.