Διαδικασία εκτίμησης της συμμόρφωσης

29.-(1) Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του υποχρεούται να θέτει προϊόν που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής, πριν από τη διάθεσή του στην αγορά, σε διαδικασία εκτίμησης της συμμόρφωσης σχετικά με όλες τις οικείες απαιτήσεις του σχετικού μέτρου εφαρμογής.

(2) Η διαδικασία εκτίμησης της συμμόρφωσης καθορίζεται από τους σχετικούς για κάθε προϊόν Κανονισμούς.

(3) Ο κατασκευαστής δύναται να επιλέξει να εφαρμόσει-

(α) είτε τη διαδικασία εσωτερικού ελέγχου σχεδιασμού, που καθορίζεται στο Παράρτημα IΙΙ,

(β) είτε τη διαδικασία του συστήματος διαχείρισης, που καθορίζεται στο Παράρτημα ΙV.

(4) Όταν είναι δεόντως δικαιολογημένη και ανάλογη προς τον κίνδυνο, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του εφαρμόζει για σκοπούς εκτίμησης της συμμόρφωσης μια από τις διαδικασίες που καθορίζονται στην Απόφαση 93/465/ΕΟΚ.

(5) Όταν η αρμόδια αρχή έχει ισχυρές ενδείξεις ενδεχόμενης μη συμμόρφωσης προϊόντος, η εν λόγω αρχή δημοσιεύει το ταχύτερο δυνατόν τεκμηριωμένη εκτίμηση της συμμόρφωσης του προϊόντος, την οποία μπορεί να διεξαγάγει εγκεκριμένος κοινοποιημένος οργανισμός, ώστε να είναι δυνατή η έγκαιρη διορθωτική επέμβαση, εφόσον απαιτείται.

(6) Σε περίπτωση που ένα προϊόν που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής έχει σχεδιασθεί από οργανισμό καταχωρημένο σύμφωνα με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2006 και η σχεδιαστική λειτουργία περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής αυτής της καταχώρισης, το σύστημα διαχείρισης αυτού του οργανισμού τεκμαίρεται ότι έχει συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος IV.

(7) Σε περίπτωση που ένα προϊόν που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής έχει σχεδιασθεί από οργανισμό, ο οποίος διαθέτει σύστημα διαχείρισης που περιλαμβάνει τη λειτουργία του σχεδιασμού του προϊόντος και το οποίο εφαρμόζεται σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα, οι αριθμοί αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αυτό το σύστημα διαχείρισης τεκμαίρεται ότι έχει συμμορφωθεί με τις αντίστοιχες απαιτήσεις του Παραρτήματος IV.

(8)(α) Μετά τη διάθεση στην αγορά ή/και τη θέση σε λειτουργία ενός προϊόντος που καλύπτεται από μέτρα εφαρμογής, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του διατηρεί, για διενέργεια επιθεώρησης, επί χρονικού διαστήματος δέκα ετών μετά την κατασκευή του τελευταίου προϊόντος, τα σχετικά έγγραφα που αφορούν τη διενεργηθείσα εκτίμηση συμμόρφωσης, καθώς και τις δηλώσεις συμμόρφωσης που εκδόθηκαν.

(β) Τα σχετικά έγγραφα τίθενται στη διάθεση της αρμόδιας αρχής εντός δέκα ημερών μετά την παραλαβή σχετικού αιτήματος.

(9) Τα έγγραφα που αφορούν την εκτίμηση της συμμόρφωσης και τη δήλωση συμμόρφωσης συντάσσονται σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.