ΕΚΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΕΚΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

(άρθρο 10(1)(δ), άρθρο 13(1)(ε), και Τρίτο Παράρτημα)

 

ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΑ ΤΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΜΟΝΟ ΕΑΝ ΠΛΗΡΟΥΝ

ΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ

 

1. Στο παρόν Παράρτημα-

«άλατα» σημαίνει τα άλατα των κατιόντων νατρίου, καλίου, ασβεστίου, μαγνησίου, αμμωνίου και των αιθανολαμινών, καθώς και τα χλωριούχα, βρωμιούχα, θειικά και οξικά άλατα'

«εστέρες» σημαίνει τους εστέρες των μεθυλίου, αιθυλίου, προπυλίου, ισοπροπυλίου, βουτυλίου και φαινυλίου.

2. Κάθε ουσία που σημειώνεται με το σύμβολο «(+)» δύνανται να περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν σε μεγαλύτερη συγκέντρωση από την καθοριζόμενη στη Στήλη 3 του παρόντος Παραρτήματος, νοουμένου ότι δεν περιέχεται στο καλλυντικό προϊόν ως συντηρητικό και ο σκοπός της παρουσίας είναι εμφανής από την παρουσία του καλλυντικού προϊόντος, παραδείγματος χάριν, σαν αποσμητικό σε σαπούνι ή σαν παράγοντας κατά της πιτυρίδας σε σαμπουάν.

3. Δεν περιλαμβάνονται στο παρόν Παράρτημα ουσίες που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση καλλυντικών προϊόντων και έχουν επιπλέον αντιμικροβιακές ιδιότητες, συμβάλλοντας για το λόγο αυτό στην συντήρηση των εν λόγω καλλυντικών προϊόντων, όπως πολλά αιθέρια έλαια και ορισμένες αλκοόλες· η μη περίληψη αυτών των ουσιών στο παρόν Παράρτημα δεν απαγορεύει την παρουσία τους σε καλλυντικό προϊόν.

 

Στήλη 1 Στήλη 2 Στήλη 3 Στήλη 4 Στήλη 5

Αύξων

αριθμός

 

 

 

 

 

 

 

 

Ουσία

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση της

ουσίας στο τελικό καλλυντικό προϊόν

 

 

 

 

 

 

 

 

Περιορισμοί και απαιτήσεις

 

 

 

 

 

 

 

 

Όροι χρήσης και

προειδοποιήσεις,

που πρέπει να

περιλαμβάνονται

υποχρεωτικά

στη σήμανση

καλλυντικού

προϊόντος που

περιέχει την

ουσία(1)
1. Βενζοϊκό οξύ, τα άλατά του και οι εστέρες του (+). 0,5% (οξύ).
2. Προπιονικό οξύ και τα άλατα του (+). 2% (οξύ).

3.

 

 

 

 

 

 

 

 

Σαλικυλικό οξύ και τα άλατα του (+).

 

 

 

 

 

 

 

 

0,5% (οξύ).

 

 

 

 

 

 

 

 

Να μην

χρησιμοποιείται

σε παρασκευάσματα

που

προορίζονται για

παιδία

κάτω των 3

ετών, με

εξαίρεσητα σαμπουάν.

Να μην

χρησιμοποιείται

για παιδιά

κάτω των τριών

ετών.

(2)

 

 

 

 

 
4. Σορβικό οξύ και τα άλατα του (+). 0,6% (οξύ).

5.

 

Φορμαλδεΰδη και παραφορμαλδεΰδη (+)

 0,2% (σε προϊόντα εκτός των προϊόντων υγιεινής του στόματος). 0,1% (σε προϊόντα υγιεινής του στόματος). Οι ανωτέρω συγκεντρώσεις είναι εκφραζόμενες ως ελεύθερη φορμαλδεΰδη. Απαγορεύεται στα κάνιστρα αερολυμάτων (sprays).

6.

 

 ο - φαινυλοφαινόλη και τα άλατά της (+).

0,2% εκφραζόμενο ως φαινόλη.

 

7.

 

Πυριθειόνη ψευδαργύρου (+).

 

0,5%.

 

 Επιτρέπεται στα προϊόντα που ξεπλένονται μετά την χρήση, απαγορεύεται στα προϊόντα υγιεινής του στόματος.

8.

 

 Ανόργανα θειώδη και όξινα θειώδη άλατα (+).

0,2% εκφραζόμενο ως ελεύθερο SΟ2

 
9. Ιωδικό νάτριο. 0,1%. Μόνο για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά την χρήση.
10. Χλωροβουτανόλη. 0,5%. Απαγορεύεται στα κάνιστρα αερολυμάτων (sprays). Περιέχει χλωροβουτανόλη.
11. π-υδροξυβενζοϊκό οξύ, τα άλατά του και οι εστέρες του (+). 0,4% (οξύ) για έναν εστέρα. 0,8% (οξύ) για τα μείγματα εστέρων.
12. Διυδροοξικό οξύ και τα άλατά του (3- ακέτυλο-6-μεθυλοπυράνιο-2,4 (3Η)- διόνη). 0,6% (οξύ). Απαγορεύεται στα κάνιστρα αερολυμάτων (sprays).
13. Μυρμηκικό οξύ και το μετα νατρίου άλας του (+). 0,5% (εκφραζόμενο ως οξύ).

14.

 

 

 3,3-διβρώμο-4,4 -εξαμεθυλεν- διοξυδιβενζαμιδίνη (διβρωμοεξαμιδίνη) και τα άλατά της (συμπεριλαμβανομένου του ισαιθειονικού). 0,1%.

15.

 

 

Θειομερσάλη (Thiomersal).

 

 

 0,007% (σε Hg). Σε περίπτωση ανάμειξης με άλλες ενώσεις υδραργύρου, που επιτρέπονται από τον παρόντα Νόμο, η μέγιστη συγκέντρωση σε Hg παραμένει καθοριζόμενη σε 0,007%.

Μόνο για τα προϊόντα μεϊκ- απ και ντεμακιγιάζ, των ματιών.

 

Περιέχει θειομερσάλη (Thiomersal).

 

16.

 

 

 

 

Φαινυλυδράργυρος και τα άλατά του (συμπεριλαμβανομένου του βορικού).

 

 

0,007% (σε Hg) Σε περίπτωση ανάμειξης με άλλες ενώσεις υδραργύρου, που επιτρέπονται από τον παρόντα Νόμο, η μέγιστη συγκέντρωση σε Hg παραμένει καθοριζόμενη σε 0,007%.

 

Μόνο για τα προϊόντα μεϊκ-απ και ντεμακιγιάζ, των ματιών.

 

 

 

Περιέχει ενώσεις φαινυλυδραργύρου.

 

 

 
17. Ενδεκυλινικό οξύ και τα άλατά του (+). 0,2% (οξύ).
18. Εξιδίνη (Hexetidine) (INN) (+). 0,1%.

19.

 

 

5-Βρωμο-5-νιτρο-1,3-διοξάνιο.

 

0,1%.

 

 

 Μόνο για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά την χρήση. Να αποφεύγεται ο σχηματισμός νιτροζαμινών.
20. Βρωνοπόλη (Bronopol) (INN) (+). 0,1%. Να αποφεύγεται ο σχηματισμός νιτροζαμινών.
21. 2,4-Διχλωρο-βενζυλική αλκοόλη (+). 0,15%.

22.

 

 

 

Τρικλοκαρπάνιο (Triclocarban) (ΙΝΝ)(+).

 

 

 

0,2%.

 

 

 

Κριτήρια καθαρότητας: 3-3'-4-4' τετραχλωροαζω- βενζόλιο 1ppm.

3-3'-4-4'-

τετραχλωροαζωξυβεν- ζόλιο< 1 ppm.

23.

 

 4-χλωρο-m-κρεσόλη (Παραχλωρομετακρεσόλη) (+).

0,2%.

 

 Απαγορεύεται στα προϊόντα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τους βλεννογόνους.
24. Τρικλοσάνη (Triclosan) (+). 0,3%.
25. 4-χλωρο-3,5-ξυλενόλη (+). 0,5%.
26. Ιμιδαζολιδινυλουρία (+). 0,6%.

27.

 

 

Υδροχλωρική

Πολυεξαμεθυλενοδιγουανίδη (+).

0,3%.

 

 
28. Φαινοξυ-2-αιθανόλη (+). 1,0%.
29. Εξαμεθυλενοτετραμίνη (+) (Methenamine) (INN) .
30. Χλωριούχος 3-χλωροάλλυλομεθαμίνη (ΙΝΝΜ). 0,2%.
31. 1-ιμιδαζολυλ-1-(4-χλωροφαινοξυ) 3,3- διμεθυλοβουταν-2-όνη (+). 0,5%.
32. DMDM Hydantoin (+). 0,6%.
33. Βενζυλική αλκοόλη (+). 1,0%.

34.

 

 

 1-Υδροξυ-4-μεθυλο-6 (2,4,4-τριμεθυλοπεντυλο) 2-πυριδόνη και το άλας της με μονοαιθανολαμίνη (Piroctone olamine) (+).

(α) 1,0%, για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά την χρήση.

(β) 0,5%, για τα άλλα προϊόντα.

35.

 

1,2-Διβρωμο-2,4-δικυανοβουτάνιο.

 

0,1%.

 

 Να μην χρησιμοποιείται στα προϊόντα αντηλιακής προστασίας σε συγκέντρωση μεγαλύτερη του 0,025%.

36.

 

 6,6-Διβρώμο-4,4-διχλώρο-2,2- μεθυλένοδιφαινόλη (Βρωμοχλωροφαίνη) (+).

0,1%.

 
37. Ισοπροπυλομετακρεσόλη. 0,1%.

38.

 

 

 Μείγμα από 5-χλώρο-2 μέθυλο-2- ισοθειαζολ-3-(2Η)-όνη και 2- μεθυλοισοθειαζολ-3-(2Η)-όνη με χλωριούχο μαγνήσιο και νιτρικό μαγνήσιο. 0,0015% μείγμα σε αναλογία 3:1 από 5-χλωρο-2μέθυλο- 2-ισοθειαζολ-3-(2Η)-όνη και 2-μεθυλοισοθειαζολ-3(2Η)-όνη.
39.
 2-Βενζυλο-χλωροφαινόλη (χλωροφαίνιο). 0,2%.
40. 2-Χλωρακεταμίδιο. 0,3%. Περιέχει χλωρακεταμίδιο.
41. Χλωρεξιδίνη (chlorhexidine-(INN) και το οξικό, γλυκονικό και υδροχλωρικό άλας της (+). 0,3% εκφραζόμενη ως χλωροξεδίνη.
42. 1 -Φαινοξυττροτταν-2-όλη. 1,0%. Μόνο για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.
43. Άλκυλο (C12-C22) τριμεθυλαμμώνιο, βρωμιούχο, χλωριούχο (+). 0,1%.

44.

 

4,4 Διμεθυλ-1,3-οξαζολιδίνη.

 

0,1%.

 

 Το pH του τελικού προϊόντος δεν πρέπει να είναι χαμηλότερο από 6.

45.

 

 Ν-(Υδροξυμεθυλο)-Ν- (διυδροξυμεθυλο-1,3-διοξο-2,5- ιμιδαζολιδινυλ-4)-Ν'-(υδροξυμεθυλ) ουρία.

0,5%.

 

46.

 

 

 1,6-Δι-(4-αμιδινοφαινοξυ)-π-εξάνιο (εξαμιδίνη) και τα άλατά της (συμπεριλαμβανομένου του ισαιθειονικού και του p-υδροξυβενζοϊκού) (+).

0,1%.

 

 

47.

 

 

Γλουταραλδεΰδη (1,5-ττεντανοδιάλη).

 

 

0,1%.

 

 

Απαγορεύεται στα κάνιστρα αερολυμάτων (spays).

 

 Όπου η συγκέντρωση στο τελικό προϊόν υπερβαίνει το 0,05% προτίθεται στη σήμανση η ακόλουθη ένδειξη: Περιέχει γλουταραλδεΰδη

48.

 

 

 

5-Αιθυλο-3-7-διοξα-1-αζαδικυκλο (3.3.0) οκτάνιο.

 

 

0,3%.

 

 

 Απαγορεύεται η χρήση του σε προϊόντα υγιεινής του στόματος και σε προϊόντα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με βλεννογόνους.

49.

 

 3-(π-χλωροφαινοξυ)-προπανο-1,2 διόλη (χλωροφαινεκίνη).

0,3%.

 

50.

 

 Υδροξυμεθυλαμινοξικό νάτριο (Υδροξυμεθυλογλυκινικό νάτριο).

0,5%.

 

51.

 

 

 

Σύμπλοκο χλωριούχου αργύρου με διοξείδιο του τιτανίου.

 

 

0,004% που υπολογίζεται ως AgCL.

 

 

 20% AgCL (β/β) επί TiO2. Απαγορεύεται στα προϊόντα για παιδιά κάτω των τριών ετών, στα προϊόντα υγιεινής του στόματος και στα προϊόντα που προορίζονται για χρήση γύρω από τα μάτια ή στα χείλη.
52. Χλωριούχο βενζεθώνιο. 0,1%. Μόνο για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.
53. Χλωριούχο, βρωμιούχο και σακχαρινικό βενζαλκόνιο (+). 0,1% εκφραζόμενο ως χλωριούχο βενζαλκόνιο. Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.
54. Βενζυλημιφορμάλη. 0,15% Μόνο για προϊόντα τα οποία πρέπει να απομακρύνονται με ξέπλυμα.

55.

 

 

 

Καρβαμιδικό 3-ιωδο-2- προπινυλοβουτύλιο.

 

 

 

0,05%.

 

 

 

Να μην χρησιμοποιείται σε προϊόντα υγιεινής τους στόματος και σε προϊόντα για τα χείλη.

 

 

 Όπου η συγκέντρωση σε προϊόντα που προορίζονται να παραμείνουν στο δέρμα υπερβαίνει το 0,02%, προστίθεται στη σήμανση η ένδειξη: Περιέχει ιώδιο.

 

Σημειώσεις:

(1) Όλα τα τελικά καλλυντικά προϊόντα, που περιέχουν είτε φορμαλδεΰδη είτε ουσία η οποία καθορίζεται στο παρόν Παράρτημα και η οποία ελευθερώνει φορμαλδεΰδη, πρέπει να περιλαμβάνουν υποχρεωτικά στην σήμανση την ένδειξη «περιέχει φορμαλδεΰδη», εφόσον η συγκέντρωση φορμαλδεΰδης στο τελικό καλλυντικό προϊόν υπερβαίνει το 0,05%.

(2) Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών και που παραμένουν σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα.