Ο Περί Καλλυντικών Προϊόντων Νόμος του 2001 (106(I)/2001)

1. Ο παρών Νόμος θα αναφέρεται ως ο περί Καλλυντικών Προϊόντων Νόμος του 2001.

2. Στον παρόντα Νόμο, εκτός εάν από το κείμενο προκύπτει διαφορετική έννοια-

«διάθεση στην αγορά» περιλαμβάνει την κατοχή προς πώληση, την έκθεση προς πώληση, την προσφορά προς πώληση και την πώληση·

«Δικαστήριο» σημαίνει δικαστήριο αρμόδιας δικαιοδοσίας·

«εγγεγραμμένος ιατρός» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο ως ιατρός δυνάμει του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου·

«εγγεγραμμένος φαρμακοποιός» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο ως φαρμακοποιός δυνάμει του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων Νόμου-

«εγγεγραμμένος χημικός» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο ως χημικός δυνάμει του περί Εγγραφής Χημικών Νόμου του 1988 και 1992·

«εξουσιοδοτημένος λειτουργός» σημαίνει-

(α) λειτουργό των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών

(β) πρόσωπο που διορίζεται από τον Υπουργό δυνάμει του άρθρου 19(7)·

«ημερομηνία λήξης της ελάχιστης διάρκειας διατήρησης», αναφορικά με καλλυντικό προϊόν, σημαίνει την ημερομηνία μέχρι την οποία το καλλυντικό προϊόν, διατηρούμενο σε κατάλληλες συνθήκες, συνεχίζει να εκπληρώνει την αρχική του λειτουργία και, ιδιαίτερα, παραμένει συμμορφωμένο με το άρθρο 9·

«καλλυντικό προϊόν» ή «καλλυντικό» σημαίνει οποιαδήποτε ουσία ή παρασκεύασμα, που προορίζεται να έλθει σε επαφή είτε με οποιοδήποτε από τα διάφορα εξωτερικά μέρη του ανθρώπινου σώματος (επιδερμίδα, τριχωτά μέρη του σώματος και της κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά γεννητικά όργανα) είτε με τα δόντια και τους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισμό τους, τον αρωματισμό τους, τη μεταβολή της εμφάνισής τους, την προστασία τους, τη διατήρησή τους σε καλή κατάσταση ή τη διόρθωση των σωματικών οσμών, και περιλαμβάνει προϊόντα τα οποία εμπίπτουν σε κατηγορία καλλυντικών προϊόντων που καθορίζεται στο

Πρώτο Παράρτημα·

«καταναλωτής», αναφορικά με καλλυντικό προϊόν, σημαίνει φυσικό πρόσωπο που αγοράζει ή άλλως πως αποκτά καλλυντικό προϊόν για σκοπό που δεν εμπίπτει στον τομέα της εμπορικής, βιοτεχνικής, βιομηχανικής ή επαγγελματικής του δραστηριότητας·

«Κυβερνητικό Χημείο» σημαίνει-

(α) το Γενικό Χημείο·

(β) το Εργαστήριο των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών

(γ) εργαστήριο ή χημείο, που ορίζεται από το Υπουργικό Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 24(6)·

«Κυβερνητικός Χημικός» σημαίνει χημικό ή άλλο επιστήμονα ή λειτουργό, που υπηρετεί ή εργάζεται σε Κυβερνητικό Χημείο·

«Πρόεδρος» σημαίνει τον Πρόεδρο του Συμβουλίου·

«Συμβούλιο» σημαίνει το Συμβούλιο Καλλυντικών που καθιδρύεται δυνάμει του άρθρου 4·

«συντηρητικό» σημαίνει οποιαδήποτε ουσία που προστίθεται σε καλλυντικό προϊόν ως συστατικό, με κύριο σκοπό την παρεμπόδιση της ανάπτυξης μικροοργανισμών στο προϊόν αυτό·

«συστατικό καλλυντικού προϊόντος» ή «συστατικό» σημαίνει οποιαδήποτε χημική ουσία ή παρασκεύασμα συνθετικής ή φυσικής προέλευσης, αλλά δεν περιλαμβάνει-

(α) προσμείξεις των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικό προϊόν και

(β) τεχνικές υποβοηθητικές ουσίες που χρησιμοποιούνται κατά την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος αλλά δεν ανευρίσκονται στο τελικό προϊόν και

(γ) ουσίες που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικό προϊόν στις απολύτως αναγκαίες ποσότητες ως διαλύτες ή φορείς αρωμάτων ή αρωματικών συνθέσεων·

«Υπουργός» σημαίνει τον Υπουργό Υγείας·

«φίλτρο υπεριωδών ακτινών» σημαίνει οποιαδήποτε ουσία που, όταν περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν αντηλιακής προστασίας, προορίζεται ειδικά να φιλτράρει ορισμένες υπεριώδεις ακτινοβολίες για να προστατεύει το δέρμα από ορισμένες επιβλαβείς επιδράσεις των ακτινοβολιών αυτών.

3.-(1) Ο παρών Νόμος δεν εφαρμόζεται-

(α) Σε φάρμακο, σύμφωνα με την έννοια που αποδίδει στον όρο αυτό ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμος του 2001· και

(β) σε καλλυντικό προϊόν που περιέχει οποιαδήποτε ουσία που καθορίζεται στο Δεύτερο Παράρτημα· και

(γ) σε καλλυντικό προϊόν που εισήχθηκε ή παρασκευάστηκε στη Δημοκρατία ή παραγγέλθηκε, πριν την έναρξη ισχύος του παρόντος Νόμου· και

(δ) σε καλλυντικό προϊόν που εισάγεται ή παρασκευάζεται στη Δημοκρατία ή παραγγέλλεται, μέχρι και έξι μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος Νόμου.

(2) Η ισχύς των παραγράφων (γ) και (δ) του εδαφίου (1) και οποιαδήποτε συνέπεια ή αποτέλεσμα δυνάμει αυτών αίρονται μετά την πάροδο ενός έτους από την έναρξη ισχύος των εν λόγω παραγράφων.

4.—(1) Καθιδρύεται Συμβούλιο Καλλυντικών το οποίο συγκροτείται από-

(α) Το Γενικό Διευθυντή του Υπουργείου Υγείας, ως εκ της θέσης του, ή εκπρόσωπο αυτού· και

(β) το Διευθυντή των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, ως εκ της θέσης του, ή εκπρόσωπο αυτού· και

(γ) το Διευθυντή του Γενικού Χημείου, ως εκ της θέσης του, ή εκπρόσωπο αυτού· και

(δ) έναν εγγεγραμμένο ιατρό, κατά προτίμηση με ειδικότητα στη δερματολογία, ο οποίος υπηρετεί στη δημόσια υπηρεσία της Δημοκρατίας, διοριζόμενο από το Υπουργικό Συμβούλιο · και

(ε) έναν εγγεγραμμένο ιατρό, κατά προτίμηση με ειδικότητα στη δερματολογία, διοριζόμενο από το Υπουργικό Συμβούλιο, αφού συμβουλευτεί το Συμβούλιο του Ιατρικού Σώματος που καθιδρύθηκε δυνάμει του άρθρου 12 των περί Ιατρών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείον Συντάξεων) Νόμων του 1967 έως 1987· και

(στ) έναν εγγεγραμμένο φαρμακοποιό, ο οποίος υπηρετεί στη δημόσια υπηρεσία της Δημοκρατίας, διοριζόμενο από το Υπουργικό Συμβούλιο. και

(ζ) έναν εγγεγραμμένο φαρμακοποιό διοριζόμενο από το Υπουργικό Συμβούλιο, αφού συμβουλευτεί το Συμβούλιο του Φαρμακευτικού Σώματος που καθιδρύθηκε δυνάμει του άρθρου 12 των περί Φαρμακοποιών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείον Συντάξεων) Νόμων του 1972 έως 1988· και

(η) έναν εγγεγραμμένο χημικό, ο οποίος υπηρετεί στη δημόσια υπηρεσία της Δημοκρατίας, διοριζόμενο από το Υπουργικό Συμβούλιο· και

(θ) έναν εγγεγραμμένο χημικό διοριζόμενο από το Υπουργικό Συμβούλιο, αφού συμβουλευτεί την Παγκύπρια Ένωση Επιστημόνων Χημικών.

(2) Τα μέλη του Συμβουλίου ασκούν το λειτούργημά τους με τους όρους τους οποίους το Υπουργικό Συμβούλιο εκάστοτε καθορίζει.

(3) Στον Πρόεδρο και τα μέλη του Συμβουλίου δύναται να παρέχεται αμοιβή, το ύψος της οποίας εκάστοτε καθορίζεται από το Υπουργικό Συμβούλιο.

(4) Πρόεδρος του Συμβουλίου είναι ο Γενικός Διευθυντής του Υπουργείου Υγείας.

(5) Σε περίπτωση απουσίας εκτός της Δημοκρατίας, ασθένειας, αναπηρίας, πνευματικής ή σωματικής ανικανότητας ή οποιουδήποτε άλλου κωλύματος του Προέδρου του Συμβουλίου, ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών αναπληροί τον Πρόεδρο, κατά τη διάρκεια της εν λόγω απουσίας, ασθένειας, αναπηρίας, ανικανότητας ή κωλύματος, και έχει τις εξουσίες και καθήκοντα του Προέδρου κατά την εν λόγω διάρκεια.

(6) Σε περίπτωση απουσίας εκτός της Δημοκρατίας, ασθένειας, αναπηρίας, πνευματικής ή σωματικής ανικανότητας ή οποιουδήποτε άλλου κωλύματος μέλους του Συμβουλίου, εκτός των ως εκ της θέσης των μελών, ο Υπουργός έχει εξουσία να διορίζει οποιοδήποτε πρόσωπο, που έχει όσο το δυνατό ανάλογα προσόντα με αυτά του προαναφερόμενου μέλους, ως μέλος του Συμβουλίου, κατά τη διάρκεια της εν λόγω απουσίας, ασθένειας, αναπηρίας, ανικανότητας ή κωλύματος, το δε διοριζόμενο μέλος έχει τις εξουσίες και καθήκοντα του αντικαθιστώμενου μέλους κατά την εν λόγω διάρκεια.

(7) Τα μέλη του Συμβουλίου, εκτός από τα ως εκ της θέσης τους μέλη, ασκούν το λειτούργημά τους για περίοδο τριών ετών από την ημερομηνία του διορισμού τους, το δε Υπουργικό Συμβούλιο έχει εξουσία να επαναδιορίζει οποιοδήποτε τέτοιο μέλος μετά την πάροδο της περιόδου αυτής.

(8) Το Υπουργικό Συμβούλιο έχει εξουσία, με γραπτή και αιτιολογημένη απόφαση του, να ανακαλεί σε οποιοδήποτε χρόνο το διορισμό οποιουδήποτε μέλους του Συμβουλίου, εκτός των ως εκ της θέσης τους μελών. Το Υπουργικό Συμβούλιο κοινοποιεί το συντομότερο δυνατό τέτοια απόφαση του στο επηρεαζόμενο μέλος του Συμβουλίου, η δε απόφαση καθίσταται εκτελεστή με την εν λόγω κοινοποίηση της.

(9) Κάθε μέλος του Συμβουλίου, το οποίο δεν υπηρετεί στη δημόσια υπηρεσία της Δημοκρατίας, δύναται σε οποιοδήποτε χρόνο να παραιτηθεί από τη θέση του στο Συμβούλιο με την υποβολή γραπτής παραίτησης στο Υπουργικό Συμβούλιο. Η παραίτηση δεν υπόκειται σε ανάκληση, επενεργεί δε αμέσως χωρίς να προαπαιτείται αποδοχή της από το Υπουργικό Συμβούλιο.

5.—(1) Το Συμβούλιο συνέρχεται σε τόπο και χρόνο που ορίζονται από τον Πρόεδρο του. Ο Πρόεδρος και τέσσερα άλλα μέλη του Συμβουλίου συνιστούν απαρτία.

(2) Ο Πρόεδρος συγκαλεί τις συνεδριάσεις του Συμβουλίου όποτε το κρίνει σκόπιμο και προεδρεύει αυτών, έχει δε υποχρέωση να συγκαλεί, το συντομότερο δυνατό, συνεδρίαση του Συμβουλίου, σε περίπτωση που το ζητούν τέσσερα ή περισσότερα άλλα μέλη του Συμβουλίου.

(3) Οι αποφάσεις του Συμβουλίου λαμβάνονται κατά πλειοψηφία των παρόντων και ψηφιζόντων μελών του και, σε περίπτωση ισοψηφίας, ο Πρόεδρος του Συμβουλίου έχει επικρατούσα ψήφο.

(4) Οι εξουσίες του Συμβουλίου ασκούνται έγκυρα παρά το γεγονός ότι υπάρχει κενή θέση μελών του Συμβουλίου, νοουμένου ότι ο αριθμός των υπολοίπων μελών δεν είναι μικρότερος του απαιτούμενου αριθμού απαρτίας.

(5) Κατά τα λοιπά και με την επιφύλαξη των διατάξεων του Μέρους III του περί Γενικών Αρχών του Διοικητικού Δικαίου Νόμου του 1999, το Συμβούλιο ρυθμίζει τη διαδικασία λειτουργίας του.

6.—(1) Ο Υπουργός έχει εξουσία να παραπέμπει στο Συμβούλιο για γνωμοδότηση οποιοδήποτε ζήτημα αφορά τον παρόντα Νόμο ή τους κανονισμούς ή διατάγματα, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, σε τέτοια δε περίπτωση, το Συμβούλιο έχει υποχρέωση να παράσχει στον Υπουργό τη γνωμοδότηση του εντός χρόνου ο οποίος, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση του παραπεμπόμενου ζητήματος, είναι εύλογος.

(2) Το Συμβούλιο έχει αρμοδιότητα και εξουσία-

(α) να συμβουλεύει αυτεπάγγελτα τον Υπουργό για οποιοδήποτε ζήτημα αφορά τον παρόντα Νόμο ή τους κανονισμούς ή διατάγματα, που εκδίδονται δυνάμει αυτού· και

(β) να εξετάζει αιτήσεις για χορήγηση αδειών διάθεσης στην αγορά καλλυντικού προϊόντος που περιέχει απαγορευμένη ουσία, να χορηγεί, τροποποιεί, αναστέλλει και ανακαλεί τέτοιες άδειες, καθώς και να αίρει τέτοια τροποποίηση, αναστολή και ανάκληση, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 11· και

(γ) να εξετάζει αιτήσεις για χορήγηση αδειών μη αναγραφής συστατικού καλλυντικού προϊόντος στη σήμανση καλλυντικού προϊόντος, να χορηγεί και παρατείνει τέτοιες άδειες, να τροποποιεί, αναστέλλει και ανακαλεί τέτοιες άδειες και παρατάσεις αυτών, να αίρει τέτοια τροποποίηση, αναστολή και ανάκληση, καθώς και να αναγνωρίζει και αίρει την αναγνώριση τέτοιας άδειας που χορηγείται από αρμόδια αρχή κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 15· και

(δ) να απαιτεί και να λαμβάνει πληροφορίες περί των καλλυντικών προϊόντων, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 17· και

(ε) να εκτελεί οτιδήποτε άλλο του ανατίθεται από τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.

7.—(1) Το Συμβούλιο έχει εξουσία, με γνωστοποίηση που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, να μεταβιβάζει γραπτώς στο Διευθυντή των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών την άσκηση και εκτέλεση οποιασδήποτε των εξουσιών και καθηκόντων, αντίστοιχα, του Συμβουλίου, που καθορίζονται στον παρόντα Νόμο. Σε περίπτωση τέτοιας μεταβίβασης, το Συμβούλιο διατηρεί την εξουσία να ασκεί ούτως μεταβιβαζόμενη εξουσία και να εκτελεί ούτως μεταβιβαζόμενο καθήκον, από και κατά τη διάρκεια της εν λόγω μεταβίβασης.

(2) Ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών έχει εξουσία να μεταβιβάζει γραπτώς σε εγγεγραμμένο φαρμακοποιό, που υπηρετεί στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, την άσκηση και εκτέλεση οποιασδήποτε των εξουσιών και καθηκόντων, αντίστοιχα, που ανατίθενται στον εν λόγω Διευθυντή δυνάμει του εδαφίου (1). Σε περίπτωση τέτοιας μεταβίβασης, ο εν λόγω Διευθυντής διατηρεί την εξουσία άσκησης ούτως μεταβιβαζόμενης εξουσίας και εκτέλεσης ούτως μεταβιβαζόμενου καθήκοντος, από και κατά τη διάρκεια της εν λόγω μεταβίβασης.

(3) Πρόσωπο, στο οποίο ανατίθεται η άσκηση εξουσίας ή η εκτέλεση καθήκοντος, δυνάμει του εδαφίου (1) ή (2), έχει υποχρέωση να ασκεί την εξουσία και εκτελεί το καθήκον σύμφωνα με τις τυχόν γραπτές οδηγίες του Συμβουλίου προς αυτό.

(4) Το Συμβούλιο και ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών έχουν έκαστος εξουσία να τροποποιούν και ανακαλούν, μεταβίβαση που έκαναν δυνάμει του εδαφίου (1) και (2), αντίστοιχα, με γραπτή ειδοποίηση προς το πρόσωπο στο οποίο έγινε η μεταβίβαση. Σε περίπτωση που το Συμβούλιο τροποποιεί ή ανακαλεί μεταβίβαση που έγινε δυνάμει του εδαφίου (1), οποιαδήποτε μεταβίβαση που έγινε δυνάμει του εδαφίου (2) θεωρείται ότι μεταβάλλεται ανάλογα με την τροποποίηση ή ότι παύει να έχει ισχύ, αντίστοιχα.

8.—(1) Ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών και κάθε εγγεγραμμένος φαρμακοποιός, ο οποίος υπηρετεί στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες και τον οποίο ο εν λόγω Διευθυντής εξουσιοδοτεί για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, έχουν τη γενική ευθύνη της διοικητικής διαχείρισης των αποφάσεων που λαμβάνονται από το Συμβούλιο.

(2) Ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών και κάθε εξουσιοδοτημένος φαρμακοποιός, δυνάμει του εδαφίου (1), παρέχουν στο Συμβούλιο την απαραίτητη γραμματειακή υποστήριξη μέσω των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, η οποία περιλαμβάνει-

(α) Την παραλαβή και προκαταρκτική εξέταση των αιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 11(1)(α), και στο άρθρο 15(1)(α) και (4)(α)· και

(β) την είσπραξη τελών κατά την παραλαβή των προαναφερόμενων αιτήσεων· και

(γ) την παραλαβή και προκαταρκτική εξέταση των πληροφοριών που υποβάλλονται στο Συμβούλιο βάσει του άρθρου 11(1)(β), του άρθρου 15(1)(γ), (4)(α) και (5). και του άρθρου 17(1), (2) και (5)· και

(δ) την τήρηση αρχείου με τις αιτήσεις που υποβάλλονται στο Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 11(1)(α), και του άρθρου 15(1)(α) και (4)(α), με τις αποφάσεις που το Συμβούλιο λαμβάνει δυνάμει του άρθρου 11(2)(α) και (5), και του άρθρου 15(2)(α), (4)(β) και (6), και με τις πληροφορίες που υποβάλλονται στο Συμβούλιο βάσει του άρθρου 11(1)(β), του άρθρου 15(1)(γ), (4)(α) και (5), και του άρθρου 17(1), (2) και (5) · και

(ε) την κοινοποίηση των αποφάσεων που το Συμβούλιο λαμβάνει δυνάμει του άρθρου 11(2)(α) και (5), και του άρθρου 15(2)(α), (4)(β) και (6)· και

(στ) τη διαβίβαση στην Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και, ανάλογα με την περίπτωση, στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας των εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 11(7), και στο άρθρο 15(7)(γ), και των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 15(7)(α) και (β)· και

(ζ) οτιδήποτε άλλο του ανατίθεται από το Συμβούλιο.

(3)(α) Ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών τηρεί αντίγραφο κάθε εγγράφου, που καθορίζεται στην παράγραφο (β), και παρέχει-

(i) Πρόσβαση σε οποιοδήποτε τέτοιο έγγραφο, σε πρόσωπο που του το ζητεί· και

(ii) αντίγραφο οποιουδήποτε τέτοιου εγγράφου, σε πρόσωπο που του το ζητεί.

(β) Τα έγγραφα αναφορικά με τα οποία ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών έχει υποχρέωση, δυνάμει της παραγράφου (α), να τηρεί αντίγραφα και να παρέχει πρόσβαση και αντίγραφα, είναι τα ακόλουθα-

(i) Το έγγραφο στο οποίο αναφέρεται το άρθρο 11(3)(α)(ii)· και

(ii) οποιοδήποτε έγγραφο στο οποίο αναφέρεται διάταγμα το οποίο ο Υπουργός εκδίδει δυνάμει του άρθρου 13(1)(η)· και

(iii) το έγγραφο που αναφέρεται στην καταχώρηση με αύξοντα αριθμό 21 του Τρίτου Παραρτήματος.

9.—(1) Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικού προϊόντος που βλάπτει την ανθρώπινη υγεία όταν χρησιμοποιείται υπό κανονικές ή εύλογα προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη την παρουσίαση του καλλυντικού προϊόντος, τη σήμανσή του, οποιεσδήποτε οδηγίες για τη χρήση και απόρριψή του, και κάθε άλλη ένδειξη ή πληροφορία, που παρέχεται από τον κατασκευαστή του καλλυντικού προϊόντος ή τον αντιπρόσωπο του ή από κάθε άλλο υπεύθυνο πρόσωπο για τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή στην επικράτεια κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

(2) Η παροχή οποιωνδήποτε οδηγιών, ενδείξεων ή πληροφοριών, που αναφέρονται στο εδάφιο (1), δεν απαλλάσσει οποιοδήποτε πρόσωπο από την υποχρέωση συμμόρφωσης του με οποιεσδήποτε άλλες διατάξεις του παρόντος Νόμου οι οποίες του επιβάλλουν καθήκοντα ή υποχρεώσεις.

10.—(1) Με την επιφύλαξη των εδαφίων (2) και (3), και κάθε εκάστοτε ισχύουσας άδειας δυνάμει του άρθρου 11, απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικού προϊόντος που περιέχει-

(α) οποιαδήποτε ουσία, που καθορίζεται στο Τρίτο Παράρτημα-

(i) εκτός αν το ίδιο Παράρτημα προνοεί διαφορετικά·

(ii) εξαιρουμένου οποιουδήποτε ίχνους τέτοιας ουσίας, η παρουσία του οποίου στο καλλυντικό προϊόν είναι τεχνολογικά αναπόφευκτη σύμφωνα με την ορθή βιομηχανική πρακτική·

(β) οποιαδήποτε ουσία, που καθορίζεται στο Τέταρτο Παράρτημα, εκτός εάν η ουσία πληροί τις διατάξεις του ίδιου Παραρτήματος αναφορικά με αυτή·

(γ) οποιαδήποτε χρωστική ουσία, εκτός εάν η χρωστική ουσία καθορίζεται στο Πέμπτο Παράρτημα και πληροί τις διατάξεις του ιδίου Παραρτήματος αναφορικά με αυτή·

(δ) οποιοδήποτε συντηρητικό, εκτός εάν το συντηρητικό καθορίζεται στο Έκτο Παράρτημα και πληροί τις διατάξεις του ίδιου Παραρτήματος αναφορικά με αυτό·

(ε) οποιοδήποτε φίλτρο υπεριωδών ακτίνων, εκτός εάν το φίλτρο καθορίζεται στο Έβδομο Παράρτημα και πληροί τις διατάξεις του ίδιου Παραρτήματος αναφορικά με αυτό·

(στ) οποιοδήποτε συστατικό ή συνδυασμό συστατικών, που δοκιμάζονται σε ζώα από και μετά την 30ή Ιουνίου του έτους 2002, με σκοπό τη συμμόρφωση του καλλυντικού προϊόντος με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.

(2) Η παράγραφος (γ) του εδαφίου (1) δεν εφαρμόζεται σε καλλυντικό προϊόν που περιέχει χρωστική ουσία και προορίζεται αποκλειστικά για τη βαφή τριχών.

(3) Κάθε καλλυντικό προϊόν, του οποίου η διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας επιτρέπεται από το εδάφιο (1) ή (2), επιτρέπεται να διατίθεται στην εν λόγω αγορά μόνο εάν πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 9 και οποιουδήποτε εκάστοτε ισχύοντος διατάγματος το οποίο εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 12.

11.—(1)(α) Πρόσωπο, το οποίο επιθυμεί να διαθέσει στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικό προϊόν του οποίου η διάθεση στην αγορά απαγορεύεται δυνάμει του άρθρου 10, δύναται να υποβάλει στο Συμβούλιο γραπτή αίτηση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, καταβάλλει στο Συμβούλιο οποιοδήποτε εύλογο τέλος το οποίο ο Υπουργός καθορίζει με γνωστοποίηση η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, για να του χορηγήσει το Συμβούλιο άδεια διάθεσης του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας. Κάθε αίτηση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο, δυνάμει της παρούσας παραγράφου, περιέχει στοιχεία τα οποία είναι εύλογα αναγκαία για εξέταση της αίτησης και τα οποία το Συμβούλιο, κατά την κρίση του, έχει εξουσία να καθορίζει.

(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί με γραπτή οδηγία από πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παραγράφου (α) (στο εξής θα αναφέρεται στο παρόν άρθρο ως "αιτητής"), όπως ο αιτητής παρέχει στο Συμβούλιο, εντός εύλογης προθεσμίας που το Συμβούλιο καθορίζει στη γραπτή του οδηγία

οποιαδήποτε πληροφορία η οποία δεν περιέχεται στην αίτηση που ο αιτητής υπέβαλε στο Συμβούλιο και η οποία είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου, εύλογα αναγκαία για την εξέταση από το Συμβούλιο της αίτησης του αιτητή.

(2)(α) Σε περίπτωση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο αίτηση δυνάμει του εδαφίου (1)(α), το Συμβούλιο, σε εύλογο χρόνο, εξετάζει την αίτηση, αποφασίζει επ' αυτής υπό την επιφύλαξη της παραγράφου (β), και κοινοποιεί γραπτώς την απόφασή του στον αιτητή.

(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να χορηγεί άδεια δυνάμει της παραγράφου (α) μόνο εάν ικανοποιηθεί ότι-

(i) Το καλλυντικό προϊόν, που θα αποτελεί το αντικείμενο της άδειας, πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 9(1)· και

(ii) η άδεια δε θα αντίκειται προς οποιοδήποτε διάταγμα το οποίο εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 12 και το οποίο ισχύει κατά τη χορήγηση της άδειας.

(γ) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αρνείται να χορηγεί άδεια δυνάμει της παραγράφου (α), για οποιοδήποτε λόγο που, κατά την κρίση του Συμβουλίου, καθιστά τέτοια άρνηση εύλογα αναγκαία, περιλαμβανομένου του λόγου της άρνησης ή παράλειψης του αιτητή να περιλάβει στην αίτησή του στοιχείο που το Συμβούλιο καθορίζει ή να παράσχει στο Συμβούλιο πληροφορία που το Συμβούλιο απαίτησε από αυτόν ή να καταβάλει στο Συμβούλιο τέλος, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο εδάφιο (1).

(3) Η άδεια, που το Συμβούλιο έχει εξουσία να χορηγεί δυνάμει του εδαφίου (2)(α)-

(α) Ισχύει-

(i) για το χρονικό διάστημα το οποίο καθορίζεται στην απόφαση δυνάμει της οποίας η άδεια χορηγείται, και το οποίο, σε κάθε περίπτωση, περιλαμβανομένων των περιπτώσεων που η άδεια μεταγενέστερα τροποποιείται ή αναστέλλεται, δεν υπερβαίνει τα τρία έτη από την ημερομηνία κοινοποίησης της προαναφερόμενης απόφασης στον αιτητή· ή

(ii) μέχρις ότου αρμόδιο θεσμικό όργανο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας λάβει απόφαση, μετά από σχετικό αίτημα της Δημοκρατίας, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 8α(3) της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον τίτλο «Οδηγία του Συμβουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσέγγισης των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα», ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, σε περίπτωση που η πράξη αυτή καταστεί δεσμευτική επί της Δημοκρατίας βάσει σύμβασης η οποία κυρώνεται από τη Δημοκρατία· και

(β) υπόκειται σε οποιουσδήποτε όρους τους οποίους το Συμβούλιο κρίνει εύλογα αναγκαίους και τους οποίους καθορίζει στην απόφαση δυνάμει της οποίας η άδεια χορηγείται· το Συμβούλιο έχει υποχρέωση, σε κάθε περίπτωση, να περιλαμβάνει στους προαναφερόμενους όρους-

(i) τον καθορισμό του σκοπού της χρήσης της ουσίας, η οποία επιτρέπεται δυνάμει της άδειας να περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά· και

(ii) τον καθορισμό του καλλυντικού προϊόντος ή της κατηγορίας καλλυντικών προϊόντων, τα οποία επιτρέπεται δυνάμει της άδειας να διατίθενται στην αγορά περιέχοντας την προαναφερόμενη ουσία· και

(iii) τον καθορισμό της μέγιστης ποσότητας της προαναφερόμενης ουσίας, η οποία επιτρέπεται δυνάμει της άδειας να περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά· και

(iv) τον καθορισμό ειδικής ένδειξης που το καλλυντικό προϊόν ή η κατηγορία καλλυντικών προϊόντων, που θα περιέχουν την προαναφερόμενη ουσία, πρέπει να φέρουν κατά τη διάθεσή τους στην αγορά, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 13(1)(η).

(4) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο κοινοποιεί στον αιτητή την απόφαση, η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (2)(α), ο αιτητής λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ούτως ώστε η ειδική ένδειξη, η οποία καθορίζεται στην προαναφερόμενη απόφαση δυνάμει του εδαφίου (3)(β)(iv), να φέρεται, κατά την περίοδο ισχύος της χορηγούμενης άδειας, στη σήμανση κάθε καλλυντικού προϊόντος, το οποίο καθορίζεται στην προαναφερόμενη απόφαση δυνάμει του εδαφίου (3)(β)(ii), σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 13(1)(η).

(5)(α) Το Συμβούλιο έχει εξουσία, μετά την παροχή εύλογης και γραπτής ειδοποίησης σε πρόσωπο στο οποίο χορήγησε άδεια δυνάμει του εδαφίου (2)(α), να τροποποιεί, αναστέλλει ή ανακαλεί τέτοια ισχύουσα άδεια, για λόγους δημόσιου συμφέροντος, το Συμβούλιο, το συντομότερο δυνατό, κοινοποιεί γραπτώς στο προαναφερόμενο πρόσωπο την απόφαση του Συμβουλίου για τροποποίηση ή αναστολή ή ανάκληση της άδειας.

(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αίρει τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση, την οποία επέβαλε δυνάμει της παραγράφου (α), εάν ικανοποιηθεί ότι οι λόγοι, οι οποίοι, κατά την κρίση του, κατέκτησαν αναγκαία την επιβολή της, δεν υφίστανται πλέον, και οφείλει, το συντομότερο δυνατό, να κοινοποιεί γραπτώς στο προαναφερόμενο πρόσωπο την απόφασή του για άρση της τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης.

(6) Σε περίπτωση που διάταγμα, το οποίο εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 12, απαγορεύει ή θέτει υπό προϋποθέσεις τη διάθεση καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας, η οποία διάθεση επιτρέπεται από άδεια η οποία χορηγήθηκε δυνάμει του εδαφίου (2)(α) και η οποία ισχύει, ως έχει τυχόν τροποποιηθεί δυνάμει του εδαφίου (5)(α), κατά την περίοδο ισχύος του διατάγματος, το διάταγμα θεωρείται ότι αναστέλλει ή τροποποιεί, αντίστοιχα, την άδεια, η οποία, κατά την περίοδο ισχύος του διατάγματος, καθίσταται ούτως αναστελλόμενη ή ισχύει ούτως τροποποιημένη, αντίστοιχα.

(7) Το Συμβούλιο διαβιβάζει στην Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας αντίγραφο κάθε απόφασης, την οποία το Συμβούλιο λαμβάνει δυνάμει του εδαφίου (2)(α) ή (5), και αντίγραφο κάθε απόφασης, την οποία ο Υπουργός εκδίδει δυνάμει του άρθρου 22(4) και διά της οποίας τροποποιείται ή ακυρώνεται προαναφερόμενη απόφαση του Συμβουλίου, σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους δύο μήνες από την ημερομηνία στην οποία η διαβιβαζόμενη απόφαση καθίσταται εκτελεστή.

(8) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο υποβάλλει στο Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (1)(α), αίτηση, η οποία περιέχει ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία, ή υποβάλλει στο Συμβούλιο, βάσει του εδαφίου (1)(β), πληροφορία η οποία είναι ψευδής, ανακριβής ή παραπλανητική.

(9) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο που ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί-

(α) Με χορηγηθείσα σε αυτό, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), άδεια· ή

(β) με κοινοποιημένη σε αυτό εκτελεστή απόφαση του Συμβουλίου, δυνάμει του εδαφίου (5)(α). για τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση τέτοιας άδειας· ή

(γ) με όρο τέτοιας άδειας ή απόφασης.

12.—(1) Ο Υπουργός έχει εξουσία, για σκοπούς προστασίας της δημόσιας υγείας, με διάταγμα το οποίο δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, να απαγορεύει ή να θέτει υπό προϋποθέσεις τη διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας οποιουδήποτε καλλυντικού προϊόντος ή κατηγορίας καλλυντικών προϊόντων.

(2) Ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών ενημερώνει αμέσως περί του προαναφερόμενου διατάγματος και των λόγων που το αιτιολογούν την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

(3) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί με ισχύον διάταγμα που εκδίδεται δυνάμει του εδαφίου (1).

13.—(1) Με την επιφύλαξη του άρθρου 14 και των διαλαμβανόμενων στις παραγράφους του παρόντος εδαφίου, απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικού προϊόντος, εκτός εάν ο περιέκτης και η συσκευασία στα οποία τυχόν διατίθεται φέρουν, με ανεξίτηλους, ευανάγνωστους και ευδιάκριτους χαρακτήρες, τις ακόλουθες ενδείξεις:

(α) Το όνομα ή την εταιρική επωνυμία, και τη διεύθυνση ή το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο του κατασκευαστή του καλλυντικού προϊόντος ή του υπεύθυνου για τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά, ο οποίος κατασκευαστής ή υπεύθυνος είναι εγκατεστημένος στη Δημοκρατία ή σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

Οι εν λόγω ενδείξεις δύνανται να είναι συντετμημένες, νοουμένου ότι τέτοια σύντμηση επιτρέπει γενικά την αναγνώριση του προαναφερόμενου κατασκευαστή ή υπευθύνου.

Οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (α), αναγράφονται σε οποιαδήποτε γλώσσα-

(β) σε περίπτωση καλλυντικού προϊόντος που παρασκευάζεται εκτός της επικράτειας της Δημοκρατίας και της επικράτειας κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τη χώρα καταγωγής του.

Η ένδειξη, που καθορίζεται στην παρούσα παράγραφο (β), αναγράφεται σε οποιαδήποτε γλώσσα·

(γ) το ονομαστικό περιεχόμενο του καλλυντικού προϊόντος κατά το χρόνο της συσκευασίας του, εκφρασμένο σε βάρος ή σε όγκο, εκτός εάν πρόκειται για συσκευασία που περιέχει λιγότερα από πέντε γραμμάρια ή πέντε χιλιοστόλιτρα ή για δείγμα που διανέμεται δωρεάν ή για προϊόν μιας δόσης.

Η ένδειξη, που καθορίζεται στην παρούσα παράγραφο (γ), αναγράφεται στην ελληνική, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας.

Σε περίπτωση καλλυντικού προϊόντος που συνήθως διατίθεται στο εμπόριο ανά σύνολο τεμαχίων και για το οποίο η σημείωση του βάρους ή του όγκου δεν είναι σημαντική, το ονομαστικό περιεχόμενο του καλλυντικού προϊόντος δύναται να μην αναγράφεται, νοουμένου ότι-

(i) υπάρχει ένδειξη του αριθμού τεμαχίων επί της συσκευασίας· ή

(ii) είναι εύκολο να προσδιοριστεί ο αριθμός τεμαχίων από το εξωτερικό της συσκευασίας.

Σε περίπτωση που καλλυντικό προϊόν διατίθεται συνήθως στο εμπόριο μόνο ανά τεμάχιο και για το οποίο η σημείωση του βάρους ή του όγκου δεν είναι σημαντική, το ονομαστικό περιεχόμενο του καλλυντικού προϊόντος δύναται να μην αναγράφεται·

(δ) την ημερομηνία λήξης της ελάχιστης διάρκειας διατήρησης του καλλυντικού προϊόντος, η οποία δηλώνεται με την ακόλουθη ένδειξη: «Να χρησιμοποιηθεί κατά προτίμηση πριν από το τέλος...» συμπληρωμένη από-

(i) την ημερομηνία, η οποία συνίσταται στην καθαρή αναγραφή του μήνα και του έτους, με αυτή τη σειρά· ή

(ii) ένδειξη του τμήματος της σήμανσης όπου η προαναφερόμενη ημερομηνία αναφέρεται.

Η ένδειξη της ημερομηνίας λήξης της ελάχιστης διάρκειας διατήρησης συμπληρώνεται, όπου είναι αναγκαίο, με αναφορά των προϋποθέσεων των οποίων η τήρηση επιτρέπει την εξασφάλιση της δηλούμενης ελάχιστης διάρκειας διατήρησης.

Οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (δ), αναγράφονται στην ελληνική, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας.

Σε περίπτωση καλλυντικού προϊόντος του οποίου η ελάχιστη διάρκεια διατήρησης υπερβαίνει τους τριάντα μήνες από την παρασκευή του, η ένδειξη της ημερομηνίας λήξης της ελάχιστης διάρκειας διατήρησης δύναται να μην αναγράφεται-

(ε) τις ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται κατά τη χρήση του καλλυντικού προϊόντος, περιλαμβανομένων -

(i) των όρων και των προειδοποιήσεων που καθορίζονται στις στήλες του Τέταρτου, Έκτου και Έβδομου Παραρτήματος υπό τον τίτλο "Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις, που πρέπει να περιλαμβάνονται υποχρεωτικά στη σήμανση καλλυντικού προϊόντος που περιέχει την ουσία"· και

(ii) οποιωνδήποτε άλλων ενδείξεων σχετικά με τις ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση που το καλλυντικό προϊόν προορίζεται για επαγγελματική χρήση, περιλαμβανομένης της χρήσης από κομμωτές.

Σε περίπτωση που οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (ε), είναι πρακτικά αδύνατο να αναγραφούν επί του περιέκτη και της συσκευασίας-

(i) πρέπει να περιέχονται σε σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα, το οποίο εσωκλείεται με το καλλυντικό προϊόν και στο οποίο ο καταναλωτής παραπέμπεται είτε με συντετμημένη ένδειξη είτε με το σύμβολο που καθορίζεται στο Όγδοο Παράρτημα, η οποία ένδειξη ή σύμβολο πρέπει να εμφαίνεται στον περιέκτη και τη συσκευασία· ή

(ii) σε περίπτωση που, για λόγους μεγέθους ή σχήματος, οι εν λόγω ενδείξεις είναι πρακτικά αδύνατο να περιέχονται σε σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα, το οποίο εσωκλείεται με το καλλυντικό προϊόν, οι εν λόγω ενδείξεις πρέπει να περιέχονται σε ετικέτα, ταινία ή κάρτα, η οποία προσαρτάται στο καλλυντικό προϊόν.

Οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (ε), αναγράφονται στην ελληνική, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας·

(στ) τον αριθμό της παρτίδας παρασκευής στην οποία ανήκει το καλλυντικό προϊόν ή το στοιχείο αναφοράς που επιτρέπει την αναγνώριση της παρασκευής του καλλυντικού προϊόντος.

Σε περίπτωση που οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (στ), είναι πρακτικά αδύνατο, εξαιτίας των μικρών διαστάσεων του καλλυντικού προϊόντος, να αναγραφούν επί του περιέκτη και της συσκευασίας, δύνανται να αναγράφονται μόνο επί της συσκευασίας.

Οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (στ), αναγράφονται σε οποιαδήποτε γλώσσα·

(ζ) τη λειτουργία του καλλυντικού προϊόντος, εκτός εάν προκύπτει από την παρουσίασή του.

Η ένδειξη, που καθορίζεται στην παρούσα παράγραφο (ζ), αναγράφεται στην ελληνική, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας·

(η) τον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος κατά φθίνουσα σειρά βάρους τους τη στιγμή της προσθήκης τους στο καλλυντικό προϊόν ο εν λόγω κατάλογος φέρει την επιγραφή «συστατικά»".

Τα συστατικά των οποίων η συγκέντρωση είναι κατώτερη από 1% δύνανται να αναγράφονται χωρίς σειρά, μετά τα συστατικά των οποίων η συγκέντρωση είναι ίση ή ανώτερη από 1%. Τα αρώματα, οι αρωματικές συνθέσεις και οι πρώτες ύλες αμφοτέρων αναφέρονται με τη λέξη «άρωμα».

Οι χρωστικές ουσίες δύνανται να αναγράφονται χωρίς σειρά, μετά τα άλλα συστατικά, με τον αριθμό του Ευρετηρίου Χρωστικών (Colour Index) ή την ονομασία, με την οποία αναφέρονται στο Πέμπτο Παράρτημα.

Σε περίπτωση κοσμητικού καλλυντικού προϊόντος που διατίθεται στην αγορά σε περισσότερες από μία αποχρώσεις, δύναται να αναγράφεται το σύνολο των χρωστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στο εν λόγω φάσμα προϊόντων, νοουμένου ότι προστίθεται η φράση "μπορεί να περιέχει".

Οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (η), δύνανται να αναγράφονται μόνο στη συσκευασία.

Σε περίπτωση που οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (η), είναι πρακτικά αδύνατο να αναγράφουν είτε επί του περιέκτη και της συσκευασίας είτε επί της συσκευασίας μόνο-

(i) πρέπει να περιέχονται σε σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα, το οποίο εσωκλείεται με το καλλυντικό προϊόν και στο οποίο ο καταναλωτής παραπέμπεται είτε με συντετμημένη ένδειξη είτε με το σύμβολο που καθορίζεται στο Όγδοο Παράρτημα, η οποία ένδειξη ή σύμβολο πρέπει να εμφαίνεται στη συσκευασία· ή

(ii) σε περίπτωση που, για λόγους μεγέθους ή σχήματος, οι εν λόγω ενδείξεις είναι πρακτικά αδύνατο να περιέχονται σε σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα, το οποίο εσωκλείεται με το καλλυντικό προϊόν, οι εν λόγω ενδείξεις πρέπει να περιέχονται σε ετικέτα, ταινία ή κάρτα, η οποία προσαρτάται στο καλλυντικό προϊόν.

Σε περίπτωση που το καλλυντικό προϊόν είναι σαπούνι, αρωματικά μπαλάκια λουτρού ή άλλο μικρό προϊόν και-

(i) είναι πρακτικά αδύνατο να αναγραφούν οι ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (η), είτε επί του περιέκτη και της συσκευασίας είτε επί της συσκευασίας μόνο, ή

(ii) είναι, για λόγους μεγέθους ή σχήματος, πρακτικά αδύνατο να περιέχονται οι εν λόγω ενδείξεις είτε σε σημείωμα, που εσωκλείεται με το καλλυντικό προϊόν, είτε σε ετικέτα, ταινία ή κάρτα, η οποία εσωκλείεται με ή προσαρτάται στο καλλυντικό προϊόν,

οι εν λόγω ενδείξεις αναγράφονται σε καρτελάκι τοποθετημένο σε άμεση γειτονία με τον περιέκτη στον οποίο διατίθεται προς πώληση το καλλυντικό προϊόν.

Κάθε συστατικό του καλλυντικού προϊόντος αναγράφεται με την κοινή ονοματολογία ή, ελλείψει αυτής, με μία από τις ονομασίες ή ένα από τους αριθμούς, η οποία ονοματολογία, ονομασίες ή αριθμοί τυχόν καθορίζονται αναφορικά με το συστατικό με διάταγμα του Υπουργού, το οποίο δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας· οι υπόλοιπες ενδείξεις, που καθορίζονται στην παρούσα παράγραφο (η), αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές.

(2) Με την επιφύλαξη του άρθρου 14 και ανεξάρτητα από το εδάφιο (1) του παρόντος άρθρου, επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικού προϊόντος-

(α) Που δεν είναι προσυσκευασμένο, ή

(β) που συσκευάζεται στο χώρο πώλησής του, εφόσον το ζητήσει ο αγοραστής, ή

(γ) που είναι προσυσκευασμένο για την άμεση πώλησή του, νοουμένου ότι οι ενδείξεις που καθορίζονται στο προαναφερόμενο εδάφιο (1)-

(αα) αναγράφονται, στην ελληνική, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας, στον αρχικό περιέκτη, στον οποίο το καλλυντικό προϊόν διατίθεται προς πώληση, ή σε καρτελάκι τοποθετημένο σε άμεση γειτονία με τον εν λόγω περιέκτη· και

(ββ) περιέχονται, στην ελληνική, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας, σε σημείωμα που διατίθεται με το καλλυντικό προϊόν στον αγοραστή, εφόσον ο τελευταίος το ζητήσει.

14. Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας καλλυντικού προϊόντος, στα πλαίσια της σήμανσης ή παρουσίασης προς πώληση ή διαφήμισης του οποίου-

(α) Γίνεται χρήση οποιουδήποτε κειμένου, ονομασίας, σήματος, εικόνας ή παραστατικού ή μη συμβόλου, που αποδίδει στο καλλυντικό προϊόν ιδιότητες που δεν έχει· ή

(β) γίνεται αναφορά σε πειράματα σε ζώα, χωρίς να δηλώνεται σαφώς κατά πόσο τα πραγματοποιηθέντα πειράματα αφορούσαν το τελικό καλλυντικό προϊόν ή τα συστατικά του.

15.—(1)(α) Σε περίπτωση που καλλυντικό προϊόν παρασκευάζεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή εισάγεται στη Δημοκρατία από τρίτη χώρα που δεν είναι κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας-

(i) Ο κατασκευαστής του καλλυντικού προϊόντος, ή

(ii) ο αντιπρόσωπος του προαναφερομένου κατασκευαστή, ή

(iii) το πρόσωπο κατά παραγγελία του οποίου ο προαναφερόμενος κατασκευαστής παρασκευάζει το καλλυντικό προϊόν, ή

(iv) το πρόσωπο που εισάγει το καλλυντικό προϊόν στη Δημοκρατία,

που επιθυμεί, για λόγους εμπορικού απορρήτου, τη μη αναγραφή ενός ή περισσότερων συστατικών καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), δύναται να υποβάλει στο Συμβούλιο γραπτή αίτηση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, καταβάλλει στο Συμβούλιο οποιοδήποτε εύλογο τέλος το οποίο ο Υπουργός καθορίζει με γνωστοποίηση η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, για να του χορηγήσει το Συμβούλιο σχετική άδεια.

(β) Σε περίπτωση που συστατικό χρησιμοποιείται σε περισσότερα από ένα καλλυντικά προϊόντα, η υποβολή μιας και μόνο αίτησης δυνάμει της παραγράφου (α), αναφορικά με τη χρήση του συστατικού στα προαναφερόμενα καλλυντικά προϊόντα, είναι επαρκής, νοουμένου ότι η αίτηση καθορίζει σαφώς τα προαναφερόμενα καλλυντικά προϊόντα.

(γ) Κάθε αίτηση, που υποβάλλεται στο Συμβούλιο δυνάμει της παραγράφου (α), περιέχει τα στοιχεία που καθορίζονται στο Μέρος 1 του Ένατου Παραρτήματος. Το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί με γραπτή οδηγία από πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παραγράφου (α) (στο εξής θα αναφέρεται στο παρόν άρθρο ως «αιτητής»), όπως ο αιτητής παρέχει στο Συμβούλιο, εντός εύλογης προθεσμίας που το Συμβούλιο καθορίζει στη γραπτή του οδηγία, οποιαδήποτε πληροφορία η οποία δεν περιέχεται στην αίτηση που ο αιτητής υπέβαλε στο Συμβούλιο και η οποία είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου, εύλογα αναγκαία για την εξέταση από το Συμβούλιο της αίτησης του αιτητή.

(2)(α) Σε περίπτωση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο αίτηση δυνάμει του εδαφίου (1)(α), το Συμβούλιο εξετάζει την αίτηση, αποφασίζει επ' αυτής και κοινοποιεί γραπτώς την απόφασή του στον αιτητή-

(i) Μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους τέσσερις μήνες από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης· ή

(ii) σε περίπτωση που προβάλλονται εξαιρετικοί λόγοι, μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης, νοουμένου ότι το Συμβούλιο ενημερώνει γραπτώς τον αιτητή, μέσα στο χρονικό διάστημα που καθορίζεται στην υποπαράγραφο (i), για την ισχύουσα εξάμηνη προθεσμία έκδοσης της απόφασης βάσει της παρούσας υποπαραγράφου.

(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αρνείται να χορηγεί άδεια δυνάμει της παραγράφου (α), για οποιοδήποτε λόγο που, κατά την κρίση του Συμβουλίου, καθιστά τέτοια άρνηση εύλογα αναγκαία, περιλαμβανομένου του λόγου της άρνησης ή παράλειψης του αιτητή να περιλάβει στην αίτησή του στοιχείο ή να παράσχει στο Συμβούλιο πληροφορία ή να καταβάλει στο Συμβούλιο τέλος, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο εδάφιο (1).

(3)(α) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο αποφασίζει να χορηγήσει στον αιτητή άδεια μη αναγραφής συστατικού καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), το Συμβούλιο καθορίζει στην απόφαση αυτή, την οποία κοινοποιεί στον αιτητή βάσει του εδαφίου (2)(α), τον κωδικό καταχώρησης που χορήγησε στο προαναφερόμενο συστατικό σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Μέρος 2 του Ένατου Παραρτήματος.

(β) Η άδεια που αναφέρεται στην παράγραφο (α) ισχύει για πέντε έτη από την ημερομηνία κοινοποίησης στον αιτητή της απόφασης που αναφέρεται στην παράγραφο (α)· στην προαναφερόμενη απόφαση το Συμβούλιο καθορίζει την προαναφερόμενη περίοδο ισχύος της χορηγούμενης άδειας.

(γ) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο κοινοποιεί στον αιτητή την απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο (α), ο αιτητής λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ούτως ώστε ο κοινοποιημένος κωδικός καταχώρησης να αντικαθιστά, κατά την περίοδο ισχύος της χορηγούμενης άδειας, το συστατικό καλλυντικού προϊόντος, που αποτέλεσε το αντικείμενο της αίτησης, στον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η).

(4) (α) Σε περίπτωση που πρόσωπο, στο οποίο χορηγήθηκε άδεια που αναφέρεται στο εδάφιο (3)(α), θεωρεί ότι συντρέχουν εξαιρετικοί λόγοι που δικαιολογούν την παράταση της πενταετούς ισχύος της, η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (3)(β), δύναται να υποβάλει στο Συμβούλιο, εντός της προαναφερόμενης πενταετίας, γραπτή και αιτιολογημένη αίτηση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, καταβάλλει στο Συμβούλιο οποιοδήποτε εύλογο τέλος το οποίο ο Υπουργός καθορίζει με γνωστοποίηση η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, για να του χορηγήσει το Συμβούλιο παράταση της προαναφερόμενης άδειας. Κάθε αίτηση, που υποβάλλεται στο Συμβούλιο δυνάμει της παρούσας παραγράφου, περιέχει τα στοιχεία που καθορίζονται στο Μέρος 1 του Ένατου Παραρτήματος. Το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί με γραπτή οδηγία από πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παρούσας παραγράφου, όπως το εν λόγω πρόσωπο παρέχει στο Συμβούλιο, εντός εύλογης προθεσμίας που το Συμβούλιο καθορίζει στη γραπτή του οδηγία, οποιαδήποτε πληροφορία η οποία δεν περιέχεται στην αίτηση που το εν λόγω πρόσωπο υπέβαλε στο Συμβούλιο και η οποία είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου, εύλογα αναγκαία για την εξέταση από το Συμβούλιο της αίτησης του εν λόγω προσώπου.

(β) Σε περίπτωση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο αίτηση σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στην παράγραφο (α), εφαρμόζονται, με τις αναγκαίες προσαρμογές, το εδάφιο (1)(β), το εδάφιο (2) και το εδάφιο (3)(α).

(γ) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο αποφασίζει να χορηγήσει παράταση της άδειας, η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (3)(α), η παράταση αυτή ισχύει για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη από την ημερομηνία κοινοποίησης της σχετικής απόφασης στο πρόσωπο που αιτήθηκε την παράταση· στην προαναφερόμενη απόφαση το Συμβούλιο καθορίζει την προαναφερόμενη περίοδο ισχύος της χορηγούμενης παράτασης.

(δ) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο κοινοποιεί σε πρόσωπο, που υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παραγράφου (α), την απόφαση, που αναφέρεται στην παράγραφο (γ), το εν λόγω πρόσωπο λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ώστε ο κοινοποιημένος κωδικός καταχώρησης να αντικαθιστά, κατά την περίοδο ισχύος της χορηγούμενης παράτασης, το συστατικό καλλυντικού προϊόντος, που αποτέλεσε το αντικείμενο της αίτησης, στον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η).

(5) Πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση για χορήγηση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (1)(α) ή για παράταση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(α)-

(α) Υποβάλλει γραπτώς στο Συμβούλιο, το ταχύτερο δυνατό, οποιαδήποτε τροποποίηση των στοιχείων τα οποία καθορίζονται στο Μέρος 1 του Ένατου Παραρτήματος και περιέχονται στην αίτησή του· και

(β) σε περίπτωση που δεν περιέλαβε στην αίτηση την ονομασία καλλυντικού προϊόντος, το οποίο περιέχει το συστατικό που απετέλεσε αντικείμενο της αίτησης, υποβάλλει γραπτώς στο Συμβούλιο την ονομασία του καλλυντικού προϊόντος το συντομότερο δυνατό και, σε κάθε περίπτωση, τουλάχιστο δεκαπέντε ημέρες πριν τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας· και

(γ) σε περίπτωση αλλαγής της ονομασίας καλλυντικού προϊόντος, το οποίο περιέχει το συστατικό που απετέλεσε αντικείμενο της αίτησης, υποβάλλει γραπτώς στο Συμβούλιο τη νέα ονομασία του καλλυντικού προϊόντος, το συντομότερο δυνατό και, σε κάθε περίπτωση, τουλάχιστο δεκαπέντε ημέρες πριν τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος υπό τη νέα του ονομασία στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας.

(6)(α) Με την επιφύλαξη της παραγράφου (β), το Συμβούλιο έχει εξουσία, μετά την παροχή εύλογης και γραπτής ειδοποίησης σε πρόσωπο στο οποίο χορήγησε άδεια, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή παράταση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(β), να τροποποιεί ή αναστέλλει ή ανακαλεί τέτοια ισχύουσα άδεια ή τέτοια ισχύουσα παράταση άδειας, εάν κρίνει αυτό αναγκαίο, λαμβάνοντας υπόψη-

(i) Οποιαδήποτε πληροφορία που υποβάλλεται στο Συμβούλιο βάσει του εδαφίου (5)· ή

(ii) οποιαδήποτε νέα στοιχεία τα οποία έρχονται σε γνώση του Συμβουλίου και τα οποία, κατά την κρίση αυτού, καθιστούν αναγκαία την τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση της άδειας ή της παράτασης της, ιδιαίτερα για επιτακτικούς λόγους που αφορούν τη δημόσια υγεία.

(β) Το Συμβούλιο-

(i) Δύναται να ασκεί την εξουσία που του χορηγεί η παράγραφος (α), και

(ii) σε περίπτωση που αποφασίζει να τροποποιήσει ή αναστείλει ή ανακαλέσει άδεια ή παράταση άδειας, δυνάμει της παραγράφου (α), κοινοποιεί γραπτώς στο πρόσωπο στο οποίο χορηγήθηκε η άδεια ή, ανάλογα με την περίπτωση, η παράταση άδειας, το συντομότερο δυνατό και, σε κάθε περίπτωση,

μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους τέσσερις ή, σε περίπτωση που προβάλλονται εξαιρετικοί λόγοι, έξι μήνες από την υποβολή της πληροφορίας ή, ανάλογα με την περίπτωση, απόκτηση της γνώσης, οι οποίες αναφέρονται στην παράγραφο (α).

(γ) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αίρει τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση, την οποία επέβαλε δυνάμει της παραγράφου (α), εάν ικανοποιηθεί ότι οι λόγοι, οι οποίοι, κατά την κρίση του, κατέκτησαν αναγκαία την επιβολή της, δεν υφίστανται πλέον, και οφείλει, το συντομότερο δυνατό, να κοινοποιεί γραπτώς στο προαναφερόμενο πρόσωπο την απόφασή του για άρση της τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης.

(7)(α) Το Συμβούλιο ενημερώνει την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας περί των αποφάσεών του για χορήγηση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή για παράταση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(β)· στην προαναφερόμενη ενημέρωση το Συμβούλιο περιλαμβάνει-

(i) την ονομασία ή την εταιρική επωνυμία, και τη διεύθυνση ή το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο του προσώπου, στο οποίο χορηγήθηκε η άδεια ή, ανάλογα με την περίπτωση, η παράτασή της· και

(ii) τις ονομασίες των καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν το συστατικό καλλυντικού προϊόντος, το οποίο αποτελεί αντικείμενο της άδειας ή, ανάλογα με την περίπτωση, της παράτασης της· και

(iii) τον κωδικό καταχώρησης που το Συμβούλιο χορήγησε στο προαναφερόμενο συστατικό, δυνάμει του εδαφίου (3)(α) ή, ανάλογα με την περίπτωση, (4)(β).

(β) Το Συμβούλιο ενημερώνει την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, περί των αποφάσεών του για άρνηση χορήγησης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή για άρνηση παράτασης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(β), ή για τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση χορηγηθείσας άδειας ή παράτασης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (6)(α), ή για άρση τέτοιας τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης, δυνάμει του εδαφίου (6)(γ), ή περί απόφασης την οποία ο Υπουργός εκδίδει, δυνάμει του άρθρου 22(4), και διά της οποίας τροποποιείται ή ακυρώνεται προαναφερόμενη απόφαση του Συμβουλίου.

(γ) Σε περίπτωση που η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας ζητεί από την Κυβέρνηση της Δημοκρατίας αντίγραφο αίτησης, που υποβλήθηκε στο Συμβούλιο δυνάμει του εδαφίου (2)(α) ή (4)(α), ή αντίγραφο της απόφασης που το Συμβούλιο έλαβε σχετικά, με τέτοια αίτηση ή αντίγραφο απόφασης του Υπουργού, δυνάμει του άρθρου 22(4), η οποία εκδόθηκε στα πλαίσια ιεραρχικής προσφυγής κατά προαναφερόμενης απόφασης του Συμβουλίου, το Συμβούλιο διαβιβάζει, το συντομότερο δυνατό, στην εν λόγω Επιτροπή ή, ανάλογα με την περίπτωση, το εν λόγω κράτος μέλος, την ούτως ζητηθείσα αίτηση ή απόφαση.

(δ) Σε περίπτωση που η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας κοινοποιεί στην Κυβέρνηση της Δημοκρατίας απόφαση της αρμόδιας αρχής του εν λόγω κράτους μέλους για χορήγηση ή παράταση άδειας μη αναγραφής συστατικού καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), αναφορικά με καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά στην επικράτεια του εν λόγω κράτους μέλους, το Συμβούλιο, με απόφασή του, η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, αναγνωρίζει, το συντομότερο δυνατό, την άδεια ή την παράταση άδειας, που χορήγησε η αρμόδια αρχή του εν λόγω κράτους μέλους. Η απόφαση του Συμβουλίου καθίσταται εκτελεστή με τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

(ε) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο αναγνωρίζει, δυνάμει της παραγράφου (δ), άδεια ή παράταση άδειας, που χορήγησε αρμόδια αρχή κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, η εν λόγω άδεια ή παράταση άδειας έχει στην επικράτεια της Δημοκρατίας την ισχύ, συνέπεια και αποτέλεσμα άδειας που χορηγείται από το Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή, ανάλογα με την περίπτωση, άδειας που παρατείνεται από το Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (4)(β).

Η προαναφερόμενη ισχύς, συνέπεια και αποτέλεσμα αίρονται, με απόφαση του Συμβουλίου, η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, το συντομότερο δυνατό από την κοινοποίηση στην Κυβέρνηση της Δημοκρατίας αντίστοιχης απόφασης της ενδιαφερόμενης αρμόδιας αρχής κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας ή αντίστοιχης απόφασης θεσμικού οργάνου της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. Η απόφαση του Συμβουλίου καθίσταται εκτελεστή με τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

(στ) Σε περίπτωση που-

(i) Η πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον τίτλο «Οδηγία 95/17/ ΕΚ της Επιτροπής της 19ης Ιουνίου 1995 για λεπτομέρειες εφαρμογής της Οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη μη αναγραφή ενός ή περισσότερων συστατικών στον κατάλογο που προβλέπεται για την επισήμανση των προϊόντων», ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, καταστεί δεσμευτική επί της Δημοκρατίας βάσει σύμβασης η οποία κυρώνεται από τη Δημοκρατία, και

(ii) κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας διαβιβάσει στην Κυβέρνηση της Δημοκρατίας πληροφορία ή έγγραφο, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 8 της προαναφερόμενης πράξης, χαρακτηρίζοντας το ως εμπιστευτικό ή απόρρητο,

απαγορεύεται σε πρόσωπο που έχει πρόσβαση σε τέτοια πληροφορία ή έγγραφο να το αποκαλύπτει, εκτός εάν η εν λόγω αποκάλυψη γίνεται, από πρόσωπο που κατέχει θέση ή υπηρετεί στη δημόσια υπηρεσία ή είναι μέλος του Συμβουλίου Καλλυντικών-

(αα) με την έγγραφη συγκατάθεση αρμόδιας αρχής του προαναφερόμενου κράτους μέλους· ή

(ββ) για υπηρεσιακό σκοπό.

(8) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί-

(α) Με άδεια ή παράταση άδειας, που του χορήγησε το Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (2)(α) ή (4)(β), αντίστοιχα· ή

(β) με κοινοποιημένη σε αυτό εκτελεστή απόφαση του Συμβουλίου για τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση τέτοιας άδειας ή παράτασης τέτοιας άδειας, δυνάμει του εδαφίου (6)(α)· ή

(γ) με άδεια ή παράταση άδειας, που το Συμβούλιο αναγνωρίζει, με εκτελεστή απόφασή του, δυνάμει του εδαφίου (7)(δ)· ή

(δ) με εκτελεστή απόφαση του Συμβουλίου για άρση της ισχύος, συνέπειας και αποτελέσματος αναγνωρισμένης άδειας ή παράτασης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (7)(ε)· ή

(ε) με όρο τέτοιας άδειας ή απόφασης.

(9) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο-

(α) Υποβάλλει αίτηση, δυνάμει του εδαφίου (1)(α) ή 4(α), η οποία περιέχει ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία·

(β) παρέχει στο Συμβούλιο πληροφορία, βάσει του εδαφίου (1)(γ) ή (4)(α), η οποία είναι ψευδής, ανακριβής ή παραπλανητική.

16.—(1) Οποιοσδήποτε λειτουργός του Κέντρου Πληροφόρησης για Φάρμακα και Δηλητηριάσεις των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών έχει εξουσία να απαιτεί και να λαμβάνει, από οποιοδήποτε κατασκευαστή καλλυντικού προϊόντος, το οποίο διατίθεται στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας, τον αντιπρόσωπο του εν λόγω κατασκευαστή και κάθε άλλο υπεύθυνο πρόσωπο για τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας, κατάλληλες και επαρκείς πληροφορίες σχετικά με ουσία που χρησιμοποιείται στο καλλυντικό προϊόν, οι οποίες καθιστούν εφικτή την παροχή ταχείας και κατάλληλης θεραπευτικής αγωγής.

(2) Λειτουργός του Κέντρου Πληροφόρησης για Φάρμακα και Δηλητηριάσεις των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, που απαιτεί και λαμβάνει πληροφορίες δυνάμει του εδαφίου (1), τις χρησιμοποιεί μόνο για τους σκοπούς της προαναφερόμενης θεραπευτικής αγωγής.

(3) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο στο οποίο απευθύνεται αίτηση για παροχή πληροφοριών, δυνάμει του εδαφίου (1), και το οποίο αποκρύπτει, καταστρέφει ή παραποιεί τις αληθείς πληροφορίες ή αρνείται να παράσχει τις αιτούμενες πληροφορίες ή παρέχει ψευδείς, ελλιπείς, ανακριβείς ή παραπλανητικές πληροφορίες.

(4) Διαπράττει ποινικό αδίκημα λειτουργός του Κέντρου Πληροφόρησης για Φάρμακα και Δηλητηριάσεις των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών ο οποίος παραβαίνει ή παραλείπει να συμμορφωθεί με το εδάφιο (2).

17.—(1) Με την επιφύλαξη του εδαφίου (2), το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί γραπτώς και να λαμβάνει, για λόγους ελέγχου, σε γλώσσα που καθορίζεται στο εδάφιο (4), τις πληροφορίες που καθορίζονται στο εδάφιο (3), αναφορικά με καλλυντικό προϊόν που παρασκευάζεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή εισάγεται στη Δημοκρατία από τρίτη χώρα που δεν είναι κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, με σκοπό τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή την επικράτεια κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας-

(α) Από το πρόσωπο κατά παραγγελία του οποίου ο κατασκευαστής παρασκευάζει το καλλυντικό προϊόν, στην περίπτωση που το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο ή η διεύθυνση του εν λόγω προσώπου βρίσκεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας· ή

(β) εάν η καθοριζόμενη στην παράγραφο (α) περίπτωση δεν ισχύει, από τον κατασκευαστή του καλλυντικού προϊόντος, στην περίπτωση που το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο ή η διεύθυνση του βρίσκεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας· ή

(γ) εάν οι καθοριζόμενες στις παραγράφους (α) και (β) περιπτώσεις δεν ισχύουν, από τον αντιπρόσωπο του προαναφερομένου κατασκευαστή, στην περίπτωση που το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο ή η διεύθυνση του εν λόγω αντιπροσώπου βρίσκεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας· ή

(δ) εάν οι καθοριζόμενες στις παραγράφους (α), (β) και (γ) περιπτώσεις δεν ισχύουν, από το πρόσωπο που εισάγει το καλλυντικό προϊόν στη Δημοκρατία.

(2) Ανεξάρτητα από το εδάφιο (1), σε περίπτωση που κατασκευαστής καλλυντικού προϊόντος παρασκευάζει το καλλυντικό προϊόν τόσο εντός της επικράτειας της Δημοκρατίας όσο και εντός της επικράτειας κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, ο εν λόγω κατασκευαστής δύναται να μην παράσχει στο Συμβούλιο τις πληροφορίες που καθορίζονται στο εδάφιο (3), νοουμένου ότι τηρεί αυτές τις πληροφορίες διαθέσιμες σε αρμόδια αρχή του εν λόγω κράτους μέλους και πληροφορεί γραπτώς το Συμβούλιο περί αυτού του γεγονότος.

(3) Οι πληροφορίες που το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί και να λαμβάνει, δυνάμει του εδαφίου (1), είναι οι ακόλουθες:

(α)(i) Σε περίπτωση που το καλλυντικό προϊόν είναι αρωματική σύνθεση ή άρωμα, η ονομασία και ο κωδικός αριθμός σύνθεσης του καλλυντικού προϊόντος και τα στοιχεία ταυτότητας του προμηθευτή του καλλυντικού προϊόντος·

(ii) εάν η καθοριζόμενη στην υποπαράγραφο (i) περίπτωση δεν ισχύει, η ποιοτική και ποσοτική σύσταση του καλλυντικού προϊόντος

(β) οι φυσικοχημικές και μικροβιολογικές προδιαγραφές των πρώτων υλών και του τελικού καλλυντικού προϊόντος καθώς και τα κριτήρια καθαρότητας και μικροβιολογικού ελέγχου του καλλυντικού προϊόντος·

(γ) η μέθοδος παρασκευής του καλλυντικού προϊόντος·

(δ) η αξιολόγηση της ασφάλειας του τελικού καλλυντικού προϊόντος για την ανθρώπινη υγεία, λαμβάνοντας υπόψη τις γενικές τοξικολογικές ιδιότητες των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, τη χημική δομή αυτών των συστατικών και το επίπεδο της έκθεσης του καταναλωτή στα συστατικά αυτά·

(ε) το όνομα και η διεύθυνση κάθε υπεύθυνου προσώπου για την αξιολόγηση που αναφέρεται στην παράγραφο (δ)·

(στ) τα υφιστάμενα στοιχεία αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης του καλλυντικού προϊόντος στην ανθρώπινη υγεία·

(ζ) η απόδειξη του αποτελέσματος που προβάλλεται ότι έχει το καλλυντικό προϊόν, όταν αυτό αιτιολογείται από τη φύση του αποτελέσματος ή του καλλυντικού προϊόντος.

(4) Πρόσωπο, στο οποίο απευθύνεται απαίτηση, δυνάμει του εδαφίου (1), για παροχή οποιασδήποτε των πληροφοριών που καθορίζονται στο εδάφιο (3), δύναται να υποβάλλει την εν λόγω πληροφορία στο Συμβούλιο σε επίσημη γλώσσα της Δημοκρατίας ή σε άλλη γλώσσα που καθορίζεται από το Συμβούλιο.

(5) Σε περίπτωση που καλλυντικό προϊόν παρασκευάζεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή εισάγεται στη Δημοκρατία από τρίτη χώρα που δεν είναι κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας-

(α) Το πρόσωπο κατά παραγγελία του οποίου ο κατασκευαστής παρασκευάζει το καλλυντικό προϊόν, στην περίπτωση που το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο ή η διεύθυνση του εν λόγω προσώπου βρίσκεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας, ή

(β) εάν η καθοριζόμενη στην παράγραφο (α) περίπτωση δεν ισχύει, ο κατασκευαστής του καλλυντικού προϊόντος, στην περίπτωση που το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο ή η διεύθυνσή του βρίσκεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας, ή

(γ) εάν οι καθοριζόμενες στις παραγράφους (α) και (β) περιπτώσεις δεν ισχύουν, ο αντιπρόσωπος του προαναφερόμενου κατασκευαστή, στην περίπτωση που το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο ή η διεύθυνση του εν λόγω αντιπροσώπου βρίσκεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας, ή

(δ) εάν οι καθοριζόμενες στις παραγράφους (α), (β) και (γ) περιπτώσεις δεν ισχύουν, το πρόσωπο που εισάγει το καλλυντικό προϊόν στη Δημοκρατία,

πληροφορούν το Συμβούλιο περί της διεύθυνσης του τόπου παρασκευής ή, ανάλογα με την περίπτωση, του τόπου εισαγωγής στη Δημοκρατία, προτού το καλλυντικό προϊόν διατεθεί στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή την επικράτεια κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

(6) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο-

(α) Στο οποίο απευθύνεται απαίτηση για παροχή πληροφοριών, δυνάμει του εδαφίου (1), και το οποίο αποκρύπτει, καταστρέφει ή παραποιεί τις αληθείς πληροφορίες ή αρνείται να παράσχει τις αιτούμενες πληροφορίες ή παρέχει ψευδείς, ελλιπείς, ανακριβείς ή παραπλανητικές πληροφορίες· ή

(β) το οποίο-

(i) ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί με το εδάφιο (5)· ή

(ii) παρέχει, βάσει του εδαφίου (5), ψευδείς, ελλιπείς, ανακριβείς ή παραπλανητικές πληροφορίες.

18.—(1) Κάθε υπεύθυνο πρόσωπο, για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή για την εισαγωγή καλλυντικού προϊόντος στη Δημοκρατία από τρίτη χώρα που δεν είναι κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, με σκοπό τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή την επικράτεια κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, έχει υποχρέωση να διαθέτει το κατάλληλο επίπεδο επαγγελματικών προσόντων ή πείρας, σύμφωνα με την εκάστοτε ισχύουσα πρακτική και νομοθεσία της Δημοκρατίας, η οποία νομοθεσία περιλαμβάνει κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του παρόντος Νόμου και καθορίζουν τέτοια προσόντα.

(2) Κάθε πρόσωπο, το οποίο, κατά περίπτωση, έχει υποχρέωση να παράσχει πληροφορίες στο Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 17(1), λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ώστε-

(α) Η μέθοδος παρασκευής του καλλυντικού προϊόντος, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 17(3)(γ), να είναι συμμορφωμένη με την ορθή βιομηχανική πρακτική ώστε, υπό κανονικές ή εύλογα προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης του καλλυντικού προϊόντος, αυτό να μη θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία και ασφάλεια· και

(β) η αξιολόγηση της ασφάλειας για την ανθρώπινη υγεία, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 17(3)(δ), να διεξάγεται σύμφωνα με τις αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής· και

(γ) το πρόσωπο, που αναφέρεται στο άρθρο 17(3)(ε), να κατέχει δίπλωμα στον τομέα της φαρμακευτικής ή της τοξικολογίας ή της δερματολογίας ή της ιατρικής ή της χημείας ή της βιολογίας ή ανάλογης επιστήμης.

19.—(1) Κάθε εξουσιοδοτημένος λειτουργός έχει εξουσία σε κάθε εύλογο χρόνο-

(α) Να εισέρχεται, επιθεωρεί, ερευνά και διενεργεί έλεγχο σε οποιοδήποτε υποστατικό ή άλλο χώρο, εκτός από κατοικία, στο οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι παρασκευάζεται προς διάθεση στην αγορά, συσκευάζεται προς διάθεση στην αγορά, αποθηκεύεται προς διάθεση στην αγορά, διακινείται προς διάθεση στην αγορά ή διατίθεται στην αγορά αντικείμενο αναφορικά με το οποίο εφαρμόζεται το παρόν άρθρο, να ανοίγει και εξετάζει οποιαδήποτε συσκευασία για την οποία έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι περιέχει τέτοιο αντικείμενο, να εξετάζει οτιδήποτε για το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι είναι τέτοιο αντικείμενο, να παίρνει, αφού καταβάλει εύλογο τίμημα, δείγμα οτιδήποτε για το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι είναι τέτοιο αντικείμενο, να εξετάζει οτιδήποτε για το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εν λόγω παρασκευή, συσκευασία, αποθήκευση, διακίνηση ή διάθεση, να εξετάζει οποιαδήποτε μέθοδο εφαρμόζεται σε σχέση με τις προαναφερόμενες εργασίες, και να εξετάζει οποιαδήποτε μέθοδο ελέγχου που τηρείται στο υποστατικό ή άλλο χώρο σε σχέση με καλλυντικό προϊόν σε οποιοδήποτε στάδιο παρασκευής του, ή σε σχέση με τις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του·

(β) να ανακόπτει, εισέρχεται, επιθεωρεί, ερευνά και να διενεργεί έλεγχο σε οποιοδήποτε μεταφορικό μέσο ξηράς, θάλασσας ή αέρα, στο οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι μεταφέρεται προς διάθεση στην αγορά ή διατίθεται στη αγορά αντικείμενο αναφορικά με το οποίο εφαρμόζεται το παρόν άρθρο, να ανοίγει και εξετάζει οποιαδήποτε συσκευασία για την οποία έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι περιέχει τέτοιο αντικείμενο, να εξετάζει οτιδήποτε για το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι είναι τέτοιο αντικείμενο, να παίρνει, αφού καταβάλει εύλογο τίμημα, δείγμα οτιδήποτε για το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι είναι τέτοιο αντικείμενο, και να εξετάζει οποιαδήποτε μέθοδο εφαρμόζεται στο μεταφορικό μέσο σε σχέση με την εν λόγω μεταφορά ή διάθεση τέτοιου αντικειμένου·

(γ) να εξετάζει οποιαδήποτε στοιχεία, καταχωρημένα σε μηχανικό, ηλεκτρικό ή ηλεκτρονικό σύστημα δεδομένων, βιβλία και έγγραφα, τα οποία βρίσκονται σε οποιοδήποτε υποστατικό ή άλλο χώρο, που αναφέρεται στην παράγραφο (α), ή σε οποιοδήποτε μεταφορικό μέσο, που αναφέρεται στην παράγραφο (β), και για τα οποία έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι περιέχουν πληροφορία ή καταχώρηση σε σχέση με οποιοδήποτε αντικείμενο αναφορικά με το οποίο εφαρμόζεται το παρόν άρθρο, να τα αντιγράφει και φωτοτυπεί, και να παίρνει αντίγραφα, φωτοτυπίες και αποσπάσματά τους, νοουμένου, όσον αφορά τα αποσπάσματα, ότι έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι τα αποσπάσματα αυτά ενδεχομένως να χρειαστούν για αποδεικτικούς σκοπούς σε ποινική διαδικασία αναφορικά με οποιαδήποτε παράβαση ή παράλειψη συμμόρφωσης με τον παρόντα Νόμο ή τους κανονισμούς ή τα διατάγματα, που εκδίδονται δυνάμει αυτού·

(δ) να κατακρατεί ή δεσμεύει, για όσο χρόνο κρίνει αναγκαίο, οποιοδήποτε αντικείμενο αναφορικά με το οποίο εφαρμόζεται το παρόν άρθρο, αναφορικά με το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι έχει παραβιασθεί ή ότι δεν έχει τύχει συμμόρφωσης οποιαδήποτε διάταξη του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών ή των διαταγμάτων, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, και να διατάζει να παραμείνει ή μεταφερθεί το εν λόγω αντικείμενο σε οποιοδήποτε μέρος θα υποδείξει· σε περίπτωση που, αναφορικά με το δυνάμει της παρούσας παραγράφου κατακρατημένο ή δεσμευμένο αντικείμενο, δεν ασκείται ποινική δίωξη εντός τριών μηνών από την κατακράτηση ή δέσμευσή του, αυτό επιστρέφεται στον ιδιοκτήτη του, στη δε περίπτωση που καταστράφηκε ή υπέστηκε οποιαδήποτε βλάβη κατά την κατακράτηση ή δέσμευσή του, ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών καταβάλλει εύλογη αποζημίωση στον ιδιοκτήτη του·

(ε) με την επιφύλαξη του εδαφίου (6), να καταστρέφει οποιοδήποτε καλλυντικό προϊόν, μέρος δείγματος του οποίου Κυβερνητικός Χημικός πιστοποίησε ότι αντίκειται-

(i) στο άρθρο 9(1) ή 10· ή

(ii) σε απόφαση ή χορηγηθείσα άδεια, που αναφέρεται στο άρθρο 11(9), αναφορικά με τη σύσταση του καλλυντικού προϊόντος· ή

(iii) σε διάταγμα του Υπουργού, δυνάμει του άρθρου 12(1), αναφορικά με τη σύσταση του καλλυντικού προϊόντος· ή

(iv) σε εκτελεστή απόφαση του Υπουργού, δυνάμει του άρθρου 22(4), αναφορικά με τη σύσταση του καλλυντικού προϊόντος.

Οι δαπάνες για την προαναφερόμενη καταστροφή βαρύνουν τον ιδιοκτήτη του καλλυντικού προϊόντος.

(2) Ο κάτοχος και ο υπεύθυνος οποιουδήποτε υποστατικού ή άλλου χώρου ή μεταφορικού μέσου ξηράς, θάλασσας ή αέρα, και οποιοδήποτε πρόσωπο απασχολείται σε τέτοιο υποστατικό ή άλλο χώρο ή μεταφορικό μέσο, στο οποίο εισέρχεται εξουσιοδοτημένος λειτουργός δυνάμει του εδαφίου (1), έχουν έκαστος υποχρέωση να παρέχουν στον εξουσιοδοτημένο λειτουργό οποιαδήποτε πληροφορία που κατέχουν και διευκόλυνση, την οποία ο εξουσιοδοτημένος λειτουργός εύλογα απαιτεί, ο δε εξουσιοδοτημένος λειτουργός έχει εξουσία να απαιτεί και να λαμβάνει οποιαδήποτε τέτοια πληροφορία και διευκόλυνση.

(3) Κάθε εξουσιοδοτημένος λειτουργός έχει υποχρέωση να επιδεικνύει, εφόσον του ζητηθεί, πριν και κατά την άσκηση οποιασδήποτε από τις εξουσίες που του χορηγούνται δυνάμει του εδαφίου (1) ή (2), το πιστοποιητικό της ιδιότητας του, το οποίο ο Διευθυντής των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών έχει υποχρέωση να του παράσχει.

(4)(α) Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός διαπιστώσει, βάσει της άσκησης των εξουσιών ή της εκτέλεσης των καθηκόντων, που του χορηγεί και αναθέτει, αντίστοιχα, ο παρών Νόμος ή οι κανονισμοί, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ότι-

(i) Παρασκευάζονται προς διάθεση στην αγορά, συσκευάζονται προς διάθεση στην αγορά, αποθηκεύονται προς διάθεση στην αγορά, διακινούνται προς διάθεση στην αγορά ή διατίθενται στην αγορά, σε υποστατικά ή άλλους χώρους, καλλυντικά προϊόντα που αντίκεινται σε άρθρο, άδεια, απόφαση ή διάταγμα, που αναφέρεται στο εδάφιο (1)(ε)· ή

(ii) έχουν διαμορφωθεί ή επικρατούν στο υποστατικό ή άλλο χώρο ελλείψεις, παραλείψεις ή συνθήκες, που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία του προσωπικού ή τη δημόσια υγεία,

έχει εξουσία, με διαβίβαση γραπτής οδηγίας προς τον κάτοχο ή τον υπεύθυνο του υποστατικού ή άλλου χώρου-

(αα) να ζητεί, ανάλογα με την περίπτωση, τερματισμό της μη συμμόρφωσης, που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (i), ή την άρση των επικίνδυνων ελλείψεων, παραλείψεων ή συνθηκών, που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (ii), και να καθορίζει το χρόνο εντός του οποίου ο προαναφερόμενος τερματισμός ή άρση πρέπει, κατά την κρίση του, να επέλθει·

(ββ) να αναστέλλει τη λειτουργία του υποστατικού ή άλλου χώρου, στον οποίο παρασκευάζονται προς διάθεση στην αγορά καλλυντικά προϊόντα, για περίοδο που δεν υπερβαίνει τις τέσσερις ημέρες, για σκοπούς άρσης των λόγων για τους οποίους υποβάλλεται η αναστολή.

(β) Κάθε εξουσιοδοτημένος λειτουργός έχει εξουσία να παρατείνει την περίοδο ισχύος οδηγίας αναστολής της λειτουργίας υποστατικού ή άλλου χώρου, η οποία διαβιβάστηκε δυνάμει της παραγράφου (α), διά διαβίβασης, μίας ή περισσότερες φορές, παρόμοιας γραπτής οδηγίας προς τον κάτοχο ή τον υπεύθυνο του υποστατικού ή άλλου χώρου, εάν, κατά την κρίση του, τέτοια παράταση είναι αναγκαία για την εκπλήρωση των σκοπών για τους οποίους διαβιβάστηκε η πρώτη οδηγία αναστολής της λειτουργίας του υποστατικού ή άλλου χώρου.

(γ) Σε κάθε γραπτή οδηγία, δυνάμει της παραγράφου (α) ή (β), με την οποία αναστέλλει τη λειτουργία υποστατικού ή άλλου χώρου, ο εξουσιοδοτημένος λειτουργός καθορίζει την περίοδο ισχύος της αναστολής και τους λόγους για τους οποίους επέβαλε την αναστολή, και πληροφορεί το πρόσωπο, στο οποίο η γραπτή οδηγία διαβιβάζεται, περί των δικαιωμάτων του, και περί των προθεσμιών άσκησης αυτών, τα οποία δικαιώματα και προθεσμίες είναι αυτά που καθορίζονται στο εδάφιο (5).

(δ) Ο κάτοχος ή υπεύθυνος του υποστατικού ή άλλου χώρου, στον οποίο έχει διαβιβαστεί γραπτή οδηγία δυνάμει της παραγράφου (α) ή (β), έχει υποχρέωση, κατά το χρόνο ο οποίος καθορίζεται στη γραπτή οδηγία, να προβαίνει σε όλες τις ενδεδειγμένες ενέργειες για άρση των λόγων για τους οποίους ο εξουσιοδοτημένος λειτουργός του διαβίβασε τη γραπτή οδηγία.

(ε) Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός, ο οποίος με γραπτή οδηγία δυνάμει της παραγράφου (α) ή (β), έχει αναστείλει τη λειτουργία υποστατικού ή άλλου χώρου, ικανοποιηθεί ότι οι λόγοι, για τους οποίους ανέστειλε την εν λόγω λειτουργία, εξέλειπαν πριν την εκπνοή της περιόδου αναστολής που καθορίζεται στην οδηγία, έχει εξουσία να επιτρέπει την επαναλειτουργία του υποστατικού ή άλλου χώρου πριν από τη λήξη της προαναφερόμενης περιόδου εκπνοής και έχει υποχρέωση το συντομότερο δυνατό να κοινοποιεί αυτή του την απόφαση στον κάτοχο ή τον υπεύθυνο του υποστατικού ή άλλου χώρου.

(5) Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός-

(α) Παίρνει δείγμα αντικειμένου, δυνάμει του εδαφίου (1)(α) ή (β), ή

(β) παίρνει αντίγραφο, φωτοτυπία ή απόσπασμα στοιχείων, βιβλίων ή εγγράφων, δυνάμει του εδαφίου (1)(γ), ή

(γ) κατακρατεί ή δεσμεύει αντικείμενο, δυνάμει του εδαφίου (1)(δ), ή

(δ) αποφασίζει να καταστρέψει, καλλυντικό προϊόν, δυνάμει του εδαφίου (1)(ε), πληροφορεί σχετικά το πρόσωπο του οποίου τα συμφέροντα επηρεάζονται από τη σχετική προαναφερόμενη πράξη ή απόφαση, στις δε περιπτώσεις που αναφέρονται στις παραγράφους (γ) και (δ), ο εξουσιοδοτημένος λειτουργός επιπλέον πληροφορεί το προαναφερόμενο πρόσωπο, γραπτώς, επαρκώς, δεόντως και σαφώς, για τους λόγους στους οποίους βασίζεται η σχετική πράξη ή απόφαση, και-

(αα) περί του δικαιώματος του προαναφερόμενου προσώπου να προσβάλει την πράξη με προσφυγή στον Υπουργό, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 22 του παρόντος Νόμου· και

(ββ) περί του δικαιώματος του προαναφερόμενου προσώπου να προσβάλει την πράξη με προσφυγή στο Ανώτατο Δικαστήριο, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 146 του Συντάγματος· και

(γγ) περί των προθεσμιών, εντός των οποίων δύνανται να ασκηθούν τα δύο προαναφερόμενα δικαιώματα, οι οποίες καθορίζονται στο άρθρο 22 του παρόντος Νόμου και στο Άρθρο 146 του Συντάγματος, αντίστοιχα.

(6) Εξουσιοδοτημένος λειτουργός δεν καταστρέφει καλλυντικό προϊόν, δυνάμει του εδαφίου (1)(ε)-

(α) Σε κάθε περίπτωση, ενόσω διαρκεί η προθεσμία για προσφυγή στον Υπουργό, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 22. και

(β) στην περίπτωση που ασκηθεί προσφυγή στον Υπουργό, μέχρις ότου ο Υπουργός με απόφαση του επικυρώσει την απόφαση του εξουσιοδοτημένου λειτουργού και κοινοποιήσει γραπτώς την απόφασή του επί της προσφυγής στον προσφεύγοντα.

(7) Πέραν του προσώπου που καθορίζεται στην παράγραφο (α) του ορισμού του όρου "εξουσιοδοτημένος λειτουργός" στο άρθρο 2, ο Υπουργός έχει εξουσία να διορίζει οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο που έχει τα κατάλληλα προσόντα ως εξουσιοδοτημένο λειτουργό για τους σκοπούς του παρόντος Νόμου.

(8) Κάθε πρόσωπο, που διορίζεται από τον Υπουργό δυνάμει του εδαφίου (7) ως εξουσιοδοτημένος λειτουργός, ενεργεί κατά την άσκηση των εξουσιών και εκτέλεση των καθηκόντων του βάσει του παρόντος Νόμου σύμφωνα με τις οδηγίες του Διευθυντή των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών.

(9) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο-

(α) Αποκρύπτει, καταστρέφει ή παραποιεί πληροφορία, στοιχεία, βιβλίο ή έγγραφο ή παρέχει οποιαδήποτε ψευδή, ελλιπή, ανακριβή ή παραπλανητική πληροφορία, στοιχεία, βιβλίο ή έγγραφο ή αρνείται να προσκομίσει πληροφορία, στοιχεία, βιβλίο ή έγγραφο, την οποία πληροφορία, στοιχεία, βιβλίο ή έγγραφο, εξουσιοδοτημένος λειτουργός απαιτεί κατά την άσκηση των εξουσιών που του χορηγεί το παρόν άρθρο· ή

(β) μετακινεί, μεταβάλλει ή επεμβαίνει με οποιοδήποτε τρόπο, χωρίς την εξουσιοδότηση εξουσιοδοτημένου λειτουργού, σε οποιοδήποτε αντικείμενο, το οποίο εξουσιοδοτημένος λειτουργός κατακράτησε ή δέσμευσε δυνάμει του εδαφίου (1)(δ).

(10) Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, ο όρος «αντικείμενο αναφορικά με το οποίο εφαρμόζεται το παρόν άρθρο» σημαίνει-

(α) Οποιοδήποτε καλλυντικό προϊόν

(β) οτιδήποτε χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή προς διάθεση στην αγορά ή συσκευασία προς διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος·

(γ) οποιοδήποτε υλικό χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διαφήμιση ή σήμανση καλλυντικού προϊόντος.

20.—(1) Με την επιφύλαξη-

(α) Του εδαφίου (2), απόφαση του Συμβουλίου δυνάμει του άρθρου 11, και

(β) του άρθρου 15(7)(ε) και του εδαφίου (2) του παρόντος άρθρου, απόφαση του Συμβουλίου δυνάμει του άρθρου 15,

καθίσταται έκαστη εκτελεστή με την κοινοποίησή της στο πρόσωπο στο οποίο κοινοποιείται βάσει του άρθρου 11 και 15, αντίστοιχα.

(2) Απόφαση του Συμβουλίου-

(α) Δυνάμει του άρθρου 11(5)(α), για τροποποίηση ή ανάκληση ισχύουσας άδειας, ή

(β) δυνάμει του άρθρου 15(6)(α), για τροποποίηση ή ανάκληση ισχύουσας άδειας ή παράτασης άδειας, δεν καθίσταται εκτελεστή-

(αα) σε κάθε περίπτωση, ενόσω διαρκεί η προθεσμία για προσφυγή στον Υπουργό, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 22· και

(ββ) σε περίπτωση που ασκηθεί προσφυγή στον Υπουργό, μέχρις ότου ο Υπουργός με απόφασή του επικυρώσει την απόφαση του Συμβουλίου και κοινοποιήσει την απόφασή του επί της προσφυγής στον προσφεύγοντα.

21. Το Συμβούλιο σε κάθε απόφασή του-

(α) Δυνάμει του άρθρου 11(2)(α), σε περίπτωση που η εν λόγω απόφαση απορρίπτει ή δεν αποδέχεται πλήρως αίτηση που υποβλήθηκε στο Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 11(1)(α), ή

(β) δυνάμει του άρθρου 11(5)(α), ή

(γ) δυνάμει του άρθρου 15(2), για μη χορήγηση άδειας μη αναγραφής συστατικού καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), ή

(δ) δυνάμει του άρθρου 15(4)(β), για μη χορήγηση παράτασης προαναφερόμενης στην παράγραφο (γ) άδειας, ή

(ε) δυνάμει του άρθρου 15(6)(α),

εκθέτει, επαρκώς, δεόντως και σαφώς, τους λόγους στους οποίους η απόφαση βασίζεται, και πληροφορεί το πρόσωπο στο οποίο αυτή κοινοποιείται-

(αα) περί του δικαιώματος του να προσβάλει την απόφαση με προσφυγή στον Υπουργό, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 22 του παρόντος Νόμου· και

(ββ) περί του δικαιώματος του να προσβάλει την απόφαση με προσφυγή στο Ανώτατο Δικαστήριο, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 146 του Συντάγματος· και

(γγ) περί των προθεσμιών εντός των οποίων δύνανται να ασκηθούν τα δύο προαναφερόμενα δικαιώματα, οι οποίες καθορίζονται στο άρθρο 22 του παρόντος Νόμου και στο Άρθρο 146 του Συντάγματος, αντίστοιχα.

22.—(1) Μέσα σε τριάντα ημέρες-

(α) Από την πληροφόρηση, δυνάμει του άρθρου 19(5)-

(i) για κατακράτηση ή δέσμευση αντικειμένου από εξουσιοδοτημένο λειτουργό, δυνάμει του άρθρου 19(1)(δ), ή

(ii) για απόφαση εξουσιοδοτημένου λειτουργού για καταστροφή καλλυντικού προϊόντος, δυνάμει του άρθρου 19(1)(ε), ή

(β) από τη διαβίβαση γραπτής οδηγίας από εξουσιοδοτημένο λειτουργό για αναστολή της λειτουργίας υποστατικού ή άλλου χώρου, δυνάμει του άρθρου 19(4)(α) ή (β), ή

(γ) από την κοινοποίηση οποιασδήποτε απόφασης του Συμβουλίου, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 21,

το πρόσωπο που ούτως πληροφορείται ή λαμβάνει οδηγία ή κοινοποιείται απόφαση, αντίστοιχα, δύναται να προσβάλει τη σχετική πράξη, οδηγία ή απόφαση με γραπτή και αιτιολογημένη προσφυγή στον Υπουργό.

(2) Σε περίπτωση υποβολής προσφυγής δυνάμει του εδαφίου (1), ο Υπουργός την εξετάζει χωρίς υπαίτια καθυστέρηση, δυνάμενος κατά την κρίση του να ακούσει τον προσφεύγοντα, ή να δώσει σ' αυτόν την ευκαιρία να υποστηρίξει τους λόγους στους οποίους στηρίζεται η προσφυγή.

(3) Ο Υπουργός έχει εξουσία να αναθέτει σε ένα ή περισσότερους λειτουργούς του Υπουργείου του την εξέταση θεμάτων που αφορούν την προαναφερόμενη προσφυγή και να απαιτεί από αυτούς να του υποβάλουν το πόρισμα τέτοιας εξέτασης πριν από την έκδοση της απόφασής του επί της προσφυγής.

(4) Ο Υπουργός, σε χρόνο ο οποίος, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις της προσβαλλόμενης πράξης, οδηγίας ή απόφασης επί του προσφεύγοντα, είναι εύλογος, εκδίδει και κοινοποιεί γραπτώς την απόφασή του επί της προσφυγής στον προσφεύγοντα, διά της οποίας απόφασης αποδέχεται εν όλω ή αποδέχεται εν μέρει ή απορρίπτει την προσφυγή, και ακυρώνει ή τροποποιεί ή επικυρώνει, αντίστοιχα, την προσβαλλόμενη πράξη, οδηγία ή απόφαση, του εξουσιοδοτημένου λειτουργού ή, ανάλογα με την περίπτωση, του Συμβουλίου. Η απόφαση του Υπουργού καθίσταται εκτελεστή με την κοινοποίησή της στον προσφεύγοντα.

(5) Σε περίπτωση που ο Υπουργός υιοθετεί εν μέρει ή απορρίπτει προσφυγή που του υποβάλλεται δυνάμει του εδαφίου (1), στην απόφασή του επί της προσφυγής ο Υπουργός εκθέτει, επαρκώς, δεόντως και σαφώς, τους λόγους τους οποίους αυτή βασίζεται, και πληροφορεί τον προσφεύγοντα, στον οποίο η απόφαση κοινοποιείται, περί του δικαιώματος του να προσβάλει την απόφαση του Υπουργού με προσφυγή στο Ανώτατο Δικαστήριο και περί της προθεσμίας εντός της οποίας δύναται να ασκηθεί το εν λόγω δικαίωμα, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 146 του Συντάγματος.

(6) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο-

(α) Υποβάλλει προσφυγή, δυνάμει του εδαφίου (1), η οποία παρέχει ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία· ή

(β) υποβάλλει πληροφορία, βάσει του εδαφίου (2), η οποία είναι ψευδής, ανακριβής ή παραπλανητική.

(7) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο παραβαίνει ή παραλείπει να συμμορφωθεί με εκτελεστή απόφαση του Υπουργού δυνάμει του εδαφίου (4).

23.—(1) Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός παίρνει, δυνάμει του άρθρου 19(1), δείγμα καλλυντικού προϊόντος ή δείγμα ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, διαιρεί επί τόπου το δείγμα σε τρία μέρη, σημαίνει, και σφραγίζει ή ασφαλίζει κάθε μέρος κατά τέτοιο τρόπο όπως η φύση του το επιτρέπει και-

(α) Δίνει ένα μέρος στο πρόσωπο που κατέχει ή κατά οποιοδήποτε τρόπο δικαιούται σε φύλαξη ή έλεγχο του καλλυντικού προϊόντος ή ουσίας, από το οποίο λήφθηκε το δείγμα, ή στον αντιπρόσωπο του εν λόγω προσώπου· και

(β) κρατά ένα μέρος για μελλοντική σύγκριση· και

(γ) κρατά ένα μέρος για τυχόν υποβολή του σε Κυβερνητικό Χημικό για ανάλυση.

(2) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του εδαφίου (1), όπου κατά τη γνώμη του εξουσιοδοτημένου λειτουργού η διαίρεση δείγματος είτε είναι πρακτικά αδύνατη είτε δυνατό να επηρεάσει το εν λόγω δείγμα ή την ανάλυση, ο εξουσιοδοτημένος λειτουργός, αντί να διαιρέσει ένα δείγμα, παίρνει τρία δείγματα της ίδιας παρτίδας ή κωδικού, σημαίνει, και σφραγίζει ή ασφαλίζει κάθε δείγμα κατά τέτοιο τρόπο όπως η φύση του το επιτρέπει και χειρίζεται τα δείγματα ως να ήταν μέρη δείγματος σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στις παραγράφους (α), (β) και (γ) του εδαφίου (1).

(3) Με την επιφύλαξη των εδαφίων (1) και (2), σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός παίρνει δείγμα καλλυντικού προϊόντος ή δείγμα ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, συμμορφώνεται με τις σχετικές μεθόδους δειγματοληψίας που τυχόν καθορίζονται με κανονισμούς οι οποίοι εκδίδονται δυνάμει του παρόντος Νόμου.

24.—(1) Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός παίρνει, δυνάμει του άρθρου 19(1), δείγμα καλλυντικού προϊόντος ή δείγμα ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, δύναται να υποβάλει μέρος δείγματος σε Κυβερνητικό Χημικό για ανάλυση, για να διαπιστώσει κατά πόσο έχει παραβιασθεί ή δεν έχει τύχει συμμόρφωσης οποιαδήποτε διάταξη του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών ή των διαταγμάτων, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, αναφορικά με το εν λόγω δείγμα ή το είδος από το οποίο λήφθηκε το δείγμα, νοουμένου ότι πρώτα ενημερώσει σχετικά το πρόσωπο στο οποίο δόθηκε μέρος του δείγματος βάσει του εδαφίου (1)(α) ή (2), του άρθρου 23.

(2) Κάθε πρόσωπο που διεξάγει επιχείρηση ή εργασίες σε σχέση με καλλυντικό προϊόν, όπως η παρασκευή προς διάθεση στην αγορά, συσκευασία προς διάθεση στην αγορά, αποθήκευση προς διάθεση στην αγορά, μεταφορά προς διάθεση στην αγορά, διακίνηση προς διάθεση στην αγορά, διάθεση στην αγορά και εισαγωγή και εξαγωγή προς διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος, και κάθε πρόσωπο που διώκεται βάσει του παρόντος Νόμου, και κάθε αγοραστής ή καταναλωτής καλλυντικού προϊόντος δύνανται έκαστος να υποβάλουν δείγμα καλλυντικού προϊόντος ή δείγμα ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, σε Κυβερνητικό Χημικό για ανάλυση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή του δείγματος, καταβάλλουν στον Κυβερνητικό Χημικό το εκάστοτε ισχύον τέλος που καθορίζεται με γνωστοποίηση του Κυβερνητικού Χημείου στο οποίο ο Κυβερνητικός Χημικός υπηρετεί ή εργάζεται, η οποία γνωστοποίηση δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

(3)(α) Ο Κυβερνητικός Χημικός ή πρόσωπο που ενεργεί υπό τις οδηγίες και την άμεση επίβλεψη του, το συντομότερο δυνατό, αναλύει οποιοδήποτε δείγμα, που υποβάλλεται δυνάμει του εδαφίου (1) ή (2), σύμφωνα με αναγνωρισμένες μεθόδους, τηρουμένων οποιωνδήποτε μεθόδων που τυχόν καθορίζονται με κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του παρόντος Νόμου.

(β) Σε περίπτωση που διενεργηθείσα, βάσει της παραγράφου (α), ανάλυση δείγματος, το οποίο υποβλήθηκε δυνάμει του εδαφίου (1), καταδεικνύει ότι το δείγμα αντίκειται σε οποιαδήποτε διάταξη του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών ή των διαταγμάτων, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ο Κυβερνητικός εκδίδει, και αποστέλλει ή παραδίδει, στον εξουσιοδοτημένο λειτουργό που του υπέβαλε το δείγμα, πιστοποιητικό, του τύπου που παρατίθεται στο Δέκατο Παράρτημα, το οποίο καταδεικνύει το αποτέλεσμα της διενεργηθείσας ανάλυσης.

(γ) Σε περίπτωση που διενεργηθείσα, βάσει της παραγράφου (α), ανάλυση δείγματος, το οποίο υποβλήθηκε δυνάμει του εδαφίου (2), καταδεικνύει ότι το δείγμα αντίκειται σε οποιαδήποτε διάταξη του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών ή των διαταγμάτων, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ο Κυβερνητικός Χημικός εκδίδει, και αποστέλλει ή παραδίδει, στο πρόσωπο που υπέβαλε το δείγμα, τη συνήθη εργαστηριακή έκθεση, η οποία καταδεικνύει το αποτέλεσμα της διενεργηθείσας ανάλυσης και την οποία συντάσσει βάσει των σχετικών τυποποιημένων διαδικασιών του Κυβερνητικού Χημείου στο οποίο ο ίδιος υπηρετεί ή εργάζεται.

(δ) Σε περίπτωση που διενεργηθείσα, βάσει της παραγράφου (α), ανάλυση δείγματος, το οποίο υποβλήθηκε δυνάμει του εδαφίου (1) ή (2), καταδεικνύει ότι το δείγμα δεν αντίκειται σε οποιαδήποτε διάταξη του Νόμου ή των κανονισμών ή των διαταγμάτων, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ο Κυβερνητικός Χημικός εκδίδει, και αποστέλλει ή παραδίδει, στον εξουσιοδοτημένο λειτουργό ή, ανάλογα με την περίπτωση, στο πρόσωπο που υπέβαλε το δείγμα, τη συνήθη εργαστηριακή έκθεση, η οποία καταδεικνύει το αποτέλεσμα της διενεργηθείσας ανάλυσης και την οποία συντάσσει βάσει των σχετικών τυποποιημένων διαδικασιών του Κυβερνητικού Χημείου στο οποίο ο ίδιος υπηρετεί ή εργάζεται.

(ε) Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου και του Δέκατου Παραρτήματος, ο όρος «δείγμα», σε περίπτωση που χρησιμοποιείται αναφορικά με οτιδήποτε υποβάλλεται σε Κυβερνητικό Χημικό από εξουσιοδοτημένο λειτουργό, σημαίνει μέρος δείγματος.

(4) Πιστοποιητικό που εκδίδεται και έκθεση που συντάσσεται βάσει του εδαφίου (3) θεωρούνται ως πιστοποιητικό και έκθεση, αντίστοιχα, για τους σκοπούς του άρθρου 12(1) του περί Αποδείξεως Νόμου.

(5) Σε περίπτωση που εξουσιοδοτημένος λειτουργός πήρε, δυνάμει του άρθρου 19(1), δείγμα καλλυντικού προϊόντος ή δείγμα ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, και υπέβαλε μέρος από το εν λόγω δείγμα σε Κυβερνητικό Χημικό για ανάλυση, το πρόσωπο στο οποίο δόθηκε άλλο μέρος του δείγματος, δυνάμει του εδαφίου (1)(α) ή (2), του άρθρου 23, δύναται να ζητήσει και να λάβει από το Διευθυντή των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών αντίγραφο του πιστοποιητικού ή, ανάλογα με την περίπτωση, αντίγραφο της εργαστηριακής έκθεσης, που εξέδωσε ο Κυβερνητικό Χημικός και που καταδεικνύει το αποτέλεσμα της ανάλυσης:

Νοείται ότι ο αιτητής δύναται να λάβει αντίγραφο εργαστηριακής έκθεσης Κυβερνητικού Χημικού μόνο αφού καταβάλει στο πρόσωπο που του την παραδίδει το εκάστοτε ισχύον τέλος που αναφέρεται στο εδάφιο (2).

(6) Το Υπουργικό Συμβούλιο έχει εξουσία, με γνωστοποίηση που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, να ορίζει εργαστήριο ή χημείο ως Κυβερνητικό Χημείο, για το σκοπό διεξαγωγής ανάλυσης καλλυντικού προϊόντος ή ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, ή δείγματος ή μέρους δείγματος οποιουδήποτε αυτών, βάσει των διατάξεων του παρόντος Νόμου και των κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού.

25. Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο που εσκεμμένα παρεμποδίζει ή παρακωλύει εξουσιοδοτημένο λειτουργό, Κυβερνητικό Χημικό ή άλλο λειτουργό, κατά την άσκηση των εξουσιών ή εκτέλεση των καθηκόντων του, βάσει του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ή με οποιοδήποτε φιλοδώρημα, δωροδοκία, υπόσχεση ή άλλο κίνητρο εμποδίζει ή αποπειράται να εμποδίσει οποιοδήποτε τέτοιο λειτουργό από τη δέουσα άσκηση των εξουσιών ή την εκτέλεση των καθηκόντων του, βάσει του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών, που εκδίδονται δυνάμει αυτού.

26. Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί με οποιαδήποτε διάταξη του παρόντος Νόμου, ή κανονισμού ή διατάγματος, που εκδίδεται δυνάμει αυτού.

27. Σε περίπτωση που διαπράττεται ποινικό αδίκημα, βάσει του παρόντος Νόμου, από νομικό πρόσωπο ή από πρόσωπο που ενεργεί εκ μέρους νομικού προσώπου, και αποδεικνύεται είτε ότι έχει διαπραχθεί με τη συγκατάθεση ή συνενοχή ή έγκριση είτε ότι έχει διευκολυνθεί από την επιδεχθείσα αμέλεια φυσικού προσώπου που, κατά το χρόνο διάπραξης του ποινικού αδικήματος, κατέχει θέση συμβούλου, διευθυντή, γραμματέα ή άλλη παρόμοια θέση στο νομικό πρόσωπο ή εμφανίζεται ότι ενεργεί με τέτοια ιδιότητα, το εν λόγω φυσικό πρόσωπο είναι ένοχο του ίδιου ποινικού αδικήματος και υπόκειται στην ποινή που προβλέπεται για το αδίκημα αυτό.

28.—(1) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης βάσει του παρόντος Νόμου—

(α) Απόδειξη ότι καλλυντικό προϊόν βρισκόταν σε υποστατικό ή άλλο χώρο, ο οποίος χρησιμοποιείται για την παρασκευή προς διάθεση στην αγορά, αποθήκευση προς διάθεση στην αγορά, διακίνηση προς διάθεση στην αγορά ή διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος, αποτελεί εκ πρώτης όψεως μαρτυρία ότι προοριζόταν για διάθεση στην αγορά·

(β) απόδειξη ότι ουσία, η οποία χρησιμοποιείται συνήθως στην παρασκευή καλλυντικού προϊόντος, βρισκόταν σε υποστατικό ή άλλο χώρο, ο οποίος χρησιμοποιείται για την παρασκευή προς διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος, αποτελεί εκ πρώτης όψεως μαρτυρία ότι προοριζόταν να χρησιμοποιηθεί στην παρασκευή καλλυντικού προϊόντος·

(γ) απόδειξη ότι ουσία, της οποίας η προσθήκη ή παρουσία σε καλλυντικό προϊόν απαγορεύεται ή περιορίζεται βάσει του παρόντος Νόμου, προστέθηκε ή περιέχεται σε καλλυντικό προϊόν, αποτελεί εκ πρώτης όψεως μαρτυρία ότι το καλλυντικό προϊόν βλάπτει την ανθρώπινη υγεία·

(δ) απόδειξη ότι καλλυντικό προϊόν αντίκειται σε διάταξη-

(i) του άρθρου 9(1) ή 10, ή

(ii) χορηγηθείσας άδειας ή απόφασης, που αναφέρεται στο άρθρο 11(9), ή

(iii) διατάγματος του Υπουργού δυνάμει του άρθρου 12(1), ή

(iv) εκτελεστής απόφασης του Υπουργού δυνάμει του άρθρου 22(4),

και είναι μέρος μίας παρτίδας ή αποστολής καλλυντικών προϊόντων της ίδιας περιγραφής ή τάξης, αποτελεί εκ πρώτης όψεως μαρτυρία ότι όλα τα καλλυντικά προϊόντα σε εκείνη την παρτίδα ή αποστολή αντίκεινται στην προαναφερόμενη διάταξη.

(2) Κάθε εξουσιοδοτημένος λειτουργός ασκεί τις εξουσίες, τις οποίες του χορηγεί το άρθρο 19, βάσει των τεκμηρίων, τα οποία καθορίζονται στο εδάφιο (1), εκτός εάν ικανοποιηθεί ότι οποιοδήποτε των εν λόγω τεκμηρίων δεν ισχύει σε συγκεκριμένη περίπτωση.

29.—(1) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης για αδίκημα βάσει του παρόντος Νόμου, αναφορικά με τη διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι-

(α)(i) Δεν είναι ο εισαγωγέας στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή ο κατασκευαστής, του καλλυντικού προϊόντος, ή ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή, ή το πρόσωπο κατά παραγγελία του οποίου ο κατασκευαστής παρασκεύασε το καλλυντικό προϊόν, και

(ii) προμηθεύτηκε το καλλυντικό προϊόν από άλλο πρόσωπο και το διέθεσε στη συσκευασία και περιέκτη, εάν υπάρχουν, και στην ίδια κατάσταση, στην οποία βρισκόταν το καλλυντικό προϊόν το χρόνο κατά τον οποίο το προμηθεύτηκε, χωρίς να γνωρίζει ότι το καλλυντικό προϊόν αντίκειται σε διάταξη του παρόντος Νόμου ή των κανονισμών ή των διαταγμάτων, που εκδίδονται δυνάμει αυτού· ή

(β) το καλλυντικό προϊόν, που σχετίζεται με την ισχυριζόμενη διάπραξη του αδικήματος, προοριζόταν για εξαγωγή και πληρούσε τις διατάξεις της σχετικής νομοθεσίας της χώρας εισαγωγής.

(2) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης βάσει του παρόντος Νόμου, αναφορικά με την υποβολή αίτησης ή προσφυγής, η οποία περιέχει ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι υπέβαλε την αίτηση ή προσφυγή με καλή πίστη και χωρίς να γνωρίζει ότι η αίτηση ή προσφυγή περιείχε ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία.

(3) Σε περίπτωση ποινικής δίωξης για αδίκημα βάσει του παρόντος Νόμου αναφορικά με την παροχή ψευδούς, ελλιπούς, ανακριβούς ή παραπλανητικής πληροφορίας, στοιχείου, βιβλίου ή εγγράφου, αποτελεί υπεράσπιση για τον κατηγορούμενο εάν αποδείξει ότι παρείχε την πληροφορία, στοιχείο, βιβλίο ή έγγραφο με καλή πίστη και χωρίς να γνωρίζει ότι η παρεχόμενη πληροφορία, στοιχεία, βιβλίο ή έγγραφο ήταν ψευδές, ελλιπές, ανακριβές ή παραπλανητικό.

30.—(1) Πρόσωπο που διαπράττει ποινικό αδίκημα-

(α) βάσει του άρθρου 26, για παράβαση ή παράλειψη συμμόρφωσης με το άρθρο 9(1) ή 10 ή 13 ή 14 ή 19(4)(δ), ή

(β) βάσει του άρθρου 11(9), ή

(γ) βάσει του άρθρου 12(3), ή

(δ) βάσει του άρθρου 15(8), ή

(ε) βάσει του άρθρου 19(9)(β),ή

υπόκειται-

(αα) σε περίπτωση πρώτου αδικήματος, σε φυλάκιση που δεν υπερβαίνει τους δώδεκα μήνες ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις τρεις χιλιάδες λίρες ή σε αμφότερες τις ποινές· και

(ββ) σε περίπτωση δεύτερου ή μεταγενέστερου αδικήματος, σε φυλάκιση που δεν υπερβαίνει τα δύο έτη ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις πέντε χιλιάδες λίρες ή σε αμφότερες τις ποινές.

(2) Πρόσωπο που διαπράττει ποινικό αδίκημα, βάσει του παρόντος Νόμου, για το οποίο το παρόν άρθρο δεν προβλέπει άλλη ποινή, υπόκειται-

(α) Σε περίπτωση πρώτου αδικήματος, σε φυλάκιση που δεν υπερβαίνει τους τρεις μήνες ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις χίλιες πεντακόσιες λίρες ή σε αμφότερες τις ποινές· και

(β) σε περίπτωση δεύτερου ή μεταγενέστερου αδικήματος, σε φυλάκιση που δεν υπερβαίνει τους δώδεκα μήνες ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις τρεις χιλιάδες λίρες ή σε αμφότερες τις ποινές.

31. Το Δικαστήριο, το οποίο καταδίκασε οποιοδήποτε πρόσωπο για ποινικό αδίκημα δυνάμει του παρόντος Νόμου, έχει εξουσία, επιπρόσθετα με οποιαδήποτε άλλη ποινή την οποία τυχόν επέβαλε, να διατάζει-

(α) Την κατάσχεση, καταστροφή ή άλλως πως διάθεση οποιουδήποτε καλλυντικού προϊόντος, σε σχέση με το οποίο διαπράχθηκε το ποινικό αδίκημα·

(β) την ακύρωση της ισχύουσας δυνάμει του παρόντος Νόμου ή κανονισμών, που εκδίδονται δυνάμει αυτού, άδειας ή εγγραφής είτε των υποστατικών ή άλλων χώρων είτε των κατόχων ή υπευθύνων αυτών ή άλλου προσώπου, και το κλείσιμο των υποστατικών ή άλλων χώρων, σε σχέση με τα οποία ή εντός των οποίων διαπράχθηκε το ποινικό αδίκημα.

32. Δεν ασκείται ποινική δίωξη δυνάμει του παρόντος Νόμου χωρίς τη συναίνεση του Γενικού Εισαγγελέα της Δημοκρατίας.

33. Ο Υπουργός έχει εξουσία, με διάταγμα που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, να τροποποιεί τα Παραρτήματα του παρόντος Νόμου, καθώς και τα Παραρτήματα των κανονισμών, που εκδίδονται δυνάμει του παρόντος Νόμου.

34.—(1) Το Υπουργικό Συμβούλιο έχει εξουσία να εκδίδει κανονισμούς για την καλύτερη λειτουργία ή εφαρμογή του παρόντος Νόμου ή για τον καθορισμό ή ρύθμιση οποιουδήποτε θέματος που αφορά καλλυντικό προϊόν και δύναται να καθοριστεί ή, αντίστοιχα, ρυθμιστεί βάσει του παρόντος Νόμου.

(2) Χωρίς να επηρεάζεται η γενικότητα του εδαφίου (1), οι κανονισμοί που εκδίδονται δυνάμει του παρόντος άρθρου δύνανται να εκδίδονται για όλους ή μερικούς από τους ακόλουθους σκοπούς:

(α) Καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας που εφαρμόζει κάθε εξουσιοδοτημένος λειτουργός σε περίπτωση που παίρνει δείγμα καλλυντικού προϊόντος ή δείγμα ουσίας, η οποία χρησιμοποιείται ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος·

(β) καθορισμό των μεθόδων ανάλυσης που εφαρμόζει κάθε Κυβερνητικός Χημικός αναφορικά με καλλυντικά προϊόντα και ουσίες, οι οποίες χρησιμοποιούνται ή μπορεί να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή καλλυντικού προϊόντος·

(γ) καθορισμό των κριτηρίων μικροβιολογικής ή χημικής καθαρότητας για τα καλλυντικά προϊόντα και των μεθόδων ελέγχου των κριτηρίων αυτών

(δ) επιβολή, απαγόρευση ή ρύθμιση της χρήσης οποιασδήποτε μεθόδου παρασκευής, συσκευασίας, αποθήκευσης, διακίνησης ή διάθεσης καλλυντικού προϊόντος·

(ε) πρόνοια τήρησης οποιωνδήποτε βιβλίων ή εγγράφων αρχείων, πληροφοριών ή στοιχείων τα οποία είναι αναγκαία για την εφαρμογή ή λειτουργία του παρόντος Νόμου·

(στ) πρόνοια εγγραφής ή χορήγησης άδειας σε υποστατικά ή άλλους χώρους, όπου παρασκευάζεται ή συσκευάζεται καλλυντικό προϊόν

(ζ) πρόνοια εγγραφής ή χορήγησης άδειας σε κατασκευαστές ή συσκευαστές καλλυντικού προϊόντος·

(η) καθορισμό τελών για εγγραφή ή χορήγηση άδειας σε υποσταστικά ή άλλους χώρους ή πρόσωπα, που αναφέρονται στις παραγράφους (στ) και (ζ), αντίστοιχα, ή καθορισμό τελών για υποβαλλόμενη αίτηση για τέτοια εγγραφή ή χορήγηση άδειας-

(θ) καθορισμό των προσόντων των προσώπων που είτε παρασκευάζουν είτε προΐστανται και εποπτεύουν πρόσωπα που παρασκευάζουν καλλυντικό προϊόν.

(3) Οι κανονισμοί, που εκδίδονται δυνάμει του παρόντος άρθρου, τίθενται σε ισχύ κατά την ημερομηνία της δημοσίευσης τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, εκτός εάν προβλέπεται σε αυτούς διαφορετικά.

(4) Η έκδοση κανονισμών δυνάμει του παρόντος άρθρου δεν αποτελεί προϋπόθεση για την εφαρμογή του παρόντος Νόμου.

35.—(1) Με την επιφύλαξη του εδαφίου (1), ο παρών Νόμος τίθεται σε ισχύ την ημερομηνία δημοσίευσης του στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

(2) Τα ακόλουθα εδάφια τίθενται σε ισχύ σε ημερομηνία, η οποία δύναται να είναι διαφορετική για έκαστο εδάφιο ή έκαστη παράγραφο τέτοιου εδαφίου και την οποία το Υπουργικό Συμβούλιο καθορίζει με απόφαση, η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας-

(α) Εδάφιο (7) του άρθρου 11·

(β) εδάφιο (2) του άρθρου 12·

(γ) εδάφιο (7) του άρθρου 15.