ΤΕΤΑΡΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΤΕΤΑΡΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

(άρθρο 10(1)(β), άρθρο 13(1)(ε), και Δεύτερο και Τρίτο Παράρτημα)

ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

ΜΟΝΟ ΕΑΝ ΠΛΗΡΟΥΝ ΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ

 

ΣΤΗΛΗ 1 ΣΤΗΛΗ 2 ΣΤΗΛΗ 3 ΣΤΗΛΗ 4
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ
Υποστήλη Α Υποστήλη Β Υποστήλη Γ

Αύξων

αριθμός

Ουσία

 

 Καλλυντικό προϊόν στο οποίο η ουσία επιτρέπεται να περιέχεται και σκοπός της εκεί παρουσίας της Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση της ουσίας στο τελικό καλλυντικό προϊόν Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις, που πρέπει να περιλαμβάνονται υποχρεωτικά στη σήμανση καλλυντικού προϊόντος που περιέχει την ουσία

1.

 

 

Βορικό οξύ, βορικά και τετραβορικά άλατα.

(α) Ταλκ.

 

 

 (α) 5% (εκφραζόμενο ως μάζα/μάζα βορικού οξέος).

(α)(i)Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των τριών ετών.

 (α)(i)Να μη χρησιμοποιείται για περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών.

 

 

 (ii)Να μη χρησιμοποιείται σε δέρμα που φέρει εκδορές ή είναι ερεθισμένο, όταν το ποσοστό ελεύθερου διαλυτού βορικού άλατος υπερβαίνει το 1,5% (εκφραζόμενο σε μάζα/μάζα βορικού οξέος).

(ii) Να μην χρησιμοποιείται σε δέρμα που φέρει εκδορές ή είναι ερεθισμένο.

 

(β)Προϊόντα για την περιποίηση του στόματος.

 

 

(β) 0.1% (εκφραζόμενο ως μάζα/μάζα βορικού οξέος).

 

(β) Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των τριών ετών.

 

 

(β)(i) Να αποφεύγεται η κατάποση.

(ii) Να μη χρησιμοποιείται για περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών.

(γ)Λοιπά προϊόντα, εξαιρουμένων των προϊόντων για το μπάνιο και για τη βοστρύχωση (κατσάρωμα) των μαλλιών.

 

 

 

 

(γ) 3% (εκφραζόμενο ως μάζα/μάζα βορικού οξέος).

 

 

 

 

(γ) Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των τριών ετών.

 

 

 

 

 

(γ)(i) Να μη χρησιμοποιείται για περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών.

(ii) Σε περίπτωση μέγιστης συγκέντρωσης του ελεύθερου διαλυτού βορικού άλατος πέραν του 1.5% (εκφραζόμενο σε μάζα/μάζα βορικού οξέος), προστίθεται στη σήμανση σχετική ένδειξη

2.

 

 

Τετραβορικά άλατα.

 

(α) Προϊόντα για το μπάνιο.

 

 (α) 8% (εκφραζόμενο ως μάζα/μάζα βορικού οξέος).

(α) Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των τριών ετών.

 

(α) Να μη χρησιμοποιείται για περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών.

 
(β) Προϊόντα για τη βοστρύχωση (κατσάρωμα) των μαλλιών. (β) 8% (εκφραζόμενο ως μάζα/μάζα βορικού οξέος).

(β) Ξέπλυμα με άφθονο νερό.

 

3.

 

 

 

Θειογλυκολικό οξύ και τα άλατά του.

 

 

(α) Προϊόντα για την βοστρύχωση(κατσάρωμα) των μαλλιών ή για το ίσιωμα τους, για γενική χρήση

 

(α) 8% έτοιμο προς χρήση pH 7 έως 9,5.

 

 

(α)(i) Περιέχει άλατα του θειογλυκολικού οξέως.

(ii) Να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσεως.

(iii) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
(β) Προϊόντα για την βοστρύχωση (κατσάρωμα) των μαλλιών ή για το ίσιωμα τους, για επαγγελματική χρήση.

(β) 11% έτοιμο προς χρήση pH 7 έως 9,5.

 

(β) Μόνο για επαγγελματίες.

(α), (β) και (δ)

(i) Φοράτε κατάλληλα γάντια.

(γ) Αποτριχωτικά.

 

 (γ) 5% έτοιμο προς χρήση pH 7 έως 12,7.

(γ) και (δ)(i) Περιέχει άλατα του θειογλυκολικού oξέος.

(ii) Να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσεως.

(iii) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(α),(β),(γ)

(i)Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(ii) Σε περίπτωση επαφής με τα με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή.

 

(δ) Λοιπά προϊόντα για την περιποίηση των μαλλιών που απομακρύνονται μετά την χρήση τους.

 

 

 

 

 

 

 

 

(δ) 2% έτοιμο προς χρήση pH 7 έως 9,5.

(α),(β),(γ) και (δ) Τα ανωτέρω ποσοστά υπολογίζονται ως θειογλυκολικό οξύ.

 

 

 

 

4.

 

 

Εστέρες του θειογλυκολικού οξέος.

 

Προϊόντα για την βοστρύχωση (κατσάρωμα) των μαλλιών ή για το ίσιωμα τους:

(α) και (β)

(i) Περιέχει εστέρες του θειογλυκολικού οξέος.

(ii) Να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσεως.

(iii) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(iv) Δύναται να προκαλέσει ευαισθητοποίηση κατά την επαφή με το δέρμα.

(ν) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(vi) Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή.

(vii) Φοράτε κατάλληλα γάντια.

(β) Μόνο για επαγγελματίες.

(α) Γενική χρήση.

 

 (α) 8% έτοιμο προς χρήση pH 6 έως 9,5.

(β) Επαγγελματική χρήση

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(β) 11% έτοιμο προς χρήση pH 6 έως 9,5.

(α) και(β)

Τα ανωτέρω ποσοστά υπολογίζονται ως θειογλυκολικό οξύ.

 

 

 

 

 

5.

 

 

 Οξαλικό οξύ, εστέρες και μετ' αλκαλίων άλατά του.

Προϊόντα περιποίησης των μαλλιών.

 

5%.

 

 

Μόνο για επαγγελματίες.

 

 

6.

 

 

 

Αμμωνία.

 

 

 

Όλα τα προϊόντα.

 

 

 

6% υπολογιζόμενη ως NH3

 

 

 Σε περίπτωση μέγιστης συγκέντρωσης πέραν του 2% στο τελικό καλλυντικό προϊόν, προστίθεται στη σήμανση η ένδειξη: Περιέχει αμμωνία.
7. Tosylchloramide sodium.(1) Όλα τα προϊόντα. 0,2%.

8.

 

Χλωρικά άλατα των αλκαλίων.

(α) Οδοντόπαστες.

(β) Λοιπές χρήσεις.

(α) 5%.

(β) 3%.

9.

 

 

Μεθυλενοχλωρίδιο.

 

 

Όλα τα προϊόντα

 

 

 35% (σε περίπτωση μείγματος με 1,1,1 τριχλωροαιθάνιο, η ολική συγκέντρωση δεν πρέπει να υπερβαίνει το 35%).

Μέγιστη περιεκτικότητα σε προσμείξεις:0,2%.

 

10.

 

 

 

 

 

 

 

Διαμινοβενζόλια (μ-,π-), παράγωγα τους υποκατεστημένα στο άζωτο και άλατα τους, καθώς και παράγωγα του ο-διαμινοβενζολίου υποκατεστημένα στο άζωτο.(2)

 

Οξειδωτικές χρωστικές για την βαφή των μαλλιών:

(α) Γενική χρήση.

 

 

 

 

 

(α) και (β)

6% υπολογιζόμενα ως ελεύθερη βάση, με την επιφύλαξη της σημείωσης (2).

 

 

 

 

(α) (i) Περιέχει διαμινοβενζόλια.

(i) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

(ii) Να μην χρησιμοποιείται για την χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

 

(β) Επαγγελματική χρήση.

 

 

 

 

 

 

(β) (i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Περιέχει διαμινοβενζόλια.

(iii) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

(iv) Φοράτε κατάλληλα γάντια.

11.

 

 

 

 

 

 

 

Διαμινοτολουόλια, παράγωγα τους υποκατεστημένα στο άζωτο και άλατα τους (2), με εξαίρεση την ουσία που καθορίζεται στην καταχώρηση με αύξοντα αριθμό 364 του Τρίτου Παραρτήματος.

 

Οξειδωτικές χρωστικές για την βαφή των μαλλιών:

(α) Γενική χρήση.

 

 

 

 

 

(α) και (β)

10% υπολογιζόμενα ως ελεύθερη βάση, με την επιφύλαξη της σημείωσης (2).

 

 

 

 

(α) (i) Περιέχει διαμινοβενζόλια.

(ii) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

(iii) Να μην χρησιμοποιείται για την χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

(β) Επαγγελματική χρήση.

 

 

 

 

 

 

 

(β) (i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Περιέχει διαμινοβενζόλια.

(iii) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

(iv) Φοράτε κατάλληλα γάντια.

 

12.

 

 

Διαμινοφαινόλες(2)

 

 

Οξειδωτικές χρωστικές για την βαφή των μαλλιών:

 

(α) και (β)

10% υπολογιζόμενες ως ελεύθερη βάση, με την επιφύλαξη της σημείωσης (2).

(α) Γενική χρήση.

 

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει διαμινοφαινόλες.

(ii) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

(iii) Να μην χρησιμοποιείται για την χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

(β) Επαγγελματική χρήση.

 

 

 

 

 

 

(β)(i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Περιέχει διαμινοφαινόλες.

(iii) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση .

(iii) Φοράτε κατάλληλα γάντια.
13. Διχλωροφαίνιο.(1) Όλα τα προϊόντα. 0,5%. Περιέχει διχλωροφαίνιο.

14.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Υπεροξείδιο του υδρογόνου και άλλες ενώσεις ή μείγματα, που απελευθερώνουν υπεροξείδιο του υδρογόνου όπως το υπεροξείδιο της καρβαμίδης και το υπεροξείδιο του ψευδαργύρου.

 

 

 

 

 

(α) Παρασκευάσματα για την περιποίηση των μαλλιών.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(α) 12% H2O2 (40 όγκοι), παρόν ή απελευθερούμενο.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει υπεροξείδιο του υδρογόνου.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.

(iv) Φοράτε κατάλληλα γάντια.

 

(β) Παρασκευάσματα για την περιποίηση του δέρματος.

 

 

 

 

 

 

 

(β) 4% Η2Ο2, παρόν ή απελευθερούμενο.

2% Η2Ο2 , παρόν ή απελευθερούμενο.

0,1% Η2O2, παρόν ή απελευθερούμενο.

 

 

 

 

 

(β) και(γ)

(i) Περιέχει υπεροξείδιο του υδρογόνου.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια,

(iii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.
(γ) Παρασκευάσματα για την σκλήρυνση των νυχιών.
(δ) Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

15.

 

 

Φορμαλδεΰδη.

 

 

Παρασκευάσματα για την σκλήρυνση των νυχιών.

 

 

5% υπολογιζόμενη ως μυρμηκική αλδεΰδη

 

 

-Να προστατεύεται η επιδερμική μεμβράνη με λιπαρό σώμα.

-Περιέχει φορμαλδεΰδη (3).

16.

 

 

 

 

 

 

 

Υδροκινόνη

 

 

 

 

 

 

 

Οξειδωτικές χρωστικές για την βαφή των μαλλιών:

(α) Γενική χρήση.

 

 

 

 

 

0,3%, με την επιφύλαξη της σημείωσης (4).

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει υδροκινόνη.

(ii) Να μην χρησιμοποιείται για την χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

(iii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.

(β) Επαγγελματική χρήση.

 

 

 

 

 

(β)(i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Περιέχει υδοκινόνη.

(iii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.

17.

 

 

 

 

 

 

 

Καυστικό κάλιο και καυστικό νάτριο.

 

 

 

 

 

 

 

(α) Διαλύτης παρωνυχίδων.

 

 

 

 

 

 

 

(α) 5% κατά βάρος(5).

 

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει αλκαλική ουσία.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Κίνδυνος τύφλωσης.

(iv) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(β) Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών, για γενική χρήση.

 

 

 

 

 

 

(β) 2% κατά βάρος (5).

 

 

 

 

 

 

(β) (i) Περιέχει αλκαλική ουσία.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Κίνδυνος τύφλωσης.

(iv) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(γ) Προϊόντα για το ίσιωμα μαλλιών, για επαγγελματική χρήση.

 

 

 

(γ) 4,5% κατά βάρος(5).

 

 

 

 

(γ) (i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Κίνδυνος τύφλωσης.

(δ) Σε αποτριχωτικά προϊόντα με σκοπό τη ρύθμιση του pH.

 

 

(δ) μέχρι pH 12,7%.

 

 

 

(δ)(i) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.
(ε) Άλλες χρήσεις ως ρυθμιστικός παράγοντας του pH.

(ε) μέχρι pH 11.

 

18.

 

 

 

 

 

 

 

Υδροξείδιο του λίθιου.

 

 

 

 

 

 

 

(α) Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών, για γενική χρήση.

 

 

 

 

 

 

(α) 2% κατά βάρος (5).

 

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει αλκαλική ουσία.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Κίνδυνος τύφλωσης.

(iν) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(β) Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών, για επαγγελματική χρήση.

 

 

 

(β) 4,5% κατά βάρος (5).

 

 

 

 

(β) (i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Κίνδυνος τύφλωσης.
(γ) Άλλες χρήσεις.

19.

 

 

 

 

 

 

 

 

Υδροξείδιο τη ασβεστίου.

 

 

 

 

 

 

 

(α) Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών με δύο συστατικά:

υδροξείδιο του ασβεστίου και το άλας της γουανιδίνης.

 

 

 

 

(α) 7% κατά βάρος υδροξειδίου του ασβεστίου.

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει αλκαλική ουσία.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Κίνδυνος τύφλωσης.

(iv) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
(β) Άλλες χρήσεις.
20. α-ναφθόλη. Βαφή των μαλλιών. 0,5%. Περιέχει α-ναφθόλη.

21.

 

 

 

Νιτρώδες νάτριο.

 

 

 

Παρεμποδιστής της διάβρωσης.

 

 

0,2%.

 

 

 

 Να μην χρησιμοποιείται με δευτεροταγείς ή τριτογαγείς αμίνες, ή άλλες ουσίες που σχηματίζουν νιτροζαμίνες.
22. Νιτρομεθάνιο Παρεμποδιστής της διάβρωσης. 0,3%
23. Φαινόλη και άλατα της με αλκάλια. Σαπούνια και σαμπουάν. 1% υπολογιζόμενο ως φαινόλη. Περιέχει φαινόλη.
24. Κινίνη και άλατά της.

(α) Σαμπουάν.

 (α) 0,5% υπολογιζόμενη ως κινίνη.
(β) Λοσιόν (πλύματα) για τα μαλλιά. (β) 0,2% υπολογιζόμενη ως κινίνη.

25.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ρεζορκίνη (4).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(α) Οξειδωτικές χρωστικές για την βαφή των μαλλιών για γενική χρήση.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(α) 5%, με την επιφύλαξη της σημείωσης (4).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(α)(i) Περιέχει ρεζορκίνη.

(ii) Να ξεπλένονται καλά τα μαλλιά μετά την χρήση.

(ii) Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

(iv) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.

(β) Οξειδωτικές χρωστικές για την βαφή των μαλλιών, επαγγελματική χρήση.

 

 

 

 

(β) 5%, με την επιφύλαξη της σημείωσης (4).

 

 

 

 

 

(β) (i) Μόνο για επαγγελματίες.

(ii) Περιέχει ρεζορκίνη.

(iii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.
(γ) Λοσιόν (πλύματα) και σαμπουάν για τα μαλλιά. (γ) 0,5%, με την επιφύλαξη της σημείωσης (4).
 (γ) Περιέχει ρεζορκίνη.

26.

 

 

 

 

(α) Θειούχα άλατα των αλκαλίων.

 

 

 

(α) Αποτριχωτικά.

 

 

 

 

(α) 2% υπολογιζόμενα ως θείον μέχρι και pH 12,7.

 

 

 

(α)(i) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(ii) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(β) Θειούχα άλατα των αλκαλικών γαιών.

 

 

 

(β) Αποτριχωτικά.

 

 

 

 

(β) 6% υπολογιζόμενα ως θείον μέχρι και pH 12,7.

 

 

 

(β)(i) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(ii) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

27.

 

 

 

 

 Υδατοδιαλυτά ψευδαργυρικά άλατα εκτός από τον 4- υδρολλοβενζολο- σουλφονικό ψευδάργυρο και το ψευδαργυρικό άλας της 1-υδροξυπυριδίνο -2- θειόνης.

Όλα τα προϊόντα.

 

 

 

 

1% υπολογιζόμενα ως ψευδάργυρος.

 

 

 

28.

 

 4-υδροξυβενζόλιο- σουλφονικός ψευδάργυρος. Αποσμητικά, αντιδρωτικά και στυπτικές λοσιόν (πλύματα). 6% υπολογιζόμενο επί ανύδρου μάζης. Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

29.

 

 

 

 

 

Μονοφθοριοφω- σφορικό αμμώνιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό αμμώνιο.

 

 

 

 

30.

 

 

 

 

 

 

Μονοφθοριοφωσφορικό νάτριο.

 

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό νάτριο.

 

 

 

 

 

31.

 

 

 

 

 

Μονοφθοριοφωσφορικό κάλιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό κάλιο.

 

 

 

 

32.

 

 

 

 

 

Μονοφθοριοφω- σφορικό ασβέστιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό ασβέστιο.

 

 

 

 

33.

 

 

 

 

Φθοριούχο ασβέστιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει φθοριούχο ασβέστιο.

 

 

 

 

34.

 

 

 

 

Φθοριούχο νάτριο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει φθοριούχο νάτριο.

 

 

 

 

35.

 

 

Φθοριούχο κάλιο.

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει φθοριούχο κάλιο.

 

 

36.

 

 

 

 

Φθοριούχο αμμώνιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει φθοριούχο αμμώνιο.

 

 

 

37.

 

 

 

 

Φθοριούχο αργίλιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, παραμένει επίσης 0,15%.

Περιέχει φθοριούχο αργίλιο.

 

 

 

 

38.

 

 

 

 

 

Διφθοριούχος κασσίτερος.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει διφθοριούχο κασσίτερο.

 

 

 

 

39.

 

 

 

Υδροφθορικό κετυλαμμώνιο (υδροφθορική δεκαεξυλαμμώνιο).

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει υδροφθορικό κετυλαμμώνιο.

 

 

40.

 

 

 

Διυδροφθορικό 3-(Ν-εξαδεκυλ-Ν-2-υδρόξυαιθύλαμμώνιο)-δισπροπυλ (2-υδρόξυαιθύλ)αμμώνιο.

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη ως F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει διυδροφθορικό 3-(Ν- εξαδεκυλ-Ν-2-υδρόξυαιθύλ-αμμώνιο)- δισπροπυλ (2- υδρόξυαιθύλ) αμμώνιο.

 

41.

 

 

 

 

Διυδροφθορική Ν,Ν',Ν-τρι(πολυοξυαιθυλενο)-Ν-δεκαεξυλοπροπυ-λενοδιαμίνη.

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο σε F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει διυδροφθορική Ν,Ν',Ν'-τρι(πολυοξυαιθυλενο)-Ν-δεκαεξυλοπροπυλενοδιαμίνη.

 

 

42.

 

 

 

 

 

Υδροφθορική δεκαοκτενυλαμίνη.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο σε F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει υδροφθορική δεκαοκτενυλαμίνη.

 

 

 

 

43.

 

 

 

 

Πυριτοκοφθοριούχο νάτριο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο σε F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει πυριτικοφθοριούχο νάτριο.

 

 

 

 

44.

 

 

 

 

 

Πυριτικοφθοριούχο κάλιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο σε F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει πυριτικοφθοριούχο κάλιο.

 

 

 

 

45.

 

 

 

 

Πυριτικοφθοριούχο αμμώνιο.

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο σε F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει πυριτικοφθοριούχο αμμώνιο.

 

 

 

46.

 

 

 

 

Πυριτικοφθοριούχο μαγνήσιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο σε F. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει πυριτικοφθοριούχο μαγνήσιο.

 

 

 

 

47.

 

Διυδροξυμεθυλο-1,3-θειονο-2-ιμιδαζολιδίνη.

 

 (α) Παρασκευάσματα για την περιποίηση των μαλλιών.

(α) μέχρι και 2%.

 

 (α) Απαγορευτική η παρουσία του στα κάνιστρα αερολυμάτων (αεροζόλ).
(β) Παρασκευάσματα για την περιποίηση των νυχιών.

(β) μέχρι και 2%.

 

 (β) το pH του προϊόντος όταν χρησιμοποιείται πρέπει να είναι μικρότερο από 4.

Περιέχει διυδροξυμεθυλο 1,3-θειονο- 2-ιμιδαζολιδίνη.

 

48.

 

Βενζυλική ακλοόλη.

 

 Διαλυτικά, αρώματα και αρωματικά παρασκευάσματα.
49. 6-μεθυλο- κουμαρίνη. Προϊόντα υγιεινής του στόματος. 0,003%

50.

 

 

 

 

Υδροφθορική νικομεθανόλη.

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενη σε F. Σε περίπτωση μίγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση, εκφραζόμενη σε F, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει υδροφθορική νικομεθανόλη.

 

 

 

51.

 

Νιτρικός άργυρος.

 

 Προϊόντα που προορίζονται για την χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

4%.

 

 (i) Περιέχει νιτρικό άργυρο, (ii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.

52.

 

Διθειούχο σελήνιο.

 

Σαμπουάν κατά της πιτυρίδας.

 

1%.

 

 (i) Περιέχει διθειούχο σελήνιο, (ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια και το πάσχον δέρμα.

53.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ένυδρα υδροξυχλωριούχα άλατα αργιλίου, ζιρκονίου ΑΙx Zr(OH)yCI2 και το σύμπλοκο τους με γλυκίνη.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Αντιδρωτικά.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20% ως άνυδρο υδροξυχλωριούχο αργίλιο και ζιρκόνιο, 5,4% εκφραζόμενο - ως ζιρκόνιο.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Η αναλογία του αριθμού των ατόμων αργιλίου και ζιρκονίου πρέπει να περιλαμβάνεται μεταξύ 2 και 10.

2. Η αναλογία μεταξύ του αριθμού των ατόμων (ΑΙ + ZR) και χλωρίου πρέπει να περιλαμβάνεται μεταξύ 0,9 και 2,1.

3. Απαγορεύεται στα κάνιστρα αερολυμάτων (sprays).

Δεν χρησιμοποιείται σε ερεθισμένο ή πάσχον δέρμα.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

54.

 

 

 

 

 

 

Υδροξυ-8-κινολίνη και το θειικό άλας της.

 

 

 

 

 

 Σταθεροποιητής του οξυγονούχου ύδατος στα παρασκευάσματα για την περιποίηση των μαλλιών που προορίζονται να ξεπλυθούν. Σταθεροποιητής του οξυγονούχου ύδατος στα παρασκευάσματα για την περιποίηση των μαλλιών που δεν προορίζονται να ξεπλυθούν.

0,3% υπολογιζόμενη ως βάση.

 

 

 

 

 

55.

 

Μεθυλική αλκοόλη.

 

Μέσον μετουσίωσης για την αιθυλική και ισοπροπυλική αλκοόλη.

 5% υπολογιζόμενο ως ποσοστό στο σύνολο αιθυλικής και ισοπροπυλικής αλκοόλης.

56.

 

 Ετιδρονικό οξύ και τα άλατα του (1- υδροξυαιθυλιδενοδιφωσφονικό οξύ και τα άλατά του).

(α) Προϊόντα για την περιποίηση των μαλλιών.

 

 (α) 1,5%, εκφραζόμενο σε ετιδρονικό οξύ
(β) Σαπούνια. (β) 0,2%, εκφραζόμενο σε ετιδρονικό οξύ

57.

 

 

1 -Φαινοξυπροπαν-

2-όλη.

 

 Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση τους, εκτός των προϊόντων υγιεινής του στόματος.

2%.

 

 

58.

 

 

 

 

 

 

 

 

Οξεικός μόλυβδος.

 

 

 

 

 

 

 

 

Μόνο για βαφή των μαλλιών.

 

 

 

 

 

 

 

 

0,6% σε μόλυβδο.

 

 

 

 

 

 

 

 

(i) Περιέχει οξικό μόλυβδο,

(ii) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(iii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια,

(iv) Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση,

(ν) Να μη χρησιμοποιείται για την χρώση βλεφαρίδων, φρυδιών και μουστακιών,

(νi) Σε περίπτωση ερεθισμού μην το χρησιμοποιείτε.

59.

 

 

 

 

 

Φθοριούχο μαγνήσιο.

 

 

 

 

Προϊόντα υγιεινής του στόματος.

 

 

 

 

 0,15% υπολογιζόμενο ως φθόριο. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος Παραρτήματος, η μέγιστη συγκέντρωση φθορίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15%.

Περιέχει φθοριούχο μαγνήσιο.

 

 

 

 

60.

 

 

 

 

 

 

 

 

Εξαϋδρικό χλωριούχο στρόντιο.

 

 

 

 

 

 

 

 

(α) Οδοντόκρεμες.

 

 

 

 

 

 

 

 

3,5% υπολογιζόμενο ως στρόντιο. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες επιτρεπόμενες ενώσεις στροντίου, η μέγιστη περιεκτικότητα σε σε στρόντιο δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,5%.

2,1% υπολογιζόμενο ως στρόντιο. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες επιτρεπόμενες ενώσεις στροντίου, η μέγιστη περιεκτικότητα σε στρόντιο δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,1%.

(α)(i) Περιέχει χλωριούχο στρόντιο.

(ii) Αντενδύκνειται η χρήση από παιδιά.

 

 

 

 

 

 
(β) Σαμπουάν και προϊόντα περιποίησης του προσώπου.

61.

 

 

 

Οξικό στρόντιο (ημιένυδρο).

 

 

 

Οδοντόκρεμες.

 

 

 

 3,5% υπολογιζόμενο ως στρόντιο. Σε περίπτωση μείγματος με άλλες επιτρεπόμενες ενώσεις στροντίου, η μέγιστη περιεκτικότητα σε στρόντιο δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,5%.

- Περιέχει οξικό στρόντιο.

- Αντενδύκνειται η χρήση από παιδιά.

 

 

62.

 

 

Ταλκ: Ένυδρο πυριτικό μαγνήσιο.

 

 (α) Προϊόντα σε σκόνη που χρησιμοποιούνται για παιδιά κάτω των τριών ετών. (β) Άλλα προϊόντα.

(α) Να αποφεύγεται η επαφή της σκόνης με την μύτη και το στόμα των παιδιών.

 

63.

 

 

 

 

 

 

 

 

Διαλκανολαμίδια λιπαρών οξέων.

 

 

 

 

 

 

 

Όλα τα προϊόντα.

 

 

 

 

 

 

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε διαλκανολαμίνη:0,5%.

 

 

 

 

 

 

Να μην χρησιμοποιείται με νιτροποιητικές ουσίες που παράγουν νιτρώδη. Μέγιστη περιεκτικότητα σε διαλκανολαμίνη:5% (αφορά τις πρώτες ύλες). Μέγιστη περιεκτικότητα σε Ν-νιτροσοδιαλκανολαμίνες: 50μg/kg.

Να διατηρείται σε περιέκτη που δεν περιέχει νιτρώδη άλατα.

64.

 

 

 

 

 

 

 

 

Μονοαλκανολαμίνες.

 

 

 

 

 

 

 

 

Όλα τα προϊόντα.

 

 

 

 

 

 

 

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε διαλκανολαμίνη:0,5%.

 

 

 

 

 

 

 

Να μην χρησιμοποιείται με νιτροποιητικές ουσίες. Ελάχιστη καθαρότητα.99%.

Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγείς αλκανολαμίνες:0,5% (αφορά τις πρώτες ύλες). Μέγιστη περιεκτικότητα σε Ν-νιτροσοδιαλκανολαμίνες: 50pg/kg.

Να διατηρείται σε περιέκτη που δεν περιέχει νιτρώδη άλατα.

65.

 

 

Τριαλκανολαμίνες

 

 

(α) Προϊόντα που δεν ξεπλένονται.

 

(α) 2,5%.

 

 

(α) και (β)

Να μην χρησιμοποιείται με νιτροποιητικές ουσίες.

(β) Άλλα προϊόντα.

 

 

 

 

 

 

 

Ελάχιστη καθαρότητα:99%. Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγείς αλκανολαμίνες: 0,5% (αφορά τις πρώτες ύλες). Μέγιστη περιεκτικότητα σε Ν-νιτροσοδιαλκανολαμίνες: 50μg/Κg.

Να διατηρείται σε περιέκτη που δεν περιέχει νιτρώδη άλατα.

66.

 

 

Υδροξείδιο του στροντίου.

 

 

Σε αποτριχωτικά προϊόντα με σκοπό τη ρύθμιση του pH.

 

3,5% υπολογιζόμενο σε στρόντιο, μέγιστη τιμή pH 12,7.

 

(i) Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

67.

 

 

 

 

 

Υπεροξείδιο του στροντίου.

 

 

 

 

 

Προϊόντα περιποίησης των μαλλιών που ξεπλένονται, για επαγγελματική χρήση.

 

 

 

4,5% υπολογιζόμενο σε στρόντιο στα έτοιμα προς χρήση προϊόντα.

 

 

 

 

Όλα τα προϊόντα πρέπει να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις διάσπασης του υπεροξειδίου του υδρογόνου.

 

 

 

(i) Μόνο για επαγγελματίες,

(ii) Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

(iii) Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτά.

(iv) Φοράτε κατάλληλα γάντια.

68.

 

 

Χλωριούχο βρωμιούχο και σαχκαρικό βενζαλκόνιο.

 

 

(α) Προϊόντα για τα μαλλιά και τις τρίχες τα οποία πρέπει να απομακρύνονται με ξέπλυμα.

(α) 3% (εκφραζόμενο σε χλωριούχο βενζαλκόνιο).

 

 

 (α) Στο τελικό προϊόν, οι συγκεντρώσεις χλωριούχου, βρωμιούχου και σακχαρικού

(α) και (β)

Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια.

 

(β) Λοιπά προϊόντα.

 

 

 

(β) 0,1% (εκφραζόμενο σε χλωριούχο βενζαλκόνιο).

 

 

 βενζαλκονίου του οποίου η αλκυλική αλυσίδα είναι ίση ή κατώτερη του C14,δεν πρέπει να υπερβαίνουν το 0,1% (εκφραζόμενες σε χλωριούχο βενζαλκόνιο).

Σημειώσεις:

(1) Οι ουσίες αυτές αναγράφονται όπως έχουν δημοσιευτεί στο «computer Printout 1988, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», Διεθνής Οργανισμός Υγείας, Γενεύη, Αύγουστος 1988.

(2) Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μείγμα μεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από τις ουσίες ως προς τη μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές να μην υπερβαίνει την μονάδα.

(3) Μόνο εάν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05%.

(4) Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μείγμα μεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μια από τις ουσίες ως προς τη μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές να μην υπερβαίνει το 2.

(5) Η ποσότητα του νατρίου, καλίου ή του υδροξειδίου του λιθίου εκφράζεται κατά βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περίπτωση μειγμάτων, το άθροισμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στην υποστήλη Β.