15.—(1)(α) Σε περίπτωση που καλλυντικό προϊόν παρασκευάζεται στην επικράτεια της Δημοκρατίας ή εισάγεται στη Δημοκρατία από τρίτη χώρα που δεν είναι κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας-
(i) Ο κατασκευαστής του καλλυντικού προϊόντος, ή
(ii) ο αντιπρόσωπος του προαναφερομένου κατασκευαστή, ή
(iii) το πρόσωπο κατά παραγγελία του οποίου ο προαναφερόμενος κατασκευαστής παρασκευάζει το καλλυντικό προϊόν, ή
(iv) το πρόσωπο που εισάγει το καλλυντικό προϊόν στη Δημοκρατία,
που επιθυμεί, για λόγους εμπορικού απορρήτου, τη μη αναγραφή ενός ή περισσότερων συστατικών καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), δύναται να υποβάλει στο Συμβούλιο γραπτή αίτηση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, καταβάλλει στο Συμβούλιο οποιοδήποτε εύλογο τέλος το οποίο ο Υπουργός καθορίζει με γνωστοποίηση η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, για να του χορηγήσει το Συμβούλιο σχετική άδεια.
(β) Σε περίπτωση που συστατικό χρησιμοποιείται σε περισσότερα από ένα καλλυντικά προϊόντα, η υποβολή μιας και μόνο αίτησης δυνάμει της παραγράφου (α), αναφορικά με τη χρήση του συστατικού στα προαναφερόμενα καλλυντικά προϊόντα, είναι επαρκής, νοουμένου ότι η αίτηση καθορίζει σαφώς τα προαναφερόμενα καλλυντικά προϊόντα.
(γ) Κάθε αίτηση, που υποβάλλεται στο Συμβούλιο δυνάμει της παραγράφου (α), περιέχει τα στοιχεία που καθορίζονται στο Μέρος 1 του Ένατου Παραρτήματος. Το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί με γραπτή οδηγία από πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παραγράφου (α) (στο εξής θα αναφέρεται στο παρόν άρθρο ως «αιτητής»), όπως ο αιτητής παρέχει στο Συμβούλιο, εντός εύλογης προθεσμίας που το Συμβούλιο καθορίζει στη γραπτή του οδηγία, οποιαδήποτε πληροφορία η οποία δεν περιέχεται στην αίτηση που ο αιτητής υπέβαλε στο Συμβούλιο και η οποία είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου, εύλογα αναγκαία για την εξέταση από το Συμβούλιο της αίτησης του αιτητή.
(2)(α) Σε περίπτωση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο αίτηση δυνάμει του εδαφίου (1)(α), το Συμβούλιο εξετάζει την αίτηση, αποφασίζει επ' αυτής και κοινοποιεί γραπτώς την απόφασή του στον αιτητή-
(i) Μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους τέσσερις μήνες από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης· ή
(ii) σε περίπτωση που προβάλλονται εξαιρετικοί λόγοι, μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης, νοουμένου ότι το Συμβούλιο ενημερώνει γραπτώς τον αιτητή, μέσα στο χρονικό διάστημα που καθορίζεται στην υποπαράγραφο (i), για την ισχύουσα εξάμηνη προθεσμία έκδοσης της απόφασης βάσει της παρούσας υποπαραγράφου.
(β) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αρνείται να χορηγεί άδεια δυνάμει της παραγράφου (α), για οποιοδήποτε λόγο που, κατά την κρίση του Συμβουλίου, καθιστά τέτοια άρνηση εύλογα αναγκαία, περιλαμβανομένου του λόγου της άρνησης ή παράλειψης του αιτητή να περιλάβει στην αίτησή του στοιχείο ή να παράσχει στο Συμβούλιο πληροφορία ή να καταβάλει στο Συμβούλιο τέλος, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο εδάφιο (1).
(3)(α) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο αποφασίζει να χορηγήσει στον αιτητή άδεια μη αναγραφής συστατικού καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), το Συμβούλιο καθορίζει στην απόφαση αυτή, την οποία κοινοποιεί στον αιτητή βάσει του εδαφίου (2)(α), τον κωδικό καταχώρησης που χορήγησε στο προαναφερόμενο συστατικό σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Μέρος 2 του Ένατου Παραρτήματος.
(β) Η άδεια που αναφέρεται στην παράγραφο (α) ισχύει για πέντε έτη από την ημερομηνία κοινοποίησης στον αιτητή της απόφασης που αναφέρεται στην παράγραφο (α)· στην προαναφερόμενη απόφαση το Συμβούλιο καθορίζει την προαναφερόμενη περίοδο ισχύος της χορηγούμενης άδειας.
(γ) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο κοινοποιεί στον αιτητή την απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο (α), ο αιτητής λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ούτως ώστε ο κοινοποιημένος κωδικός καταχώρησης να αντικαθιστά, κατά την περίοδο ισχύος της χορηγούμενης άδειας, το συστατικό καλλυντικού προϊόντος, που αποτέλεσε το αντικείμενο της αίτησης, στον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η).
(4) (α) Σε περίπτωση που πρόσωπο, στο οποίο χορηγήθηκε άδεια που αναφέρεται στο εδάφιο (3)(α), θεωρεί ότι συντρέχουν εξαιρετικοί λόγοι που δικαιολογούν την παράταση της πενταετούς ισχύος της, η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (3)(β), δύναται να υποβάλει στο Συμβούλιο, εντός της προαναφερόμενης πενταετίας, γραπτή και αιτιολογημένη αίτηση, νοουμένου ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, καταβάλλει στο Συμβούλιο οποιοδήποτε εύλογο τέλος το οποίο ο Υπουργός καθορίζει με γνωστοποίηση η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, για να του χορηγήσει το Συμβούλιο παράταση της προαναφερόμενης άδειας. Κάθε αίτηση, που υποβάλλεται στο Συμβούλιο δυνάμει της παρούσας παραγράφου, περιέχει τα στοιχεία που καθορίζονται στο Μέρος 1 του Ένατου Παραρτήματος. Το Συμβούλιο έχει εξουσία να απαιτεί με γραπτή οδηγία από πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παρούσας παραγράφου, όπως το εν λόγω πρόσωπο παρέχει στο Συμβούλιο, εντός εύλογης προθεσμίας που το Συμβούλιο καθορίζει στη γραπτή του οδηγία, οποιαδήποτε πληροφορία η οποία δεν περιέχεται στην αίτηση που το εν λόγω πρόσωπο υπέβαλε στο Συμβούλιο και η οποία είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου, εύλογα αναγκαία για την εξέταση από το Συμβούλιο της αίτησης του εν λόγω προσώπου.
(β) Σε περίπτωση που υποβάλλεται στο Συμβούλιο αίτηση σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στην παράγραφο (α), εφαρμόζονται, με τις αναγκαίες προσαρμογές, το εδάφιο (1)(β), το εδάφιο (2) και το εδάφιο (3)(α).
(γ) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο αποφασίζει να χορηγήσει παράταση της άδειας, η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (3)(α), η παράταση αυτή ισχύει για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη από την ημερομηνία κοινοποίησης της σχετικής απόφασης στο πρόσωπο που αιτήθηκε την παράταση· στην προαναφερόμενη απόφαση το Συμβούλιο καθορίζει την προαναφερόμενη περίοδο ισχύος της χορηγούμενης παράτασης.
(δ) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο κοινοποιεί σε πρόσωπο, που υπέβαλε αίτηση δυνάμει της παραγράφου (α), την απόφαση, που αναφέρεται στην παράγραφο (γ), το εν λόγω πρόσωπο λαμβάνει τα δέοντα μέτρα ώστε ο κοινοποιημένος κωδικός καταχώρησης να αντικαθιστά, κατά την περίοδο ισχύος της χορηγούμενης παράτασης, το συστατικό καλλυντικού προϊόντος, που αποτέλεσε το αντικείμενο της αίτησης, στον κατάλογο των συστατικών του καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η).
(5) Πρόσωπο, το οποίο υπέβαλε αίτηση για χορήγηση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (1)(α) ή για παράταση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(α)-
(α) Υποβάλλει γραπτώς στο Συμβούλιο, το ταχύτερο δυνατό, οποιαδήποτε τροποποίηση των στοιχείων τα οποία καθορίζονται στο Μέρος 1 του Ένατου Παραρτήματος και περιέχονται στην αίτησή του· και
(β) σε περίπτωση που δεν περιέλαβε στην αίτηση την ονομασία καλλυντικού προϊόντος, το οποίο περιέχει το συστατικό που απετέλεσε αντικείμενο της αίτησης, υποβάλλει γραπτώς στο Συμβούλιο την ονομασία του καλλυντικού προϊόντος το συντομότερο δυνατό και, σε κάθε περίπτωση, τουλάχιστο δεκαπέντε ημέρες πριν τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας· και
(γ) σε περίπτωση αλλαγής της ονομασίας καλλυντικού προϊόντος, το οποίο περιέχει το συστατικό που απετέλεσε αντικείμενο της αίτησης, υποβάλλει γραπτώς στο Συμβούλιο τη νέα ονομασία του καλλυντικού προϊόντος, το συντομότερο δυνατό και, σε κάθε περίπτωση, τουλάχιστο δεκαπέντε ημέρες πριν τη διάθεση του καλλυντικού προϊόντος υπό τη νέα του ονομασία στην αγορά στην επικράτεια της Δημοκρατίας.
(6)(α) Με την επιφύλαξη της παραγράφου (β), το Συμβούλιο έχει εξουσία, μετά την παροχή εύλογης και γραπτής ειδοποίησης σε πρόσωπο στο οποίο χορήγησε άδεια, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή παράταση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(β), να τροποποιεί ή αναστέλλει ή ανακαλεί τέτοια ισχύουσα άδεια ή τέτοια ισχύουσα παράταση άδειας, εάν κρίνει αυτό αναγκαίο, λαμβάνοντας υπόψη-
(i) Οποιαδήποτε πληροφορία που υποβάλλεται στο Συμβούλιο βάσει του εδαφίου (5)· ή
(ii) οποιαδήποτε νέα στοιχεία τα οποία έρχονται σε γνώση του Συμβουλίου και τα οποία, κατά την κρίση αυτού, καθιστούν αναγκαία την τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση της άδειας ή της παράτασης της, ιδιαίτερα για επιτακτικούς λόγους που αφορούν τη δημόσια υγεία.
(β) Το Συμβούλιο-
(i) Δύναται να ασκεί την εξουσία που του χορηγεί η παράγραφος (α), και
(ii) σε περίπτωση που αποφασίζει να τροποποιήσει ή αναστείλει ή ανακαλέσει άδεια ή παράταση άδειας, δυνάμει της παραγράφου (α), κοινοποιεί γραπτώς στο πρόσωπο στο οποίο χορηγήθηκε η άδεια ή, ανάλογα με την περίπτωση, η παράταση άδειας, το συντομότερο δυνατό και, σε κάθε περίπτωση,
μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους τέσσερις ή, σε περίπτωση που προβάλλονται εξαιρετικοί λόγοι, έξι μήνες από την υποβολή της πληροφορίας ή, ανάλογα με την περίπτωση, απόκτηση της γνώσης, οι οποίες αναφέρονται στην παράγραφο (α).
(γ) Το Συμβούλιο έχει εξουσία να αίρει τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση, την οποία επέβαλε δυνάμει της παραγράφου (α), εάν ικανοποιηθεί ότι οι λόγοι, οι οποίοι, κατά την κρίση του, κατέκτησαν αναγκαία την επιβολή της, δεν υφίστανται πλέον, και οφείλει, το συντομότερο δυνατό, να κοινοποιεί γραπτώς στο προαναφερόμενο πρόσωπο την απόφασή του για άρση της τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης.
(7)(α) Το Συμβούλιο ενημερώνει την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας περί των αποφάσεών του για χορήγηση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή για παράταση άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(β)· στην προαναφερόμενη ενημέρωση το Συμβούλιο περιλαμβάνει-
(i) την ονομασία ή την εταιρική επωνυμία, και τη διεύθυνση ή το εγγεγραμμένο ή κεντρικό γραφείο του προσώπου, στο οποίο χορηγήθηκε η άδεια ή, ανάλογα με την περίπτωση, η παράτασή της· και
(ii) τις ονομασίες των καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν το συστατικό καλλυντικού προϊόντος, το οποίο αποτελεί αντικείμενο της άδειας ή, ανάλογα με την περίπτωση, της παράτασης της· και
(iii) τον κωδικό καταχώρησης που το Συμβούλιο χορήγησε στο προαναφερόμενο συστατικό, δυνάμει του εδαφίου (3)(α) ή, ανάλογα με την περίπτωση, (4)(β).
(β) Το Συμβούλιο ενημερώνει την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, περί των αποφάσεών του για άρνηση χορήγησης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή για άρνηση παράτασης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (4)(β), ή για τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση χορηγηθείσας άδειας ή παράτασης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (6)(α), ή για άρση τέτοιας τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης, δυνάμει του εδαφίου (6)(γ), ή περί απόφασης την οποία ο Υπουργός εκδίδει, δυνάμει του άρθρου 22(4), και διά της οποίας τροποποιείται ή ακυρώνεται προαναφερόμενη απόφαση του Συμβουλίου.
(γ) Σε περίπτωση που η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας ζητεί από την Κυβέρνηση της Δημοκρατίας αντίγραφο αίτησης, που υποβλήθηκε στο Συμβούλιο δυνάμει του εδαφίου (2)(α) ή (4)(α), ή αντίγραφο της απόφασης που το Συμβούλιο έλαβε σχετικά, με τέτοια αίτηση ή αντίγραφο απόφασης του Υπουργού, δυνάμει του άρθρου 22(4), η οποία εκδόθηκε στα πλαίσια ιεραρχικής προσφυγής κατά προαναφερόμενης απόφασης του Συμβουλίου, το Συμβούλιο διαβιβάζει, το συντομότερο δυνατό, στην εν λόγω Επιτροπή ή, ανάλογα με την περίπτωση, το εν λόγω κράτος μέλος, την ούτως ζητηθείσα αίτηση ή απόφαση.
(δ) Σε περίπτωση που η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας κοινοποιεί στην Κυβέρνηση της Δημοκρατίας απόφαση της αρμόδιας αρχής του εν λόγω κράτους μέλους για χορήγηση ή παράταση άδειας μη αναγραφής συστατικού καλλυντικού προϊόντος στον κατάλογο των συστατικών καλλυντικού προϊόντος, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 13(1)(η), αναφορικά με καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά στην επικράτεια του εν λόγω κράτους μέλους, το Συμβούλιο, με απόφασή του, η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, αναγνωρίζει, το συντομότερο δυνατό, την άδεια ή την παράταση άδειας, που χορήγησε η αρμόδια αρχή του εν λόγω κράτους μέλους. Η απόφαση του Συμβουλίου καθίσταται εκτελεστή με τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.
(ε) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο αναγνωρίζει, δυνάμει της παραγράφου (δ), άδεια ή παράταση άδειας, που χορήγησε αρμόδια αρχή κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, η εν λόγω άδεια ή παράταση άδειας έχει στην επικράτεια της Δημοκρατίας την ισχύ, συνέπεια και αποτέλεσμα άδειας που χορηγείται από το Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (2)(α), ή, ανάλογα με την περίπτωση, άδειας που παρατείνεται από το Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (4)(β).
Η προαναφερόμενη ισχύς, συνέπεια και αποτέλεσμα αίρονται, με απόφαση του Συμβουλίου, η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, το συντομότερο δυνατό από την κοινοποίηση στην Κυβέρνηση της Δημοκρατίας αντίστοιχης απόφασης της ενδιαφερόμενης αρμόδιας αρχής κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Κοινότητας ή αντίστοιχης απόφασης θεσμικού οργάνου της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. Η απόφαση του Συμβουλίου καθίσταται εκτελεστή με τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.
(στ) Σε περίπτωση που-
(i) Η πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον τίτλο «Οδηγία 95/17/ ΕΚ της Επιτροπής της 19ης Ιουνίου 1995 για λεπτομέρειες εφαρμογής της Οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη μη αναγραφή ενός ή περισσότερων συστατικών στον κατάλογο που προβλέπεται για την επισήμανση των προϊόντων», ως η πράξη αυτή εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, καταστεί δεσμευτική επί της Δημοκρατίας βάσει σύμβασης η οποία κυρώνεται από τη Δημοκρατία, και
(ii) κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας διαβιβάσει στην Κυβέρνηση της Δημοκρατίας πληροφορία ή έγγραφο, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Άρθρο 8 της προαναφερόμενης πράξης, χαρακτηρίζοντας το ως εμπιστευτικό ή απόρρητο,
απαγορεύεται σε πρόσωπο που έχει πρόσβαση σε τέτοια πληροφορία ή έγγραφο να το αποκαλύπτει, εκτός εάν η εν λόγω αποκάλυψη γίνεται, από πρόσωπο που κατέχει θέση ή υπηρετεί στη δημόσια υπηρεσία ή είναι μέλος του Συμβουλίου Καλλυντικών-
(αα) με την έγγραφη συγκατάθεση αρμόδιας αρχής του προαναφερόμενου κράτους μέλους· ή
(ββ) για υπηρεσιακό σκοπό.
(8) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο ενεργεί κατά παράβαση ή παραλείπει να συμμορφωθεί-
(α) Με άδεια ή παράταση άδειας, που του χορήγησε το Συμβούλιο, δυνάμει του εδαφίου (2)(α) ή (4)(β), αντίστοιχα· ή
(β) με κοινοποιημένη σε αυτό εκτελεστή απόφαση του Συμβουλίου για τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση τέτοιας άδειας ή παράτασης τέτοιας άδειας, δυνάμει του εδαφίου (6)(α)· ή
(γ) με άδεια ή παράταση άδειας, που το Συμβούλιο αναγνωρίζει, με εκτελεστή απόφασή του, δυνάμει του εδαφίου (7)(δ)· ή
(δ) με εκτελεστή απόφαση του Συμβουλίου για άρση της ισχύος, συνέπειας και αποτελέσματος αναγνωρισμένης άδειας ή παράτασης άδειας, δυνάμει του εδαφίου (7)(ε)· ή
(ε) με όρο τέτοιας άδειας ή απόφασης.
(9) Διαπράττει ποινικό αδίκημα πρόσωπο το οποίο-
(α) Υποβάλλει αίτηση, δυνάμει του εδαφίου (1)(α) ή 4(α), η οποία περιέχει ψευδή, ανακριβή ή παραπλανητικά στοιχεία·
(β) παρέχει στο Συμβούλιο πληροφορία, βάσει του εδαφίου (1)(γ) ή (4)(α), η οποία είναι ψευδής, ανακριβής ή παραπλανητική.