115.—(1) Τηρουμένων των διατάξεων οποιουδήποτε άλλου νόμου, κανονισμού ή νομοθετικού κανόνα που αφορά μολυσματικές νόσους, η εισαγωγή φαρμακούχου ζωοτροφής στη Δημοκρατία, από κράτος-μέλος επιτρέπεται εφόσον-
(α) Παρασκευάστηκε σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδηγίας 90/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Απριλίου 1990 όπως τροποποιείται εκάστοτε, και
(β) παρασκευάστηκε από πρόμειγμα για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας από το κράτος εξαγωγής σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 όπως τροποποιείται εκάστοτε και το οποίο έχει τα ίδια δραστικά συστατικά σε παρόμοια ποσοτική και ποιοτική σύνθεση με τα εγκεκριμένα, στη Δημοκρατία προμείγματα, και
(γ) συσκευάστηκε, έχει σημανθεί και μεταφερθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδηγίας 90/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Απριλίου 1990 όπως τροποποιείται εκάστοτε, και
(δ) συνοδεύεται από βεβαίωση η οποία συντάσσεται στον τύπο που καθορίζεται στο Παράρτημα II.
(2) Αν για την εισαγωγή συγκεκριμένης φαρμακούχου ζωοτροφής από κράτος-μέλος υπάρχει διαφωνία, ιδίως όσον αφορά τον παρόμοιο χαρακτήρα του προμείγματος, μεταξύ εισαγωγέα και Συμβουλίου Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων, το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων δύναται να παραπέμψει το θέμα σε πραγματογνώμονα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των πραγματογνωμόνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
(3) Το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων προσδιορίζει με σαφήνεια το θέμα που παραπέμπεται στον πραγματογνώμονα για εξέταση.
(4) Το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων παρέχει κάθε διαθέσιμη πληροφορία στον πραγματογνώμονα σχετικά με το υπό εξέταση θέμα.
(5) Πρόσωπο που εισάγει φαρμακούχο ζωοτροφή από κράτος-μέλος έχει υποχρέωση να τηρεί-
(α) Αρχείο με την ημερομηνία εισαγωγής και με πληροφορίες που καθορίζονται στη συνοδευτική βεβαίωση η οποία αναφέρεται στην παράγραφο (δ) του εδαφίου (1)·
(β) σε περίπτωση εισαγωγής από εξουσιοδοτημένο διανομέα, τα ίδια αρχεία σχετικά με τη διανομή, πώληση ή διάθεση τα οποία απαιτούνται για τη φαρμακούχο ζωοτροφή που παρασκευάστηκε στη Δημοκρατία, τα οποία φυλάσσονται για περίοδο 3 ετών και τίθενται στη διάθεση των Εντεταλμένων Επιθεωρητών.