ΠΑΓΚΥΠΡΙΟΣ ΔΙΚΗΓΟΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ
CyLaw
|
Αναφορικά μ'εμάς
|
Επικοινωνία
Κατάλογος Ενοποιημένης Νομοθεσίας
Ο Περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων (Έλεγχος Ποιότητας, Εγγραφή, Κυκλοφορία, Παρασκευή, Χορήγηση και Χρήση) Νόμος του 2001 (116(I)/2001)
Περιεχόμενα
Πλήρες Κείμενο
Εκτύπωση
Ιστορικό Τροποποιήσεων
116(I)/2001
51(I)/2002
52(I)/2004
84(I)/2004
10(I)/2006
ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΑΡΘΡΩΝ
---
Προοίμιο
-
ΜΕΡΟΣ I
ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
1.
Συνοπτικός τίτλος
2.
Ερμηνεία
3.
Πεδίο εφαρμογής
-
ΜΕΡΟΣ II
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΕΦΟΡΟΣ
4.
Ίδρυση Συμβουλίου Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
5.
Συνεδρίες και απαρτία.
6.
Αμοιβή Προέδρου και Μελών
7.
Καθήκοντα Συμβουλίου Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
8.
Καθήκοντα Εφόρου
-
ΜΕΡΟΣ III
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α - ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
9.
Απαγόρευση κυκλοφορίας χωρίς άδεια
10.
Αίτηση έκδοσης άδειας κυκλοφορίας
11.
Συνοπτική περιγραφή χαρακτηριστικών κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
12.
Εμπειρογνώμονες
13.
Εξέταση αιτήσεων και έκδοση αδειών κυκλοφορίας
14.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας κυκλοφορίας
15.
Απόρριψη αίτησης
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β - ΕΙΔΙΚΗ ΑΠΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
16.
Ερμηνεία
17.
Υπαγωγή στην ειδική απλοποιημένη καταχώρηση
18.
Ειδική απλοποιημένη αίτηση καταχώρησης
19.
Εξέταση και έγκριση αίτησης
20.
Ανάλογη εφαρμογή προνοιών
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ - ΠΑΡΑΛΛΗΛΕΣ ΕΙΣΑΓΩΓΕΣ
21.
Δικαίωμα παράλληλης εισαγωγής
22.
Αίτηση έκδοσης άδειας παράλληλης εισαγωγής
23.
Εξέταση και έκδοση άδειας παράλληλης εισαγωγής.
24.
Ισχύς της άδειας παράλληλης εισαγωγής
25.
Ισχύς της άδειας παράλληλης εισαγωγής
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ - ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ
26.
Αμοιβαία αναγνώριση άδειας κυκλοφορίας
27.
Διαδικασία διαιτησίας
28.
Παράλληλες αιτήσεις
29.
Παραπομπή στην Επιτροπή Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
30.
Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας κατόπιν αμοιβαίας αναγνώρισης
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ε - ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ, ΑΝΑΚΛΗΣΗ, ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
31.
Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας
32.
Ανάκληση ή αναστολή άδειας κυκλοφορίας
33.
Δικαίωμα αναστολής άδειας κυκλοφορίας σε επείγουσες περιπτώσεις
34.
Λήξη και ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΣΤ - ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
35.
Επισήμανση
36.
Φύλλο οδηγιών
37.
Επισήμανση και φύλλο οδηγιών για ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που υπάγονται στην ειδική απλοποιημένη διαδικασία καταχώρησης
38.
Έγκριση επισήμανσης και φύλλου οδηγιών
-
ΜΕΡΟΣ IV
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΤΡΙΤΩΝ ΧΩΡΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α - ΑΔΕΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ
39.
Απαγόρευση παρασκευής και εισαγωγής στη Δημοκρατία χωρίς άδεια
40.
Υποβολή και εξέταση αίτησης και έκδοση άδειας παρασκευής
41.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας παρασκευής
42.
Ειδικευμένο πρόσωπο
43.
Προσόντα ειδικευμένου προσώπου
44.
Ειδικές περιπτώσεις ειδικευμένων προσώπων
45.
Υποχρεώσεις ειδικευμένου προσώπου
46.
Πρόσθετες διατάξεις αναφορικά με εισαγωγές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων προέλευσης τρίτων χωρών
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β - ΕΛΕΓΧΟΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΠΙΒΟΛΗ ΚΥΡΩΣΕΩΝ
47.
Διοικητικά μέτρα και κυρώσεις κατά ειδικευμένου προσώπου
48.
Επιθεωρήσεις και έλεγχοι
49.
Πρόσθετες διατάξεις αναφορικά με επιθεωρήσεις και ελέγχους των ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
50.
Απόσυρση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων από την κυκλοφορία
51.
Έκδοση πιστοποιητικών
52.
Αναστολή και ανάκληση άδειας παρασκευής και εισαγωγής
-
ΜΕΡΟΣ V
ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ
53.
Ερμηνεία
54.
Καθιέρωση συστήματος φαρμακο-επαγρύπνησης
55.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας κυκλοφορίας
56.
Υποχρεώσεις εξειδικευμένου προσώπου
57.
Υποχρεώσεις κτηνιάτρων και επαγγελματιών του τομέα υγείας
58.
Καθήκον ενημέρωσης
-
ΜΕΡΟΣ VI
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
59.
Ερμηνεία
60.
Πεδίο εφαρμογής
61.
Προϋποθέσεις επιτρεπόμενης διαφήμισης
62.
Διαφήμιση που απευθύνεται στο κοινό
63.
Τύπος και περιεχόμενο διαφήμισης που απευθύνεται στο κοινό
64.
Διαφήμιση που απευθύνεται σε κτηνιάτρους και επαγγελματίες του τομέα της υγείας των ζώων
65.
Ενημερωτικά έντυπα
66.
Ιατρικοί επισκέπτες
67.
Απαγόρευση παροχής δώρων
68.
Χορήγηση δειγμάτων
69.
Πρόσθετες διατάξεις για τη διαφήμιση των ομοιοπαθητικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που υπάγονται στην ειδική απλοποιημένη διαδικασία καταχώρησης
70.
Έλεγχος διαφήμισης
71.
Αιτήσεις στο Δικαστήριο από το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
72.
Αιτήσεις στο Δικαστήριο από φυσικά, νομικά πρόσωπα ή οργανισμούς
73.
Εξουσίες του Δικαστηρίου
74.
Δημιουργία επιστημονικής Υπηρεσίας
75.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας κυκλοφορίας
-
ΜΕΡΟΣ VII
ΚΑΤΑΤΑΞΗ, ΧΟΝΔΡΕΜΠΟΡΙΟ, ΛΙΑΝΙΚΗ ΠΩΛΗΣΗ, ΤΙΜΕΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α - ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
76.
Ερμηνεία
77.
Κατάταξη κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
78.
Κριτήρια κατάταξης
79.
Κατάρτιση Καταλόγων
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β - ΧΟΝΔΡΕΜΠΟΡΙΟ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
80.
Απαγόρευση χονδρεμπορίου χωρίς άδεια
81.
Υποβολή και εξέταση αίτησης και έκδοσης άδειας χονδρεμπορίου
82.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας χονδρεμπορίου
83.
Ανάκληση ή αναστολή άδειας χονδρεμπορίου
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ - ΛΙΑΝΙΚΗ ΠΩΛΗΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
84.
Λιανική πώληση
85.
Υποχρεώσεις λιανοπώλη
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ - ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΙΜΩΝ
86.
[Διαγράφηκε]
87.
[Διαγράφηκε]
88.
[Διαγράφηκε]
89.
[Διαγράφηκε]
90.
[Διαγράφηκε]
91.
[Διαγράφηκε]
92.
[Διαγράφηκε]
93.
[Διαγράφηκε]
94.
[Διαγράφηκε]
95.
[Διαγράφηκε]
-
ΜΕΡΟΣ VIII
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ ΣΤΑ ΖΩΑ
96.
Ερμηνεία
97.
Απαγόρευση χορήγησης χωρίς άδεια κυκλοφορίας
98.
Υποχρεώσεις ιδιοκτήτη/υπεύθυνου παραγωγικών ζώων
99.
Άδεια δοκιμών
100.
Απαγόρευση εμπορίας τροφίμων προερχομένων από δοκιμές
-
ΜΕΡΟΣ IX
ΦΑΡΜΑΚΟΥΧΕΣ ΖΩΟΤΡΟΦΕΣ
101.
Ερμηνεία
102.
Πεδίο εφαρμογής
103.
Απαγόρευση παρασκευής, διάθεσης φαρμακούχου ζωοτροφής ή παρασκευής ενδιάμεσου προϊόντος χωρίς άδεια
104.
Υποβολή και εξέταση αίτησης και έκδοση άδειας
105.
Παρασκευή φαρμακούχου ζωοτροφής
106.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας παρασκευής φαρμακούχου ζωοτροφής
107.
Παρασκευή ενδιάμεσου προϊόντος
108.
Υποχρεώσεις κατόχου άδειας παρασκευής ενδιάμεσων προϊόντων
109.
Διάθεση στην αγορά και συσκευασία φαρμακούχων ζωοτροφών
110.
Σήμανση- Ετικέτα
111.
Διάθεση στους κτηνοτρόφους/ κάτοχους ζώων
112.
Εξουσιοδοτημένος διανομέας
113.
Κτηνιατρική συνταγή
114.
Χορήγηση φαρμακούχου ζωοτροφής στα ζώα
115.
Εισαγωγές φαρμακούχου ζωοτροφής από κράτος-μέλος
116.
Εισαγωγές φαρμακούχου ζωοτροφής από τρίτη χώρα
-
ΜΕΡΟΣ X
ΠΟΙΚΙΛΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
117.
Εξουσίες εισόδου και επιθεώρησης
118.
Εξέταση παραβάσεων
119.
Επιβολή διοικητικών προστίμων
120.
Αδικήματα
121.
Ευθύνη αξιωματούχων υπαλλήλων κλπ νομικών προσώπων
122.
Άσκηση ποινικής δίωξης
123.
Αστική και ποινική ευθύνη
124.
Εξουσία έκδοσης Κανονισμών
125.
Κατάργηση
126.
Έναρξη της ισχύος του παρόντος Νόμου
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
17 του Ν.84(I)/2004
Έναρξη της ισχύος του Ν.84(I)/2004
17(2) του Ν.84(I)/2004
Έναρξη της ισχύος του Ν.84(I)/2004
106 του Ν.10(I)/2006
Κατάργηση
Εκτύπωση
