3.—(1) Οι διατάξεις του παρόντος Νόμου εφαρμόζονται στα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, όπως ορίζονται στο άρθρο 2, τα οποία προορίζονται να κυκλοφορήσουν στην επικράτεια της Δημοκρατίας.
(2) Οι διατάξεις του παρόντος Νόμου που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα με βάση το ανθρώπινο αίμα ή το πλάσμα ανθρώπινου αίματος, δε θίγουν τις υποχρεώσεις και τα δικαιώματα της Δημοκρατίας που προκύπτουν από τον περί της Ευρωπαϊκής Συμφωνίας περί Ανταλλαγής Θεραπευτικών Ουσιών Ανθρώπινης Προελεύσεως (Κυρωτικό) Νόμο του 1968.
(3) Τίποτε απ' ότι περιλαμβάνεται στον παρόντα Νόμο τυγχάνει εφαρμογής-
(α) Στα γαληνικά σκευάσματα εκτός φαρμακοποιίας και στα γαληνικά σκευάσματα της εκάστοτε σε ισχύ φαρμακοποιίας,
(β) στα φάρμακα που προορίζονται για πειράματα που σχετίζονται με την έρευνα και την ανάπτυξη,
(γ) στα ενδιάμεσα προϊόντα που προορίζονται για μεταγενέστερη βιομηχανική επεξεργασία από εγκεκριμένο παρασκευαστή,
(δ) στα ραδιονουκλεΐδια που χρησιμοποιούνται υπό μορφή κλειστής πηγής,
(ε) στα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή τη στιγμή της χρήσης από γεννήτριες, κιτ ή πρόδρομα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας,
(στ) στο πλήρες αίμα, στο πλάσμα ή στα αιμοσφαίρια ανθρώπινης προέλευσης,
(ζ) στα ομοιοπαθητικά φάρμακα που παρασκευάζονται ως γαληνικά σκευάσματα εκτός φαρμακοποιίας ή ως γαληνικά σκευάσματα της εκάστοτε σε ισχύ φαρμακοποιίας.
(4) Τηρουμένων των διατάξεων του παρόντος Νόμου, το Συμβούλιο Φαρμάκων δύναται, με απόφασή του που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας και προκειμένου να ανταποκριθεί σε ειδικές ανάγκες να εξαιρέσει από την εφαρμογή των διατάξεων των Μερών III έως VIII τα φάρμακα, περιλαμβανομένων των ομοιοπαθητικών φαρμάκων, που χορηγούνται κατόπιν ιατρικά ενδεδειγμένης συνταγής, τα οποία παρασκευάστηκαν σύμφωνα με τις προδιαγραφές ενός εγγεγραμμένου ιατρού και προορίζονται να χορηγηθούν στους ασθενείς του, υπό την άμεση προσωπική του ευθύνη. Ειδικά για την περίπτωση συνταγογράφησης μιγμάτων αλλεργιογόνων, δεν είναι δυνατή η αναγραφή πέραν των 4 αλλεργιογόνων και μέχρι 6 για την περίπτωση των αχρωστωδών (grasses).