Ανάλογη εφαρμογή διατάξεων στις παράλληλες εισαγωγές

25. Κατά τα λοιπά, οι διατάξεις του παρόντος Νόμου, οι οποίες διέπουν τους εισαγωγείς, χονδρεμπόρους και, όπου αρμόζει, τους παρασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, ισχύουν εξίσου και για τους παράλληλους εισαγωγείς, περιλαμβανομένων και των διατάξεων για τη διαφύλαξη εγγράφων προς διευκόλυνση των επίσημων ελέγχων και επιθεωρήσεων. Ο κάτοχος της άδειας παράλληλης εισαγωγής οφείλει να διατηρεί αρχείο, στο οποίο να καταγράφεται η προέλευση, η ποσότητα και οι αριθμοί παρτίδων του παράλληλα εισαγόμενου φαρμακευτικού προϊόντος που εισάγει και να θέτει τις πληροφορίες αυτές στη διάθεση του Συμβουλίου Φαρμάκων:

Νοείται ότι, το Συμβούλιο Φαρμάκων δε δύναται να αρνηθεί την έκδοση άδειας παράλληλης εισαγωγής για το λόγο ότι ο παράλληλος εισαγωγέας δεν μπορεί να εξασφαλίσει πληροφορίες και έγγραφα τα οποία μόνο ο παρασκευαστής ή ο εγκεκριμένος αντιπρόσωπος του κατέχουν:

Νοείται περαιτέρω ότι, οι διατάξεις του άρθρου 56 δεν ισχύουν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν με άδεια παράλληλης εισαγωγής που έχει εκδοθεί με βάση τις διατάξεις του άρθρου 23, νοουμένου ότι το προϊόν αναφοράς παραμένει σε κυκλοφορία.