Τροποποίηση, αναστολή και ανάκληση άδειας κυκλοφορίας

30Α.-(1) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο Φαρμάκων κρίνει ότι η τροποποίηση, η αναστολή ή η ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με τις διατάξεις που διέπουν την αμοιβαία αναγνώριση και την αποκεντρωμένη διαδικασία, είναι αναγκαία για την προστασία της δημόσιας υγείας, το Συμβούλιο Φαρμάκων παραπέμπει το θέμα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, προκειμένου να εφαρμοσθούν οι διατάξεις των άρθρων 32, 33 και 34 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οι διατάξεις του Κανονισμού (ΕΚ) 1234/2008.

(2) Χωρίς επηρεασμό των διατάξεων του άρθρου 29Α του παρόντος Νόμου και του άρθρου 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν είναι αναγκαία η ανάληψη επείγουσας δράσης και η λήψη άμεσων μέτρων για την προστασία της δημόσιας υγείας και μέχρις ότου ληφθεί τελική απόφαση, το Συμβούλιο Φαρμάκων δύναται να αναστείλει την κυκλοφορία και τη χρήση του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος στη Δημοκρατία και ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη-μέλη το αργότερο μέχρι την επόμενη εργάσιμη ημέρα, ως προς τους λόγους για την ενέργεια αυτή.