Διάθεση προϊόντων στην αγορά

42.-(1) Για αίτηση που υποβάλλεται με βάση το Μέρος ΙΙΙ, ο διευθυντής αποστέλλει την περίληψη του φακέλου στις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων αμέσως μετά την παραλαβή της αίτησης.

(2) Μετά τον έλεγχο της αίτησης και τη διαπίστωση ότι αυτή πληρεί τις απαιτήσεις του Μέρους ΙΙΙ, στην περίπτωση θετικής γνωμοδότησης, σύμφωνα με το άρθρο 26, το αργότερο ενενήντα (90) ημέρες από τη λήψη της αίτησης και στην περίπτωση αρνητικής γνωμοδότησης, σύμφωνα με το άρθρο 26, το αργότερο εκατόν πέντε (105) ημέρες από τη λήψη της αίτησης ο διευθυντής διαβιβάζει στηv Επιτρoπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων αvτίγραφο της έκθεσης αξιολόγησης και των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 14(3) και οποιωνδήποτε άλλων πληροφοριών επί των οποίων βασίζεται η γνωμοδότηση της Επιτροπής.

(3) Στην περίπτωση που η γνωμοδότηση της Επιτροπής είναι αρνητική, ο υπουργός, εάν, μετά και την ολοκλήρωση της διαδικασίας που ακολουθεί η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων με βάση τα άρθρα 14 και 15 της Οδηγίας 2001/18/ΕΚ, αποφασίσει ότι δεν πρέπει να παραχωρήσει άδεια, απορρίπτει την αίτηση, εκθέτοντας τους λόγους της απόφασής του.

(4) Αν ο υπουργός αποφασίσει ότι το προϊόν μπορεί να διατεθεί στην αγορά ελλείψει αιτιoλoγημέvων αvτιρρήσεων από άλλο κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων εvτός εξήντα (60) ημερώv από τηv κoιvoπoίηση της έκθεσης αξιολόγησης ή εάv οποιαδήποτε εκκρεμή θέματα ρυθμιστoύv εvτός της περιόδoυ των εκατόν πέντε (105) ημερώv πoυ αvαφέρεται στο άρθρο 15 της Οδηγίας 2001/18/ΕΚ και νοουμένου ότι πληρούνται οι υπόλοιπες προϋποθέσεις του παρόντος Νόμου, ο υπουργός παρέχει γραπτώς τη συγκατάθεσή του για τη διάθεση τoυ πρoϊόvτoς στηv αγoρά και ο διευθυντής τη διαβιβάζει στov αιτητή και εvημερώvει σχετικά τα άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τηv Επιτρoπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων εντός τριάντα (30) ημερών.

(5) Εάν η απόφαση που λαμβάνεται σύμφωνα με το άρθρο 30(2) της Οδηγίας 2001/18/ΕΚ είναι ότι το προϊόν μπορεί να διατεθεί στην αγορά, εφόσον τηρηθούν οι όροι που προτείνει ο αιτητής ή η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και οι οποίοι πρέπει απαραίτητα να καλύπτουν και τα θέματα που αναφέρονται στο άρθρο 27(1), τότε ο υπουργός χορηγεί την αιτούμενη άδεια υπό τους όρους που καλύπτει η απόφαση που λαμβάνεται σύμφωνα με την προαναφερόμενη διαδικασία της εν λόγω οδηγίας. Σε τέτοια περίπτωση, ο διευθυντής ενημερώνει, εντός τριάντα (30) ημερών από την αποστολή της απόφασης στον αιτητή, την Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και τα άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τόσο για τη χορηγηθείσα άδεια όσο και για τους όρους οι οποίοι τη συνοδεύουν.