ΜΕΡΟΣ II ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ
Κανένα πρόσωπο δεν διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού εκτός αν είναι εγγεγραμμένο

4.—(1) Κανένα πρόσωπο, άλλο από πρόσωπο δεόντως εγγεγραμμένο ως φαρμακοποιός βάσει των διατάξεων του Μέρους αυτού του Νόμου αυτού, εκτός ως ήθελε προβλεφθεί ειδικά από οποιεσδήποτε διατάξεις των άρθρων 16 έως 19, και των δύο συμπεριλαμβανομένων, του Νόμου αυτού-

(α) δεν θα διεξάγει, είτε για δικό του λογαριασμό, είτε για λογαριασμό άλλου, την επιχείρηση φαρμακοποιού ή δεν θα εξασκεί τα καθήκοντα υπεύθυνου φαρμακοποιού νοσοκομειακού φαρμακείου·

(β) κατά τη διεξαγωγή οποιουδήποτε εμπορίου ή επιχείρησης δεν θα ετοιμάζει, αναμιγνύει, συνθέτει ή παρασκευάζει οποιοδήποτε φάρμακο ή προμηθεύει οποιοδήποτε δηλητήριο παρά μόνο κάτω από την άμεση επίβλεψη φαρμακοποιού·

(γ) δεν θα αναλαμβάνει, λαμβάνει, εκθέτει ή κατά οποιοδήποτε τρόπο χρησιμοποιεί οποιοδήποτε τίτλο, έμβλημα, ή περιγραφή με την οποία εύλογα εκλαμβάνεται ως εγγεγραμμένος φαρμακοποιός.

(2) Για τους σκοπούς της παραγράφου (γ) του εδαφίου (1) με τη χρήση της λέξης "φαρμακοποιός" ή "χημικός" ή "φαρμακολόγος" ή "ιατρικός" ή οποιασδήποτε παρόμοιας λέξης ή συνδυασμού λέξεων θεωρείται ότι ο ιδιοκτήτης της επιχείρησης και το πρόσωπο που έχει τον έλεγχο της επιχείρησης στα υποστατικά αυτά είναι εγγεγραμμένοι φαρμακοποιοί.

(3) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται να απαιτήσει όπως κάθε πρόσωπο που διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού ή είναι υπεύθυνος φαρμακοποιός νοσοκομειακού φαρμακείου—

(α) Προσκομίσει αποδείξεις που ικανοποιούν το Συμβούλιο ότι έχει επαρκή γνώση της ελληνικής γλώσσας· και

(β) προσκομίσει αποδείξεις που να ικανοποιούν το Συμβούλιο ότι κατέχει τέτοια επαγγελματική εμπειρία στη φαρμακευτική ως το Συμβούλιο ήθελε κρίνει επαρκή την οποία απέκτησε στη Δημοκρατία ή σε κράτος μέλος για περίοδο 6 τουλάχιστο μηνών.

Πώληση φαρμάκων στο κοινό

4Α.—(1)(α) Εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται πιο κάτω, κανένα πρόσωπο, εκτός από φαρμακοποιούς που απασχολούνται σε φαρμακεία εγγεγραμμένα σύμφωνα με το άρθρο 15 ή νοσοκομειακά φαρμακεία σύμφωνα με το άρθρο 16Α, δεν δύναται να εκτελεί συνταγές και να πωλεί ή προμηθεύει φαρμακευτικά προϊόντα προς οποιαδήποτε πρόσωπα.

(β) Η προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων σε εξωτερικούς ασθενείς από νοσοκομειακά φαρμακεία καθορίζεται περαιτέρω με Κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 42(1)(ιγ).

(2) Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που διαλαμβάνεται στο προηγούμενο εδάφιο, κάθε πρόσωπο δύναται να πωλεί στο κοινό οποιοδήποτε από τα φάρμακα που καθορίζονται ειδικά στο Δεύτερο Πίνακα του Νόμου αυτού, με τον όρο ότι τα φάρμακα αυτά πωλούνται στο αρχικό τους περίβλημα, ή σε περιβλήματα στα οποία αυτά τοποθετήθηκαν, ή επανατοποθετήθηκαν, και σφραγίστηκαν από κάποιο φαρμακοποιό:

Νοείται ότι ο Υπουργός δύναται, μετά από γνωμοδότηση του Συμβουλίου Φαρμακευτικής και τηρούμενης της διαδικασίας που περιγράφεται πιο κάτω, να τροποποιεί, μεταβάλλει, ανακαλεί ή αντικαθιστά εκάστοτε τον Δεύτερο Πίνακα που αναφέρθηκε.

(3)(α) Ο Υπουργός, μετά από γνωμοδότηση του Συμβουλίου Φαρμακευτικής, θα ετοιμάζει γνωστοποίηση προς δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, η οποία δείχνει τις προτιθέμενες τροποποιήσεις, μεταβολές, ανακλήσεις ή αντικαταστάσεις του Δεύτερου Πίνακα.

(β) Πριν από τη δημοσίευση της εν λόγω γνωστοποίησης στην Επίσημη Εφημερίδα ο Υπουργός θα μεριμνά όπως υπογραμμένο αντίγραφο αυτής επιδίδεται στη Βουλή των Αντιπροσώπων.

(γ) Αν εντός 15 ημερών από την ημέρα λήψης της εν λόγω γνωστοποίησης από τη Βουλή των Αντιπροσώπων, δεν εγερθεί καμιά ένσταση από αυτήν, ο Πρόεδρος της Βουλής των Αντιπροσώπων θα πληροφορεί γραπτώς τον Υπουργό για το γεγονός αυτό, ο δε Υπουργός θα προβαίνει στη δημοσίευση της γνωστοποίησης στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας. Η γνωστοποίηση που δημοσιεύτηκε με τον τρόπο αυτό συνιστά τον Δεύτερο Πίνακα που τροποποιήθηκε, μεταβλήθηκε, ανακλήθηκε ή αντικαταστάθηκε.

(δ) Αν η Βουλή ενίσταται εν όλω ή εν μέρει κατά της γνωστοποίησης που ετοιμάστηκε από τον Υπουργό και υποβλήθηκε στη Βουλή, ο Πρόεδρος της Βουλής θα πληροφορεί τον Υπουργό για το γεγονός αυτό εντός 15 ημερών από τη λήψη της γνωστοποίησης από τη Βουλή, και δεν θα γίνεται καμιά τροποποίηση, μεταβολή, ανάκληση ή αντικατάσταση του Δεύτερου Πίνακα μέχρις ότου η Βουλή των Αντιπροσώπων αποφασίσει για το θέμα.

(ε) Αν, κατόπι ένστασης που εγέρθηκε από τη Βουλή εναντίον της γνωστοποίησης που ετοιμάστηκε από τον Υπουργό, η Βουλή των Αντιπροσώπων αποφασίσει τελικά να τροποποιήσει, μεταβάλει, ανακαλέσει ή αντικαταστήσει τον Δεύτερο Πίνακα, η απόφαση της Βουλής χρειάζεται έκδοση σύμφωνα με το Άρθρο 52 του Συντάγματος.

(4) Καμιά από τις διατάξεις που διαλαμβάνονται στο άρθρο αυτό δεν επηρεάζει, εφαρμόζεται ή ερμηνεύεται ότι επηρεάζει ή εφαρμόζεται σε-

(α) εμπορικά ή τεχνικά φάρμακα ή χημικά προϊόντα·

(β) αρωματικά, αιθέρια έλαια·

(γ) φυσικά ή συνθετικά χρώματα·

(δ) χρώματα για τρόφιμα·

(ε) εντομοκτόνα·

(στ) ιατρικά σαπούνια (medicated soaps)·

(ζ) καλλυντικά.

(5) Η ισχύς του άρθρου αυτού αρχίζει την ημέρα που θα καθοριστεί από το Υπουργικό Συμβούλιο με γνωστοποίηση που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

(6) Για τους σκοπούς του άρθρου αυτού-

(α) ο όρος "εμπορικά ή τεχνικά φάρμακα ή χημικά προϊόντα" σημαίνει φάρμακα ή χημικά προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται συνήθως για βιομηχανικούς σκοπούς και τα οποία δεν συνάδουν με τα πρότυπα (standards) τα οποία εκτίθενται στη Βρεττανική Φαρμακοποιία ή στο Βρεττανικό Φαρμακευτικό Κώδικα, ή δεν είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιμοποιούνται ως φάρμακα, και περιλαμβάνει φάρμακα και χημικά προϊόντα τα οποία, αν και συνάδουν με τα πρότυπα αυτά, ή είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιμοποιούνται ως φάρμακα, κηρύσσονται με διάταγμα του Υπουργού, κατόπι συνεννόησης με το Συμβούλιο, το οποίο δημοσιεύεται στην επίσημη εφημερίδα της Δημοκρατίας ως εμπορικά ή τεχνικά φάρμακα ή χημικά προϊόντα για όλους τους σκοπούς του εδαφίου (4) του άρθρου αυτού·

(α) ο όρος "εμπορικά ή τεχνικά φάρμακα ή χημικά προϊόντα" σημαίνει φάρμακα ή χημικά προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται συνήθως για βιομηχανικούς σκοπούς και τα οποία δεν συνάδουν με τα πρότυπα (standards) τα οποία εκτίθενται στη Βρεττανική Φαρμακοποιία ή στο Βρεττανικό Φαρμακευτικό Κώδικα, ή δεν είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιμοποιούνται ως φάρμακα, και περιλαμβάνει φάρμακα και χημικά προϊόντα τα οποία, αν και συνάδουν με τα πρότυπα αυτά, ή είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιμοποιούνται ως φάρμακα, κηρύσσονται με διάταγμα του Υπουργού, κατόπι συνεννόησης με το Συμβούλιο, το οποίο δημοσιεύεται στην επίσημη εφημερίδα της Δημοκρατίας ως εμπορικά ή τεχνικά φάρμακα ή χημικά προϊόντα για όλους τους σκοπούς του εδαφίου (4) του άρθρου αυτού·

Όνομα και πιστοποιητικό εγγραφής πρέπει να εκτίθενται στα υποστατικά

5. Δεν είναι νόμιμο για οποιοδήποτε πρόσωπο να διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού ή να είναι υπεύθυνος φαρμακοποιός νοσοκομειακού φαρμακείου εκτός αν το όνομα και το πιστοποιητικό εγγραφής του προσώπου που έχει τον έλεγχο των υποστατικών στα οποία διεξάγεται η επιχείρηση αυτή εκτίθενται περίοπτα σε αυτά.

Μητρώο φαρμακοποιών

6. Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής τηρεί μητρώο σε τέτοια μορφή ως το Συμβούλιο ήθελε εγκρίνει, όλων των φαρμακοποιών που εγγράφονται βάσει του εν λόγω Μέρους του Νόμου αυτού.

Εξουσιοδοτημένοι πωλητές δηλητηρίων

7. Κάθε πρόσωπο που νόμιμα διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού σύμφωνα με τις διατάξεις αυτού του Μέρους του Νόμου αυτού θα είναι εξουσιοδοτημένος πωλητής δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόμου αυτού.

Αίτηση για εγγραφή

8. Αίτηση για εγγραφή φαρμακοποιού θα υποβάλλεται προς το Συμβούλιο Φαρμακευτικής σε τέτοιο τύπο ως το Συμβούλιο ήθελε εγκρίνει.

Εγγραφή Φαρμακοποιών στο Μητρώο

9.—(1) Δικαιούται να εγγραφεί ως φαρμακοποιός κάθε πρόσωπο το οποίο ικανοποιεί το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ότι—

(α) Έχει συμπληρώσει το εικοστό πρώτο έτος της ηλικίας του·

(β) είναι πολίτης της Δημοκρατίας ή σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δημοκρατίας που έχει τη συνήθη διαμονή του στην Κύπρο ή υπήκοος άλλου κράτους μέλους·

(γ) είναι κάτοχος ενός από τα διπλώματα, πιστοποιητικά ή άλλους πανεπιστημιακούς ή ισοδύναμους τίτλους που αναφέρονται στο Παράρτημα I ή, τηρουμένου του εδαφίου (2), είναι κάτοχος διπλώματος πιστοποιητικού ή άλλου τίτλου που δεν αναφέρεται στο Παράρτημα I, αλλά είναι σύμφωνο με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος II, αναγνωρίζεται από το ΚΥ.Σ.Α.Τ.Σ. και εγκρίνεται από το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ή, καλύπτεται από τις πρόνοιες του άρθρου 9Α:

Νοείται ότι, ανεξάρτητα από τις διατάξεις του παρόντος Νόμου ή οποιουδήποτε άλλου Νόμου ή Κανονισμών, διπλώματα, πιστοποιητικά ή άλλοι πανεπιστημιακοί ή ισοδύναμοι τίτλοι που αποκτήθηκαν από πανεπιστήμια του Ηνωμένου Βασιλείου μετά την 1η Ιανουαρίου 2021 εξαιρούνται της διαδικασίας αναγνώρισης από το ΚΥ.Σ.Α.Τ.Σ., νοουμένου ότι η ημερομηνία έναρξης της φοίτησης για την απόκτηση αυτών είναι προγενέστερη της εν λογω ημερομηνίας.

(δ) είναι πρόσωπο καλού χαρακτήρα. Προς απόδειξη τούτου, προσκομίζει πιστοποιητικό λευκού ποινικού μητρώου ή, στην περίπτωση υπηκόου άλλου κράτους μέλους αντίγραφο ποινικού μητρώου ή βεβαίωση ή άλλο ισότιμο έγγραφο του κράτους καταγωγής ή προέλευσης του, νοουμένου ότι δεν έχουν παρέλθει τρεις μήνες από την ημερομηνία έκδοσής του·

(ε) είναι άτομο με την απαραίτητη ψυχική υγεία για την άσκηση του φαρμακευτικού επαγγέλματος. Προς απόδειξη τούτου, προσκομίζει βεβαίωση που εκδόθηκε από ιατρό, ο οποίος ασκεί νομίμως το επάγγελμα στη Δημοκρατία ή σε άλλο κράτος μέλος, νοουμένου ότι δεν έχουν παρέλθει τρεις μήνες από την έκδοσή της.

(2) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται να απαιτήσει όπως πρόσωπο το οποίο υποβάλλει αίτηση εγγραφής και δεν κατέχει δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστημιακό ή ισοδύναμο τίτλο που αναφέρεται στο Παράρτημα I ή στο άρθρο 9Α:

(α) επιτύχει σε εξετάσεις για την εγγραφή φαρμακοποιού, σύμφωνα με τις διατάξεις σχετικών κανονισμών οι οποίοι δύναται να προβλέπουν την επιβολή τελών για τη συμμετοχή στις εξετάσεις εγγραφής φαρμακοποιού·

(β) προσκομίσει αποδείξεις που ικανοποιούν το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ότι κατέχει τέτοια επαγγελματική πρακτική άσκηση στη φαρμακευτική ως το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ήθελε κρίνει επαρκή, την οποία απέκτησε είτε στη Δημοκρατία είτε σε κράτος μέλος είτε σε τρίτη χώρα, για περίοδο ενός τουλάχιστον έτους. Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής με απόφαση του δύναται να ρυθμίζει τη διαδικασία και τις απαιτήσεις που αφορούν στην επαγγελματική πρακτική άσκηση στη φαρμακευτική.

(2Α) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής βεβαιώνει την παραλαβή της αίτησης του ενδιαφερόμενου εντός ενός μηνός από την εν λόγω παραλαβή και τον ενημερώνει για τυχόν ελλείποντα έγγραφα.

(3) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής αποφασίζει για την εγγραφή του ενδιαφερομένου στο Μητρώο εντός τριών μηνών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησής του. Εάν το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δεν εκδώσει απόφαση μέσα στην καθορισμένη προθεσμία ο αιτητής έχει δικαίωμα προσφυγής δυνάμει του Άρθρου 146 του Συντάγματος.

(4) Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής συντάσσει αιτιολογημένη απόφαση και την επιδίδει στον ενδιαφερόμενο. Εναντίον της απορριπτικής απόφασης, ο ενδιαφερόμενος έχει δικαίωμα προσφυγής στο Ανώτατο Δικαστήριο δυνάμει του Άρθρου 146 του Συντάγματος.

(5) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται, όπου έχει δικαιολογημένες αμφιβολίες, να απαιτήσει από κράτος μέλος, βεβαίωση της γνησιότητας των διπλωμάτων, πιστοποιητικών και άλλων τίτλων που έχουν χορηγηθεί στο κράτος αυτό και αναφέρονται στο Παράρτημα I, καθώς και βεβαίωση ότι ο αιτητής πληροί όλες τις προβλεπόμενες από το Παράρτημα II προϋποθέσεις εκπαίδευσης.

(6) Κάθε φαρμακοποιός των ξένων στρατιωτικών αποσπασμάτων, που βρίσκονται νόμιμα στη Δημοκρατία, για όσο χρόνο υπηρετεί με πλήρη μισθό, και όλοι οι φαρμακοποιοί πλοίων, κατά τη διάρκεια της εκτέλεσης των καθηκόντων τους, θα δικαιούνται να ασκούν τη φαρμακευτική χωρίς εγγραφή μεταξύ των μελών των αποσπασμάτων αυτών, δυνάμεων ή του πληρώματος του πλοίου και των επιβατών.

(7) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις της παραγράφου (β) του εδαφίου (1), το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, να επιτρέψει την εγγραφή ως φαρμακοποιού κάθε προσώπου το οποίο, αν και δεν είναι πολίτης της Δημοκρατίας ή σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δημοκρατίας που έχει τη συνήθη διαμονή του στην Κύπρο ή υπήκοος άλλου κράτους μέλους, πληροί τις υπόλοιπες προϋποθέσεις για την εγγραφή αυτή που καθορίζονται στο εδάφιο (1), με τέτοιους όρους τους οποίους το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ήθελε καθορίσει.

(8) Για την εγγραφή στο Μητρώο υπηκόου κράτους μέλους που κατέχει δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που αποκτήθηκε σε τρίτη χώρα, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής λαμβάνει υπόψη τυχόν αναγνώριση του εν λόγω διπλώματος, πιστοποιητικού ή άλλου τίτλου από άλλο κράτος μέλος καθώς και την εκπαίδευση και/ή την επαγγελματική πείρα που απέκτησε ο ενδιαφερόμενος σε άλλο κράτος μέλος ή σε τρίτη χώρα.

(9) Για την εγγραφή στο Μητρώο, υπηκόου κράτους μέλους που κατέχει δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που αποκτήθηκε από τρίτη χώρα, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής αναγνωρίζει το εν λόγω δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο εφόσον ο αιτητής κατέχει πιστοποιητικό τριετούς τουλάχιστον επαγγελματικής πείρας στο έδαφος κράτους μέλους το οποίο αναγνώρισε το εν λόγω δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο.

Αναγνωρισμένοι τίτλοι που δεν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα I

9Α. Για σκοπούς της παραγράφου (γ) του εδαφίου (1) του άρθρου 9, επιτρέπεται η εγγραφή στο Μητρώο σε υπήκοο κράτους μέλους που κατέχει—

(α)  Δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστημιακό ή ισοδύναμο τίτλο φαρμακευτικής που δεν ανταποκρίνεται στο σύνολο των ελάχιστων απαιτήσεων εκπαίδευσης που προβλέπονται στο Παράρτημα ΙΙ, εφόσον-

(i) Πιστοποιεί εκπαίδευση που ολοκληρώθηκε πριν την έναρξη εφαρμογής της Οδηγίας 85/432/ΕΟΚ, ή

(ii) πιστοποιεί εκπαίδευση που ολοκληρώθηκε  μετά την έναρξη της Οδηγίας 85/432/ΕΟΚ, αλλά η οποία είχε αρχίσει πριν από την έναρξη εφαρμογής της Οδηγίας 85/432/ΕΟΚ,

και συνοδεύονται από βεβαίωση που πιστοποιεί ότι άσκησε πραγματικά και νόμιμα σε κράτος μέλος, επί τρία τουλάχιστο συνεχή έτη κατά τη διάρκεία των πέντε ετών που προηγούνται  από τη χορήγηση της βεβαίωσης, μιας από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και εφόσον η δραστηριότητα αυτή αποτελεί αντικείμενο κανονιστικών ρυθμίσεων στο εν  λόγω κράτος·

(β) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστημιακό ή ισοδύναμο τίτλο φαρμακευτικής που χορηγούνται στους υπηκόους των κρατών μελών από τα κράτη μέλη και ανταποκρίνονται στο σύνολο των ελάχιστων απαιτήσεων κατάρτισης που προβλέπονται στο Παράρτημα II, τα οποία όμως δεν ανταποκρίνονται στις ονομασίες που παρατίθενται στο Παράρτημα I, εφόσον συνοδεύονται από βεβαίωση που πιστοποιεί την κατάρτιση σύμφωνα με το Παράρτημα II και εξομοιώνονται από το κράτος μέλος που τα έχει χορηγήσει με τα διπλώματα των οποίων οι ονομασίες παρατίθενται στο Παράρτημα Ι·

(γ) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστημιακό ή ισοδύναμο τίτλο φαρμακευτικής που χορηγείται στους υπηκόους των κρατών μελών στο έδαφος της πρώην Λαοκρατικής Δημοκρατίας της Γερμανίας και δεν ανταποκρίνονται στο σύνολο των ελάχιστων απαιτήσεων κατάρτισης που προβλέπονται στο Παράρτημα II, εφόσον πιστοποιούν κατάρτιση που άρχισε πριν από τη γερμανική ενοποίηση και παρέχουν το δικαίωμα άσκησης των δραστηριοτήτων φαρμακοποιού στο σύνολο του εδάφους της Γερμανίας, με τους ίδιους όρους που ισχύουν για τον τίτλο που χορηγείται από τις αρμόδιες γερμανικές αρχές και αναφέρεται στο Παράρτημα I και συνοδεύονται από βεβαίωση που πιστοποιεί ότι ο κάτοχος τους άσκησε πραγματικά και νόμιμα στη Γερμανία επί τρία τουλάχιστο συνεχόμενα έτη κατά τη διάρκεια των πέντε ετών, που προηγούνται της έκδοσης της βεβαίωσης, μία από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β·

(δ) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που χορηγήθηκε στην Ιταλία και πιστοποιεί εκπαίδευση που άρχισε πριν από την 1η Νοεμβρίου 1993, και ολοκληρώθηκε πριν από την 1η Νοεμβρίου 2003, εφόσον συνοδεύονται από βεβαίωση η οποία να πιστοποιεί ότι ο ενδιαφερόμενος όντως άσκησε νόμιμα, τουλάχιστον επί τρία συναπτά έτη κατά τη διάρκεια των τελευταίων πέντε ετών πριν από την έκδοση της βεβαίωσης, μία από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και εφόσον η εν λόγω δραστηριότητα είναι νομοθετικά κατοχυρωμένη στην Ιταλία·

(ε) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που δεν αντιστοιχεί στις ονομασίες που αναγράφονται στο Παράρτημα I που χορηγούνται από τα κράτη μέλη και συνοδεύονται από πιστοποιητικό που έχει εκδώσει η αρμόδια αρχή ή οργανισμός τους το οποίο βεβαιώνει ότι τα εν λόγω διπλώματα, πιστοποιητικά και άλλοι τίτλοι χορηγήθηκαν μετά την περάτωση εκπαίδευσης και κατάρτισης σύμφωνης προς το Παράρτημα II και θεωρούνται από το κράτος μέλος που τα χορήγησε ισοδύναμα προς εκείνα τα οποία απαριθμούνται στο Παράρτημα I.

(στ) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρμακευτικής που χορηγήθηκαν , ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε  στην πρώην  Τσεχοσλοβακία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993, όταν οι αρχές της Τσέχικης Δημοκρατίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νομική ισχύ με τα τσέχικα προσόντα στον τομέα της φαρμακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών.  Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών μελών ασκούν στην επικράτεια της Τσέχικης Δημοκρατίας, πραγματικά και νομίμως, μια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ημερομηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νόμιμη κατοχύρωση στην Τσέχικη Δημοκρατία˙

(ζ)  δίπλωμα, πιστοποιητικό και άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρμακευτικής που χορηγήθηκαν, η των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Σοβιετική Ένωση πριν από τις 20 Αυγούστου 1991, όταν οι αρχές της Εσθονίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν την επικράτεια της την ίδια νομική ισχύ με τα εσθονικά προσόντα στον τομέα της φαρμακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών.  Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών μελών ασκούν στην επικράτεια της Εσθονίας, πραγματικά και νομίμως, μια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ημερομηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νομική κατοχύρωση στην Εσθονία˙

(η) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρμακευτικής που χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Σοβιετική Ένωση πριν από τις 21 Αυγούστου 1991,  όταν οι αρχές της Λετονίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νομική ισχύ με τα λετονικά προσόντα στον τομέα της φαρμακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών.  Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών μελών ασκούν στην επικράτεια της  Λετονίας, πραγματικά και νομίμως, μια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ημερομηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νόμιμη κατοχύρωση στην Λετονία˙

(θ) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρμακευτικής που χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην  Σοβιετική Ένωση πριν από τις 11 Μαρτίου 1990, όταν οι αρχές της Λιθουανίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νομική ισχύ με τα λιθουανικά προσόντα στον τομέα της φαρμακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών.  Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών μελών ασκούν στην επικράτεια της Λιθουανίας, πραγματικά και νομίμως, μια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ημερομηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νομική κατοχύρωση στην Λιθουανία˙

(ι) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρμακευτικής χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Τσεχοσλοβακία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993, όταν οι αρχές της Σλοβακίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νομική ισχύ με τα σλοβακικά προσόντα στον τομέα της φαρμακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών.  Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών μελών ασκούν στην επικράτεια της Σλοβακίας, πραγματικά και νομίμως, μια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ημερομηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νομική κατοχύρωση στη Σλοβακία˙

(ια) δίπλωμα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρμακευτικής που χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση  άρχισε στη Γιουγκοσλαβία πριν από τις 25 Ιουνίου 1991, όταν οι αρχές της Σλοβενίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια  της την ίδια νομική ισχύ με τα σλοβένικα προσόντα στον τομέα της φαρμακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών.  Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών μελών ασκούν στην επικράτεια της Σλοβενίας, πραγματικά και νομίμως, μια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ημερομηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νομική κατοχύρωση στη Σλοβενία.

Άσκηση φαρμακευτικού επαγγέλματος

9Β.-(1)  Κάθε εγγεγραμμένος, δυνάμει του άρθρου 9 φαρμακοποιός, δύναται να ασκεί μία τουλάχιστον από τις δραστηριότητες που ενδεικτικά αναφέρονται πιο κάτω και για ορισμένες από τις οποίες ενδέχεται να απαιτείται προηγούμενη επαγγελματική άσκηση ή συμπληρωματική επαγγελματική πείρα, σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου:

(α) Προετοιμασία της φαρμακευτικής μορφής των φαρμακευτικών προϊόντων·

(β) παρασκευή και έλεγχος των φαρμακευτικών προϊόντων·

(γ) δοκιμή των φαρμακευτικών προϊόντων σε εργαστήριο δοκιμής φαρμακευτικών προϊόντων·

(δ) αποθήκευση, διατήρηση και διανομή των φαρμακευτικών προϊόντων στο στάδιο της χονδρικής πώλησης·

(ε) εφοδιασμός, προετοιμασία, έλεγχος, αποθήκευση, διανομή και διάθεση ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμακευτικών προϊόντων της απαιτούμενης ποιότητας στα φαρμακεία που είναι ανοικτά στο κοινό·

(στ) προετοιμασία, έλεγχος, αποθήκευση, διανομή ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμακευτικών προϊόντων της απαιτούμενης ποιότητας στα νοσοκομεία·

(ζ) παροχή πληροφοριών και συμβουλών σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και την κατάλληλη χρήση τους·

(η) αναφορά στις αρμόδιες αρχές για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακευτικών προϊόντων·

(θ) προσωπική στήριξη των ασθενών, όταν λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς συνταγή ιατρού·

(ι) συμβολή σε τοπικές ή εθνικές εκστρατείες για τη δημόσια υγεία:

Νοείται ότι, όπου απαιτείται προηγούμενη επαγγελματική άσκηση ή συμπληρωματική επαγγελματική πείρα, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής αναγνωρίζει, ως επαρκή απόδειξη, βεβαίωση των αρμόδιων αρχών του κράτους μέλους καταγωγής ή προέλευσης, σύμφωνα με την οποία ο ενδιαφερόμενος έχει ασκήσει τις δραστηριότητες αυτές στο κράτος μέλος καταγωγής ή προέλευσής του για την ίδια χρονική περίοδο τουλάχιστον, όπως απαιτείται στη Δημοκρατία.

(2) Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, «φαρμακευτικό προϊόν» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμο.

Χρήση επαγγελματικού τίτλου

9Γ. Υπήκοος κράτους μέλους εγγεγραμμένος στο Μητρώο ως φαρμακοποιός, υποχρεούται να χρησιμοποιεί τον επαγγελματικό τίτλο της Δημοκρατίας, αναφορικά με την άσκηση κάποιας από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β, καθώς και τη σχετική σύντμησή του.

Χρήση ακαδημαϊκού τίτλου

9Δ.—(1) Υπήκοος κράτους μέλους εγγεγραμμένος στο Μητρώο ως φαρμακοποιός δύναται, εκτός από τον επαγγελματικό τίτλο του φαρμακοποιού, να χρησιμοποιεί τον ακαδημαϊκό του τίτλο, καθώς και τη σχετική σύντμησή του στη γλώσσα του κράτους μέλους από όπου πήρε αυτόν τον τίτλο. Σε τέτοια περίπτωση, ο ακαδημαϊκός τίτλος πρέπει να συνοδεύεται από το όνομα και τον τόπο του εκπαιδευτικού ιδρύματος ή να αναφέρεται η εξεταστική επιτροπή που τον έχει χορηγήσει.

(2) Αν ο ακαδημαϊκός τίτλος του κράτους μέλους καταγωγής ή προέλευσης μπορεί να δημιουργήσει σύγχυση στη Δημοκρατία με τίτλο που απαιτεί στη Δημοκρατία συμπληρωματική εκπαίδευση που δεν έχει αποκτηθεί από τον κάτοχο του, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής μπορεί να επιβάλει στον κάτοχο του τίτλου τη χρήση του τίτλου εκπαίδευσης του κράτους μέλους καταγωγής ή προέλευσης, με κατάλληλη μορφή που καθορίζεται από το Συμβούλιο Φαρμακευτικής.

Ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ κρατών μελών

9Ε.—(1) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής, σε περίπτωση που πολίτης της Δημοκρατίας ή φαρμακοποιός εγγεγραμμένος στο Μητρώο, κάνει αίτηση για εγγραφή ως φαρμακοποιός σε άλλο κράτος μέλος και το κράτος μέλος αυτό ζητά στοιχεία σχετικά με το ήθος ή την εντιμότητα του ενδιαφερομένου, υποχρεούται όπως διαβιβάσει στο κράτος μέλος αυτό όσες πληροφορίες, ενδεχομένως, διαθέτει για τα μέτρα ή τις κυρώσεις επαγγελματικού ή διοικητικού χαρακτήρα που έχουν ληφθεί κατά του ενδιαφερομένου, καθώς και για τις ποινικές κυρώσεις που επηρεάζουν την άσκηση του φαρμακευτικού επαγγέλματος στη Δημοκρατία.

(2) Όταν, κατά την εξέταση της αίτησης που αναφέρεται στο εδάφιο (1), η αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους ενημερώσει το Συμβούλιο Φαρμακευτικής για σοβαρά και συγκεκριμένα γεγονότα που συνέβησαν στη Δημοκρατία και μπορεί να έχουν συνέπειες στην άσκηση του φαρμακευτικού επαγγέλματος στο εν λόγω κράτος, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής εξετάζει την ακρίβεια των γεγονότων και, αφού προβεί στις αναγκαίες έρευνες, ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αυτού σχετικά με τα έγγραφα ή τις βεβαιώσεις που έχει εκδώσει, εφόσον είναι δυνατό εντός τριών μηνών.

(3) Εάν, κατά την εξέταση της αίτησης υπηκόου κράτους μέλους για εγγραφή στο Μητρώο, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής λάβει γνώση σοβαρών και συγκεκριμένων γεγονότων, τα οποία συνέβησαν εκτός της Δημοκρατίας, πριν την εγκατάστασή του στη Δημοκρατία και μπορούν να έχουν συνέπειες στην άσκηση του φαρμακευτικού επαγγέλματος, ενημερώνει σχετικά και ζητά πληροφορίες από το κράτος μέλος καταγωγής ή προέλευσης. Η διαδικασία για την εγγραφή συνεχίζεται μετά τη λήψη απάντησης από το κράτος μέλος καταγωγής ή προέλευσης ή την πάροδο τριών μηνών. Η προθεσμία που αναφέρεται στο εδάφιο (3) του άρθρου 9 αναστέλλεται σε περίπτωση εφαρμογής του παρόντος εδαφίου.

(4) Οι πληροφορίες που ανταλλάσσονται μεταξύ του Συμβουλίου Φαρμακευτικής και των αρμόδιων αρχών άλλου κράτους μέλους είναι απόρρητες.

(Καταργήθηκε με επιφύλαξη.)

10. (Καταργήθηκε με επιφύλαξη.)

Πιστοποιητικό εγγραφής

11. Με την εγγραφή φαρμακοποιού και αφού καταβληθεί το καθορισμένο τέλος, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής εκδίδει πιστοποιητικό εγγραφής κατά τον καθορισμένο τύπο: Νοείται ότι δεν καταβάλλεται τέλος από οποιοδήποτε πρόσωπο που είναι ήδη εγγεγραμμένο βάσει των περί Φαρμακευτικής Νόμων, 1900 και 1926.

Πρόσωπα ακατάλληλα για εγγραφή στο μητρώο

12.—(1) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του άρθρου 9, αν πρόσωπο το οποίο υποβάλλει αίτηση για να εγγραφεί ως φαρμακοποιός είναι, κατά την κρίση του Συμβουλίου Φαρμακευτικής, ακατάλληλο για να εγγραφεί ως φαρμακοποιός, λόγω οποιασδήποτε συμπεριφοράς η οποία θα δικαιολογούσε το Πειθαρχικό Συμβούλιο να λάβει μέτρα εναντίον του δυνάμει του άρθρου 4 του περί Φαρμακοποιών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείο Συντάξεων) Νόμου, το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται να αρνηθεί να το εγγράψει ως φαρμακοποιό.

(2) Σε περίπτωση άρνησης εγγραφής προσώπου ως φαρμακοποιού δυνάμει του εδαφίου (1), το πρόσωπο αυτό δύναται να ζητήσει την εγγραφή του μετά την πάροδο ενός τουλάχιστον έτους από την άρνηση αυτή.

Διαγραφή ονόματος εγγεγραμμένου φαρμακοποιού από το Μητρώο

13.—(1) Ο Έφορος διαγράφει από το Μητρώο το όνομα εγγεγραμμένου φαρμακοποιού στις ακόλουθες περιπτώσεις:

(α) Λόγω θανάτου·

(β) αν το Συμβούλιο Φαρμακευτικής διαπιστώσει ότι εσφαλμένα το όνομά του αναγράφτηκε στο Μητρώο, χωρίς αυτός να συγκεντρώνει τα, κατά τον παρόντα Νόμο, αναγκαία προσόντα και άλλα προαπαιτούμενα προς εγγραφή·

(γ) αν το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ικανοποιηθεί πως είναι ανίκανος, λόγω σωματικής ή πνευματικής νόσου, να ασκεί το επάγγελμά του με ασφάλεια και ικανότητα:

Νοείται ότι το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δυνατό να απαιτήσει την προσκόμιση Ιατρικού Πιστοποιητικού από ιατροσυμβούλιο, απαρτιζόμενο από τρεις τουλάχιστον ειδικούς ιατρούς, στο οποίο να γνωμοδοτείται η καταλληλότητα του φαρμακοποιού να ασκεί το επάγγελμα.

(2) Κάθε φαρμακοποιός του οποίου το όνομα διαγράφεται από το Μητρώο, βάσει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, παραδίδει το πιστοποιητικό εγγραφής του στον Έφορο Φαρμακευτικής για ακύρωση.

(3) Οποτεδήποτε μετά τη διαγραφή του ονόματος εγγεγραμμένου φαρμακοποιού σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων (β) και (γ) του εδαφίου (1), το Συμβούλιο Φαρμακευτικής, εφόσον πεισθεί, με νεότερα στοιχεία, ότι έπαυσαν να συντρέχουν οι λόγοι της διαγραφής του ονόματος εγγεγραμμένου φαρμακοποιού από το Μητρώο, έχει εξουσία να αποφασίσει επανεγγραφή του στο Μητρώο και να εκδώσει σχετικές οδηγίες προς τον Έφορο, ορίζοντας συνάμα και το τέλος επανεγγραφής που σε καμιά περίπτωση δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερο από το τέλος εγγραφής.

Ειδοποίηση εγγραφής στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας

14. Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής μεριμνά ώστε να δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας γνωστοποίηση όλων των εγγραφών που πραγματοποιούνται βάσει των διατάξεων του άρθρου 11 του Νόμου αυτού και όλων των διαγραφών από το μητρώο.

Τα υποστατικά φαρμακοποιού πρέπει να εγγράφονται

15.—(1) Κάθε πρόσωπο που διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού σύμφωνα με τις διατάξεις του Μέρους αυτού του Νόμου αυτού μεριμνά ώστε να εγγράφεται κάθε σύνολο υποστατικών, στα οποία διεξάγεται η επιχείρηση αυτή:

Νοείται ότι κανένα πρόσωπο δεν μπορεί να είναι ιδιοκτήτης περισσοτέρων του ενός φαρμακείων ή να είναι κάτοχος ή δικαιούχος ποσοστού πέραν του 51% του μετοχικού κεφαλαίου περισσοτέρων της μιας εταιρειών η οποία διεξάγει επιχείρηση φαρμακείου:

Νοείται περαιτέρω ότι πιο πάνω επιφύλαξη δεν τυγχάνει εφαρμογής σε σχέση με την ιδιοκτησία των φαρμακείων που ανήκουν στις συντεχνίες ΠΕΟ, ΣΕΚ και ΔΕΟΚ, νοουμένου ότι αυτά λειτουργούν ως μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί για την εξυπηρέτηση των μελών τους.

(2) Αίτηση για εγγραφή υποστατικών βάσει του άρθρου αυτού υποβάλλεται στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής σε τέτοιο τύπο ως ήθελε εγκριθεί από αυτό.

(3) Η εγγραφή οποιωνδήποτε υποστατικών βάσει του άρθρου αυτού καθίσταται άκυρη μετά την παρέλευση τριάντα ημερών από την ημερομηνία οποιασδήποτε αλλαγής στην ιδιοκτησία της επιχείρησης που διεξάγεται σε αυτά.

(4) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται, για καλό και επαρκή λόγο που αναφέρεται γραπτώς, να αρνηθεί να εγγράψει, ή δύναται να διαγράψει από το μητρώο, οποιαδήποτε υποστατικά τα οποία κατά τη γνώμη του είναι ή έχουν καταστεί ακατάλληλα για το σκοπό διεξαγωγής σε αυτά της επιχείρησης φαρμακοποιού.

(5) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής τηρεί μητρώο, σε τέτοιο τύπο όπως ήθελε θεωρήσει κατάλληλο, όλων των υποστατικών που εγγράφονται βάσει των διατάξεων του άρθρου αυτού.

Δημιουργία νέου Φαρμακείου από υπήκοο Κράτους μέλους

15Α. [Διαγράφηκε]
Εταιρείες που διεξάγουν επιχείρηση φαρμακοποιού

16.—(1) Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που περιέχεται στο Μέρος αυτό του Νόμου αυτού-

(α) δεν είναι απαραίτητο για εταιρεία που διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού να είναι εγγεγραμμένη ως φαρμακοποιός βάσει του Νόμου αυτού νοουμένου ότι-

(i) η επιχείρηση και κάθε υποκατάστημά της βρίσκεται κάτω από την προσωπική διεύθυνση και έλεγχο φαρμακοποιού·

(ii) αντίγραφο του πιστοποιητικού σύστασης της εταιρείας κατατίθεται στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής· και

(iii) τηρούνται οι άλλες διατάξεις του Νόμου αυτού, περιλαμβανομένων των διατάξεων του άρθρου 15·

(β) εταιρεία που διεξάγει την επιχείρηση φαρμακοποιού, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου αυτού, θα είναι εξουσιοδοτημένος πωλητής δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόμου αυτού και δύναται, αν το πρόσωπο που καθορίζεται στην υποπαράγραφο (i) της παραγράφου (α) του εδαφίου αυτού είναι μέλος του συμβουλίου της εταιρείας και κάτοχος του 51% τουλάχιστο του μετοχικού κεφαλαίου της εταιρείας, να χρησιμοποιεί την περιγραφή 'φαρμακοποιός' σε σχέση με την επιχείρηση αυτή και την περιγραφή 'φαρμακείο' σε σχέση με τα υποστατικά:

Νοείται ότι στην περίπτωση των φαρμακείων που ανήκουν στις συντεχνίες ΠΕΟ, ΣΕΚ και ΔΕΟΚ, οι διατάξεις σε σχέση με την κατοχή του 51% τουλάχιστο του μετοχικού κεφαλαίου της εταιρείας από το πρόσωπο που καθορίζεται στην υποπαράγραφο (i) της παραγράφου (α) του εδαφίου (1) δεν τυγχάνουν εφαρμογής.

(γ) πρόσωπο το οποίο, κατά την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του Νόμου αυτού, είναι ο ιδιοκτήτης της επιχείρησης φαρμακείου δύναται να συνεχίσει να είναι ιδιοκτήτης της επιχείρησης αυτής χωρίς να είναι εγγεγραμμένος ως φαρμακοποιός βάσει του Νόμου αυτού, νοουμένου ότι-

(i) δίνει ειδοποίηση γι' αυτό στον Έφορο Φαρμακευτικής εντός ενός μηνός από την ημερομηνία αυτή·

(ii) η επιχείρηση και κάθε υποκατάστημά της ευρίσκεται κάτω από την προσωπική διεύθυνση και έλεγχο φαρμακοποιού· και

(iii) τηρούνται οι άλλες διατάξεις του Νόμου αυτού, περιλαμβανομένων των διατάξεων του άρθρου 15.

(2) Πράξη η οποία, αν γινόταν από φυσικό πρόσωπο, θα συνιστούσε αδίκημα κατά παράβαση του Νόμου αυτού, αν γίνει από εταιρεία, συνιστά αδίκημα κάθε διευθύνοντα συμβούλου, γραμματέα και διευθυντή αυτής.

(3) Αν-

(α) εταιρεία η οποία είναι εξουσιοδοτημένος πωλητής δηλητηρίων έχει καταδικαστεί για αδίκημα βάσει του Νόμου αυτού· ή

(β) οποιοδήποτε μέλος του Συμβουλίου ή αξιωματούχος ή πρόσωπο που εργοδοτείται από την εταιρεία αυτή για τη διεξαγωγή των εργασιών της, καταδικάστηκε από το Πειθαρχικό Συμβούλιο στην ποινή της διαγραφής από το μητρώο, ή κατά την κρίση του Πειθαρχικού Συμβουλίου θα καταδικαζόταν στην πιο πάνω ποινή αν ήταν εγγεγραμμένος φαρμακοποιός, το Πειθαρχικό Συμβούλιο δύναται να ερευνά την υπόθεση και δύναται, τηρουμένων των διατάξεων του Νόμου αυτού, να διατάξει-

(i) όπως η εταιρεία παύσει να είναι εξουσιοδοτημένος πωλητής δηλητηρίων, και στερηθεί του δικαιώματος να είναι εξουσιοδοτημένος πωλητής δηλητηρίων για τέτοια περίοδο ως ήθελε καθοριστεί στη διαταγή, ή

(ii) όπως οποιαδήποτε ή όλα τα υποστατικά της εταιρείας διαγραφούν από το μητρώο υποστατικών και κηρυχτούν ακατάλληλα προς εγγραφή σε αυτό για τέτοια περίοδο ως ήθελε καθοριστεί στη διαταγή.

(4) Το Πειθαρχικό Συμβούλιο δύναται, αν το κρίνει πρέπον, είτε αυτεπάγγελτα είτε με αίτηση της ενδιαφερόμενης εταιρείας, να διατάξει όπως η εταιρεία επανακτήσει την ιδιότητα του εξουσιοδοτημένου πωλητή δηλητηρίων ή όπως τα υποστατικά της επανεγγραφούν στο μητρώο υποστατικών.

Νοσοκομειακά φαρμακεία

16Α.-(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του εδαφίου (2), κανένα πρόσωπο δεν δικαιούται να λειτουργήσει νοσοκομειακό φαρμακείο χωρίς άδεια από το Συμβούλιο Φαρμακευτικής, που εξασφαλίζεται σύμφωνα με διαδικασία που καθορίζεται με Κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 42(1)(ιγ) και η εν λόγω άδεια δεν έχει ανασταλεί, ανακληθεί ή καταστεί άκυρη.

(2) Νοσηλευτήριο το οποίο διαθέτει πέραν των τριάντα (30) κλινών και παρέχει υπηρεσίες πέραν των πέντε (5) ειδικοτήτων που έχουν τη μόνιμη έδρα τους στο νοσηλευτήριο υποχρεούται να εργοδοτεί υπεύθυνο φαρμακοποιό πλήρους απασχόλησης, τα στοιχεία του οποίου δηλώνει στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής, ο οποίος έχει την ευθύνη της προμήθειας, ασφαλούς φύλαξης και διάθεσης των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και της εφαρμογής των διατάξεων του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου, αποκλειστικά για τους εσωτερικούς ασθενείς του νοσηλευτηρίου, εξαιρουμένων των νοσηλευτηρίων που εξυπηρετούσαν εξωτερικούς ασθενείς πριν από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικού) Νόμου του 2021 και να διαθέτει νοσοκομειακό φαρμακείο:

Νοείται ότι, ανεξάρτητα από τις διατάξεις του παρόντος εδαφίου, τα νοσηλευτήρια που παρέχουν υπηρεσίες στον τομέα της ογκολογίας, της νευρολογίας και των γενετικών και σπάνιων παθήσεων υποχρεούνται να διαθέτουν νοσοκομειακό φαρμακείο ανεξάρτητα από τον αριθμό κλινών ή/και των ειδικοτήτων:

Νοείται περαιτέρω ότι νοσηλευτήρια που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του παρόντος εδαφίου δύναται να καταθέσουν αίτηση στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής για να τους χορηγηθεί άδεια για λειτουργία νοσοκομειακού φαρμακείου, σύμφωνα με κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου.

(3) Νοσηλευτήρια που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο εδάφιο (2) και δεν επιθυμούν τη δημιουργία νοσοκομειακού φαρμακείου υποχρεούνται να εργοδοτούν υπεύθυνο φαρμακοποιό πλήρους απασχόλησης, τα στοιχεία του οποίου δηλώνουν στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής, ο οποίος έχει την ευθύνη της προμήθειας, ασφαλούς φύλαξης και  διάθεσης των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και της εφαρμογής των διατάξεων του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου, αποκλειστικά για τους εσωτερικούς ασθενείς του νοσηλευτηρίου, εξαιρουμένων των νοσηλευτηρίων που εξυπηρετούσαν εξωτερικούς ασθενείς πριν από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικού) Νόμου του 2021:

Νοείται ότι, ανεξαρτήτως των διατάξεων του παρόντος εδαφίου, νοσηλευτήρια τα οποία δεν πληρούν τις προβλεπόμενες στο εδάφιο (2) προϋποθέσεις, δεν επιθυμούν τη δημιουργία νοσοκομειακού φαρμακείου, δεν διαθέτουν πέραν των είκοσι (20) κλινών και δεν διαθέτουν φαρμακευτικά προϊόντα στους τομείς της ογκολογίας και της νευρολογίας, απαιτείται όπως εργοδοτούν φαρμακοποιό μερικής απασχόλησης ή συνδέονται με συγκεκριμένο/α φαρμακείο/α.

(4) Αίτηση για εγγραφή νοσοκομειακών φαρμακείων δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου υποβάλλεται στο Συμβούλιο Φαρμακευτικής σε τύπο και μορφή που εγκρίνεται από αυτό και αφού καταβληθούν τα τέλη που δυνατόν να προβλέπονται σε Κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 42(1)(ιγ).

(5) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής τηρεί μητρώο σε μορφή που εγκρίνει το Συμβούλιο όλων των νοσοκομειακών φαρμακείων που εγγράφονται δυνάμει των διατάξεων του Νόμου αυτού.

(6) Το Συμβούλιο Φαρμακευτικής δύναται να αρνηθεί να εγγράψει ή να αναστείλει την άδεια ή να την ανακαλέσει και να διαγράψει από το μητρώο οποιουσδήποτε χώρους οι οποίοι κατά τη γνώμη του είναι ή έχουν καταστεί ακατάλληλοι για να λειτουργούν σε αυτούς νοσοκομειακά φαρμακεία, αιτιολογώντας δεόντως την απόφασή του αυτή.

Θάνατος κλπ., φαρμακοποιού

17. Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που περιέχεται στο Μέρος αυτό του Νόμου αυτού-

(α) αν φαρμακοποιός αποβιώσει, ή καταστεί διανοητικά ανίκανος ή κηρυχτεί σε πτώχευση ή συνάψει συμβιβασμό ή σχέδιο συμβιβασμού με τους πιστωτές του, βάσει οποιουδήποτε νόμου που ισχύει εκάστοτε αναφορικά με πτώχευση, οι κληρονόμοι του δύνανται, με την άδεια του Συμβουλίου Φαρμακευτικής και τηρουμένων τέτοιων οδηγιών και όρων ως το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ήθελε, κατά την διακριτική του ευχέρεια, θεωρήσει ορθό να επιβάλει, να διεξάγουν την επιχείρηση και δεν είναι απαραίτητο να εγγραφούν οι κληρονόμοι αυτοί, νοουμένου ότι η επιχείρηση αυτή συνεχίζεται μόνο κάτω από την προσωπική διεύθυνση και έλεγχο φαρμακοποιού και για τέτοια περίοδο που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη ως το Συμβούλιο Φαρμακευτικής ήθελε αποφασίσει·

(β) οι κληρονόμοι φαρμακοποιού που διεξάγουν επιχείρηση σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου (α) του άρθρου αυτού θα είναι εξουσιοδοτημένοι πωλητές δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόμου αυτού, και είναι νόμιμο για αυτούς να χρησιμοποιούν οποιοδήποτε τίτλο, έμβλημα ή διακριτικό το οποίο θα μπορούσε να είχε χρησιμοποιηθεί νόμιμα από τον φαρμακοποιό του οποίου είναι κληρονόμοι.

Εξαίρεση ιατρών, κλπ

18. Οι διατάξεις του Μέρους αυτού δεν εφαρμόζονται σε φάρμακα που προμηθεύονται από-

(α) δεόντως προσοντούχο ιατρό ή οδοντίατρο ή κτηνίατρο κατά τη συνήθη πορεία της άσκησης του επαγγέλματός του·

(β) οποιοδήποτε εργοδοτούμενο της Κυβέρνησης κατά την άσκηση των καθηκόντων του ως τέτοιου εργοδοτουμένου· ή

(γ) οποιοδήποτε νοσοκομείο, ιατρείο ή παρόμοιο ίδρυμα που εξαιρείται με διάταγμα, είτε γενικό είτε ειδικό, του Υπουργικού Συμβουλίου το οποίο δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

Εξαίρεση χονδρεμπόρων

19. Οι διατάξεις του Μέρους αυτού δεν εφαρμόζονται σε-

(α) οποιαδήποτε συναλλαγή που αναφέρεται στην παράγραφο (α) του εδαφίου (1) του άρθρου 25 του Νόμου αυτού·

(β) πώληση δηλητηρίων που περιλαμβάνονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόμου αυτού από αδειούχο πωλητή δηλητηρίων σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 27 του Νόμου αυτού.