Ο περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρώπινων Ιστών, Κυττάρων και Παράγωγων Προϊόντων Νόμος του 2007

ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΑΡΘΡΩΝ

Προοίμιο
1. Συνοπτικός τίτλος
2. Ερμηνεία
3. Ιχνηλασιμότητα
4. Σκοπός
5. Πεδίο εφαρμογής
5Α. Πεδίο εφαρμογής των άρθρων 5Α, 15Α, 15Β, 15Γ, 15Δ, 18Α και 20Α και των Παραρτημάτων 0Α, 0Β, 0Γ και 0Δ
6. Αρχές της προσφοράς και προμήθειας, ανθρώπινων ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
7. Συναίνεση
8. Προϋποθέσεις για την προμήθεια ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
9. Εν επιγνώσει ελεύθερη συναίνεση
10. Ορισμός εξαναγκασμού
11. Ορισμός ψυχικής πίεσης
12. Ορισμός απάτης
13. Ορισμός ψευδούς παράστασης
14. Προστασία δεδομένων και εμπιστευτικότητα
15. Διαπίστευση και έγκριση ιδρυμάτων ιστών και μεθόδων παρασκευής ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
15Α. Διαπίστευση και έγκριση ιδρυμάτων εισαγωγής ιστών
15Β. Αιτήσεις για τη διαπίστευση και έγκριση ιδρυμάτων εισαγωγής ιστών
15Γ. Επικαιροποιημένες πληροφορίες
15Δ. Γραπτές συμφωνίες
16. Προσωπικό των ιδρυμάτων ιστών
17. Άμεση διάθεση συγκεκριμένων ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντωνστον λήπτη
18. Μητρώο ιδρυμάτων ιστών
18Α. Περίληψη στο μητρώο ιδρυμάτων ιστών και τήρηση μητρώου δραστηριοτήτων
19. Ιδρύματα ιστών όπου γίνεται αφαίρεση και/ή συλλογή ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
20. Επιθεωρήσεις και μέτρα ελέγχου
20Α. Επιπρόσθετα μέτρα ελέγχου
21. Αρχιεπιθεωρητής και Επιθεωρητές
22. Εξουσίες Επιθεωρητών
23. Κατάσχεση
24. Ειδοποίηση κατάσχεσης
25. Ειδοποίηση συμμόρφωσης
26. Ειδοποίηση αναστολής ή απόσυρσης
27. Δήμευση ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων δυνάμει διατάγματος Δικαστηρίου
28. Υποχρεώσεις ιδρυμάτων ιστών για εξασφάλιση ιχνηλασιμότητας
29. Εισαγωγή και εξαγωγή ανθρώπινων ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων από τρίτες χώρες
30. Υποχρέωση υποβολής εκθέσεων
31. Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων
32. Επιλογή, αξιολόγηση και προμήθεια ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
33. Προμήθεια ιστών
34. Εποπτεία προμήθειας ανθρώπινων ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
35. Προϋποθέσεις για την προμήθεια ανθρώπινων ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
36. Κριτήρια επιλογής δοτών ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
37. Εργαστηριακές δοκιμασίες για τους δότες
38. Διαδικασίες δωρεάς και προμήθειας ιστών ή/και κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων και παραλαβή στο ίδρυμα ιστών
39. Διαχείριση ποιότητας
40. Καθορισμός υπευθύνου
41. Αρμοδιότητες και υποχρεώσεις υπευθύνου
42. Παραλαβή ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
43. Επεξεργασία ιστών και/ ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
44. Συνθήκες αποθήκευσης ιστών και/ή κυττάρων και/ή παράγωγων προϊόντων
45. Σήμανση, τεκμηρίωση και συσκευασία
46. Διανομή
47. Σχέση ιδρυμάτων ιστών με τρίτα μέρη
48. Εκθέσεις
49. Αδικήματα και ποινές
50. Ποινική ευθύνη νομικών προσώπων και αξιωματούχων τους
51. Ανάκτηση δαπανών εκτέλεσης
52. Παραβάσεις και επιβολή διοικητικού προστίμου
53. Τρόπος επιβολής διοικητικού προστίμου
54. Εξουσία έκδοσης κανονισμών
55. Αστική και ποινική ευθύνη
56. Τροποποίηση Παραρτημάτων
57. Έναρξη της ισχύος του παρόντος Νόμου και μεταβατική διάταξη
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 0Α
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 0Β
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 0Γ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 0Δ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
8 του Ν. 8(Ι)/2017Έναρξη της ισχύος του Ν. 8(Ι)/2017

	CyLaw \| Αναφορικά μ'εμάς \| Επικοινωνία
Κατάλογος Ενοποιημένης Νομοθεσίας